- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05802953
Elämänlaatu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriössä
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Yksilöllisten, fyysisten ja psykososiaalisten ominaisuuksien ja elämänlaadun välisen suhteen tutkiminen temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriössä
Suunnitelmissa on tutkia potilaan elämänlaadun suhdetta potilaan yksilöllisiin, fyysisiin ja psykososiaalisiin ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäinen tutkimus osoitti, että TMD-potilaiden elämänlaatu on huonompi kuin terveillä verrokeilla.
Lisäksi tutkimuksessa todettiin, että elämänlaadun tutkiminen on riittämätöntä.
Tulevissa tutkimuksissa tulisi etsiä TMD:hen liittyviä psykososiaalisia näkökohtia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yksilöidä Axis I TMD:tä sairastavien yksilöiden fyysisiä ja psykososiaalisia ominaisuuksia ja tarkastella heidän suhdettaan elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Puhelinnumero: 05547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Puhelinnumero: +905547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Rekrytointi
- Emel Taşvuran Horata
-
Ottaa yhteyttä:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Puhelinnumero: 05547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
-
Päätutkija:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Alatutkija:
- Fatma EKEN
-
Alatutkija:
- Olgun TOPAL
-
Alatutkija:
- İsmail ÇALIŞKAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat hoidetaan Afyonkarahisar Health Science -yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa.
Mukaan otetaan 18–85-vuotiaat TMD-potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- RDC/TMD-akselin I mukaan ryhmässä I,
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön (TMD) hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Hammasongelmia
- sinulla on mikä tahansa häiriö ja/tai sairaus, johon liittyy TMD:hen liittyviä rakenteita ja/tai puremislihaksia
- sinulla on ollut trauma pään ja kaulan alueella,
- jolle on aiemmin tehty temporomandibulaarinen nivelleikkaus,
- Kortikosteroidien ja kouristuslääkkeiden käyttö
- Potilaat, jotka ovat saaneet temporomandibulaariseen niveleen liittyvää fysioterapiaa ja kuntoutusta viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöryhmä
Ryhmään tulee potilaita, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö.
|
Fyysiset arvioinnit sisältävät niveläänien esiintymisen (kyllä/ei), Fonseca Anamnestic Questionnaire -kyselylomakkeen, arkuuden/paineen kipukynnyksen arvioinnin, lihasvoiman arvioinnit, temporomandibulaarisen nivelen ja kohdunkaulan alueen liikemittaukset ja kipua.
Yleistä terveyskyselyä 28 ja SF-36 sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-36:lla.
Tässä kyselyssä on 8 osaa ja 36 kohtaa.
Osioissa arvioidaan terveyttä välillä 0-100 ja mitä korkeampi pistemäärä kertoo, sitä parempaa elämänlaatua.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .