- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05807009
Role základního cvičení v léčbě pacientů s fibromyalgií
28. března 2023 aktualizováno: Engy Ashraf Gamal Mohamed, Cairo University
Vliv základního cvičení na zdravotní stav, bolest u pacientů s fibromyalgií
Cílem této studie je prozkoumat vliv základních cvičení na zdravotní stav, bolest, prahové hodnoty tlakové bolesti a funkční kapacitu u pacientů s FM
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibromyalgie (FM) je chronické nedegenerativní onemocnění neznámé etiologie bez účinné lékařské léčby, které postihuje většinou ženy.
V současné době jsou diagnostická a klasifikační kritéria stále předmětem diskuse.
V důsledku toho je léčba FM také předmětem vyšetřování.
Žádná jednotlivá léčba nedosáhla snížení symptomů.
Jeho výskyt se zvyšuje s věkem.
Cvičení je jedním z léčebných přístupů, kde je účinnost v managementu FM podpořena silnějšími důkazy.
Kromě toho nedávné recenze zjistily, že cvičení má pozitivní vliv na bolest, fyzické funkce a kvalitu života související se zdravím
žádné související nežádoucí účinky.
Mezi různými dostupnými cvičebními modalitami prokázal trénink základní stability svou účinnost zlepšením statické a dynamické rovnováhy, funkčnosti a rizika pádů, bolesti a kvality života.
so Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek základních cvičení na zdravotní stav, bolest, prahové hodnoty tlakové bolesti a funkční kapacitu u pacientů s FM
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11251
- Engy Ashraf Gamal Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacient odeslaný revmatologem s anamnézou rozsáhlé oboustranné muskuloskeletální bolesti nad i pod pasem po dobu minimálně tří měsíců a bolestí alespoň 11 z 18 specifických bolestivých bodů 2. střední nebo větší citlivost hlášená při palpaci na prstech se 4 kg /cm2 síly 3. 21_43letí pacienti
Kritéria vyloučení:
- 1. přítomnost jiných systémových, somatických nebo psychiatrických onemocnění. 2. těhotné nebo plánovaly těhotenství během období studie. 3. pacienti s akutním onemocněním včetně vysoké horečky a nekontrolovaných zdravotních stavů (jako je závažná infekce a kardiovaskulární onemocnění včetně nestabilní anginy pectoris).
4. chirurgická anamnéza za předchozích 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: základní cvičení
pacienti budou dostávat sedm základních cvičení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů
|
pacienti absolvují sedm cviků prováděných v poloze vleže a na boku na cvičebních podložkách.
Aby se účastníci cítili pohodlně ve všech pozicích, byly použity polštáře.
Cvičení v poloze nakřivo byla aktivace jádra s dýcháním, zvedání jedné nohy s pokrčenými koleny, skluzy jedné nohy, přemostění a pokles kolen do strany.
Cvičení prováděná vleže na boku zahrnovala zevní rotaci kyčle s pokrčenými koleny a abdukci kyčle s rovnými koleny.
pacienti dostanou: aktivní zahřátí včetně pohybů s nízkou intenzitou a dynamického strečinku; choreografický aerobní trénink, postupující postupně od nízké po střední intenzitu; a ochlazení zahrnující pohyby s nízkou intenzitou a dynamický a statický strečink
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakové prahy bolesti
Časové okno: až 8 týdnů
|
tlakový algometr bude použit pro stanovení prahu tlakové bolesti
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až 8 týdnů
|
Pro hodnocení intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice
|
až 8 týdnů
|
|
zdravotní stav
Časové okno: až 8 týdnů
|
K hodnocení zdravotního stavu bude sloužit Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
|
až 8 týdnů
|
|
funkční stav
Časové okno: až 8 týdnů
|
K posouzení funkčního stavu bude použit šestiminutový test chůze (6 MWT).
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- core exercise for fibromyalgia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na základní cvičení
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko