Kjerneøvelsens rolle i behandling av fibromyalgipasienter
28. mars 2023 oppdatert av: Engy Ashraf Gamal Mohamed, Cairo University
Effekt av kjernetrening på helsestatus, smerter hos fibromyalgipasienter
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av kjerneøvelser på helsestatus, smerte, trykksmerteterskler og funksjonskapasitet hos pasienter med FM
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi (FM) er en kronisk ikke-degenerativ sykdom med ukjent etiologi uten effektiv medisinsk behandling som hovedsakelig rammer kvinner.
For tiden er diagnose- og klassifiseringskriteriene fortsatt under debatt.
Som et resultat er også behandlingene for FM under utredning.
Ingen enkeltbehandling har oppnådd en reduksjon av symptomene.
Dens forekomst øker med alderen.
Trening er en av behandlingstilnærmingene der effektivitet i håndteringen av FM støttes av sterkere bevis.
Dessuten har nylige anmeldelser funnet at trening har en positiv effekt på smerte, fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet.
ingen tilknyttede uønskede effekter.
Blant de forskjellige treningsmodalitetene som er tilgjengelige, har kjernestabilitetstrening vist sin effektivitet ved å forbedre statisk og dynamisk balanse, funksjonalitet og risiko for fall, smerte og livskvalitet.
so Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av kjerneøvelser på helsestatus, smerte, trykksmerteterskler og funksjonskapasitet hos pasienter med FM
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11251
- Engy Ashraf Gamal Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasient henvist fra revmatolog med en historie med utbredt bilateral muskel- og skjelettsmerter både over og under midjen i minimum tre måneder og smerter i minst 11 av 18 spesifikke ømme punkter 2. moderat eller større ømhet rapportert ved digital palpasjon med 4 kg /cm2 kraft 3. 21_43 år gamle pasienter
Ekskluderingskriterier:
- 1. tilstedeværelse av andre systemiske, somatiske eller psykiatriske sykdommer. 2. gravid eller planla en graviditet i løpet av studieperioden. 3. pasienter med akutt sykdom inkludert høy feber og ukontrollerte medisinske tilstander (som alvorlig infeksjon og kardiovaskulær sykdom inkludert ustabil angina.
4. kirurgisk historie for siste 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjerneøvelse
pasientene vil få syv kjerneøvelser to ganger i uken i åtte uker
|
Pasientene vil få syv øvelser utført i skjevt liggende og sideleie på treningsmatter.
Puter ble brukt for å la deltakerne være komfortable i alle stillinger.
Øvelsene i krokliggende stilling var kjerneaktivering med pust, ettbensløft med bøyde knær, enkeltbeinsglidninger, brobygging og knefall sideveis.
Øvelsene utført i sideleie inkluderte utvendig rotasjon av hoften med bøyde knær og hofteabduksjon med rette knær.
pasientene vil motta: en aktiv oppvarming inkludert lavintensitetsbevegelser og dynamisk tøying; koreografert aerob trening, gradvis fremgang fra lav til moderat intensitet; og en nedkjøling som involverer bevegelser med lav intensitet, og dynamisk og statisk tøying
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykk smerteterskler
Tidsramme: opptil 8 uker
|
trykkalgometer vil bli brukt for vurdering av trykksmerteterskel
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil 8 uker
|
visuell analog skala vil bli brukt for vurdering av smerteintensitet
|
opptil 8 uker
|
|
helsestatus
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) vil bli brukt for vurdering av helsetilstand
|
opptil 8 uker
|
|
funksjonstilstand
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Seks minutters gangtest (6 MWT) vil bli brukt til vurdering av funksjonstilstand
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- core exercise for fibromyalgia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .