- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05802953
Livskvalitet ved dysfunksjon i temporomandibulær ledd
25. desember 2023 oppdatert av: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Undersøkelse av forholdet mellom individuelle, fysiske og psykososiale egenskaper med livskvalitet ved kjeveleddsdysfunksjon
Det legges opp til å undersøke sammenhengen mellom livskvalitet hos pasienter med temporomandibulær ledddysfunksjon og pasientens individuelle, fysiske og psykososiale egenskaper.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En fersk studie viste at individer med TMD har lavere livskvalitet enn friske kontroller.
I tillegg ble det i studien fastslått at å undersøke livskvaliteten er utilstrekkelig.
Fremtidige studier bør søke etter psykososiale aspekter knyttet til TMD.
Målet med denne studien er å individualisere de fysiske og psykososiale egenskapene til individer med Axis I TMD og undersøke deres forhold til livskvalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: 05547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia, 03030
- Rekruttering
- Emel Taşvuran Horata
-
Ta kontakt med:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: 05547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Underetterforsker:
- Fatma EKEN
-
Underetterforsker:
- Olgun TOPAL
-
Underetterforsker:
- İsmail ÇALIŞKAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli utført ved Afyonkarahisar Health Science University Fakultet for odontologi.
18-85 alderen pasienter med TMD vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18-65 år,
- Å være i gruppe I i henhold til RDC/TMD akse I,
Ekskluderingskriterier:
- Enhver behandling for temporomandibulær ledddysfunksjon (TMD) de siste seks månedene
- Har tannproblemer
- Å ha noen lidelse og/eller sykdom som involverer strukturer og/eller tyggemuskler assosiert med TMD
- Har en historie med traumer i hode- og nakkeregionen,
- Har tidligere gjennomgått kjeveleddskirurgi,
- Bruk av kortikosteroider og antikonvulsive medisiner
- Pasienter som har fått fysioterapi og rehabilitering knyttet til kjeveleddet siste seks måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Temporomandibulær ledd dysfunksjonsgruppe
Gruppen vil inkludere pasienter med temporomandibulær ledddysfunksjon.
|
Fysiske vurderinger inkluderer tilstedeværelsen av leddlyder (ja/nei), Fonseca Anamnestic Questionnaire, vurdering av ømhet/trykksmerte, vurderinger av muskelstyrke, målinger av kjeveledd og livmorhalsregionens bevegelsesområde og smerte.
General Health Questionnaire-28 og SF-36 vil bli gjeldende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 10 minutter
|
Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av SF-36.
Dette spørreskjemaet har 8 seksjoner og 36 elementer.
Seksjonene vurderer helse mellom 0-100 og jo høyere skåren indikerer jo bedre livskvalitet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
25. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .