- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05802953
Jakość życia w dysfunkcjach stawu skroniowo-żuchwowego
25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Badanie związku cech indywidualnych, fizycznych i psychospołecznych z jakością życia w dysfunkcjach stawu skroniowo-żuchwowego
Planowane jest zbadanie zależności pomiędzy jakością życia pacjentów z dysfunkcjami stawu skroniowo-żuchwowego a cechami indywidualnymi, fizycznymi i psychospołecznymi pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawne badanie wykazało, że osoby z TMD mają niższą jakość życia niż zdrowe grupy kontrolne.
Ponadto w badaniu stwierdzono, że badanie jakości życia jest niewystarczające.
Przyszłe badania powinny poszukiwać aspektów psychospołecznych związanych z TMD.
Celem tego badania jest zindywidualizowanie cech fizycznych i psychospołecznych osób z osią I TMD oraz zbadanie ich związku z jakością życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk, 03030
- Rekrutacyjny
- Emel Taşvuran Horata
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Pod-śledczy:
- Fatma EKEN
-
Pod-śledczy:
- Olgun TOPAL
-
Pod-śledczy:
- İsmail ÇALIŞKAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą prowadzeni na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Afyonkarahisar.
Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 18-85 lat z TMD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Będąc w grupie I wg RDC/TMD Axis I,
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek leczenie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Mając problemy z zębami
- Mając jakiekolwiek zaburzenie i / lub chorobę obejmującą struktury i / lub mięśnie żucia związane z TMD
- Mając historię urazu w okolicy głowy i szyi,
- po przebytych wcześniej operacjach stawu skroniowo-żuchwowego,
- Stosowanie kortykosteroidów i leków przeciwdrgawkowych
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli fizjoterapię i rehabilitację w zakresie stawu skroniowo-żuchwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
W grupie znajdą się pacjenci z dysfunkcjami stawu skroniowo-żuchwowego.
|
Ocena fizyczna obejmuje obecność dźwięków stawowych (tak/nie), Kwestionariusz Anamnestyczny Fonseca, ocenę progową bólu tkliwości/ucisku, ocenę siły mięśni, pomiary zakresu ruchu w stawie skroniowo-żuchwowym i okolicy szyjnej oraz ból.
Obowiązuje ogólny kwestionariusz zdrowotny-28 i SF-36.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą SF-36.
Kwestionariusz ten składa się z 8 sekcji i 36 pozycji.
Sekcje oceniają stan zdrowia w zakresie od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik wskazuje, tym lepsza jakość życia.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .