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Ruolo dell'esercizio di base nel trattamento dei pazienti con fibromialgia

28 marzo 2023 aggiornato da: Engy Ashraf Gamal Mohamed, Cairo University

Effetto dell'esercizio di base sullo stato di salute, dolore nei pazienti con fibromialgia

lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto degli esercizi di base sullo stato di salute, il dolore, le soglie del dolore pressorio e la capacità funzionale nei pazienti con FM

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia (FM) è una malattia cronica non degenerativa di eziologia sconosciuta senza un trattamento medico efficace che colpisce soprattutto le donne. Attualmente, i criteri diagnostici e di classificazione sono ancora in discussione. Di conseguenza, anche i trattamenti per la FM sono sotto inchiesta. Nessun singolo trattamento ha ottenuto una riduzione dei sintomi. La sua presenza aumenta con l'età. L'esercizio fisico è uno degli approcci terapeutici in cui l'efficacia nella gestione della FM è supportata da prove più solide. Inoltre, revisioni recenti hanno rilevato che l'esercizio ha un effetto positivo sul dolore, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita correlata alla salute nessun effetto avverso associato. Tra le diverse modalità di esercizio disponibili, il core stability training ha dimostrato la sua efficacia migliorando l'equilibrio statico e dinamico, la funzionalità e il rischio di cadute, il dolore e la qualità della vita. so Questo studio sarà condotto per studiare l'effetto degli esercizi di base sullo stato di salute, il dolore, le soglie del dolore da pressione e la capacità funzionale nei pazienti con FM

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11251
        • Engy Ashraf Gamal Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Paziente indirizzato dal reumatologo con una storia di dolore muscoloscheletrico bilaterale diffuso sia sopra che sotto la vita per un minimo di tre mesi e dolore in almeno 11 dei 18 punti dolenti specifici 2. dolorabilità moderata o maggiore riportata alla palpazione digitale con 4 kg /cm2 di forza 3. Pazienti di 21_43 anni

Criteri di esclusione:

- 1. presenza di altre malattie sistemiche, somatiche o psichiatriche. 2. incinta o stavano pianificando una gravidanza durante il periodo di studio. 3. pazienti con malattia acuta inclusa febbre alta e condizioni mediche non controllate (come infezioni gravi e malattie cardiovascolari inclusa l'angina instabile.

4. anamnesi chirurgica dei 6 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio di base
i pazienti riceveranno sette esercizi di base due volte alla settimana per otto settimane
Altro: esercizio di base
i pazienti riceveranno sette esercizi eseguiti in posizione distesa e laterale su materassini. I cuscini sono stati utilizzati per consentire ai partecipanti di stare comodi in tutte le posizioni. Gli esercizi nella posizione distesa incurvata erano l'attivazione del core con la respirazione, sollevamento di una gamba sola con le ginocchia piegate, scivolate su una gamba sola, ponte e caduta del ginocchio lateralmente. Gli esercizi completati in posizione laterale includevano la rotazione esterna dell'anca con le ginocchia piegate e l'abduzione dell'anca con le ginocchia tese.
Altro: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno: un riscaldamento attivo comprendente movimenti a bassa intensità e stretching dinamico; allenamento aerobico coreografico, che progredisce gradualmente da un'intensità bassa a moderata; e un defaticamento con movimenti a bassa intensità e stretching dinamico e statico
Altri nomi:
  • Esercizi di aerobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
l'algoritmo di pressione verrà utilizzato per la valutazione della soglia del dolore alla pressione
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
scala analogica visiva verrà utilizzata per la valutazione dell'intensità del dolore
fino a 8 settimane
stato di salute
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) verrà utilizzato per la valutazione dello stato di salute
fino a 8 settimane
stato di funzione
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Il test del cammino di sei minuti (6 MWT) verrà utilizzato per la valutazione dello stato funzionale
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • core exercise for fibromyalgia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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