- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05807009
Rolle af kerneøvelser i behandling af fibromyalgipatienter
Effekt af kerneøvelser på helbredsstatus, smerter hos fibromyalgipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Engy Ashraf Gamal Mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patient henvist fra reumatolog med en anamnese med udbredte bilaterale muskel- og skeletsmerter både over og under taljen i minimum tre måneder og smerter i mindst 11 af 18 specifikke ømme punkter 2. moderat eller større ømhed rapporteret ved digital palpation med 4 kg. /cm2 kraft 3. 21_43 år gamle patienter
Ekskluderingskriterier:
- 1. tilstedeværelse af andre systemiske, somatiske eller psykiatriske sygdomme. 2. gravid eller planlagde en graviditet i undersøgelsesperioden. 3. patienter med akut sygdom, herunder høj feber og ukontrollerede medicinske tilstande (såsom alvorlig infektion og kardiovaskulær sygdom, herunder ustabil angina).
4. kirurgisk historie for de foregående 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kerneøvelse
patienterne får syv kerneøvelser to gange om ugen i otte uger
|
patienterne får syv øvelser udført i skæv liggende og sideliggende stilling på træningsmåtter.
Der blev brugt puder for at give deltagerne mulighed for at være komfortable i alle stillinger.
Øvelserne i skæv liggende stilling var coreaktivering med vejrtrækning, enkeltbensløft med bøjede knæ, enkeltbensglidninger, brodannelse og knæfald sidelæns.
Øvelserne gennemført i sideliggende omfattede hofte udvendig rotation med bøjede knæ og hofteabduktion med lige knæ.
patienterne vil modtage: en aktiv opvarmning inklusive lavintensive bevægelser og dynamisk udstrækning; koreograferet aerob træning, der gradvist udvikler sig fra lav til moderat intensitet; og en nedkøling, der involverer bevægelser med lav intensitet og dynamisk og statisk udstrækning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tryk smertetærskler
Tidsramme: op til 8 uger
|
trykalgometer vil blive brugt til vurdering af tryksmertetærskel
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til 8 uger
|
visuel analog skala vil blive brugt til vurdering af smerteintensitet
|
op til 8 uger
|
|
helbredsstatus
Tidsramme: op til 8 uger
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) vil blive brugt til vurdering af helbredstilstand
|
op til 8 uger
|
|
funktionstilstand
Tidsramme: op til 8 uger
|
Den seks minutters gangtest (6 MWT) vil blive brugt til vurdering af funktionstilstand
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- core exercise for fibromyalgia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kerneøvelse
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsAktiv, ikke rekrutterendeForværring af hjertesvigtForenede Stater, Spanien, Rumænien, Tjekkiet, Georgien, Serbien, Polen, Ungarn