- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05807009
De rol van kernoefeningen bij de behandeling van fibromyalgiepatiënten
Effect van kernoefeningen op de gezondheidstoestand, pijn bij fibromyalgiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11251
- Engy Ashraf Gamal Mohamed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënt doorverwezen door reumatoloog met een voorgeschiedenis van wijdverbreide bilaterale musculoskeletale pijn zowel boven als onder de taille gedurende minimaal drie maanden en pijn in ten minste 11 van de 18 specifieke gevoelige punten 2. matige of grotere gevoeligheid gemeld bij digitale palpatie met 4 kg /cm2 van kracht 3. 21_43 jaar oude patiënten
Uitsluitingscriteria:
- 1. aanwezigheid van andere systemische, somatische of psychiatrische ziekten. 2. zwanger of van plan om zwanger te worden tijdens de studieperiode. 3. patiënten met een acute ziekte, waaronder hoge koorts en ongecontroleerde medische aandoeningen (zoals ernstige infectie en hart- en vaatziekten, waaronder instabiele angina pectoris.
4. chirurgische geschiedenis van de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: core oefening
de patiënten krijgen acht weken lang twee keer per week zeven kernoefeningen
|
de patiënten krijgen zeven oefeningen in scheve en zijligging op oefenmatten.
Er werden kussens gebruikt om de deelnemers in alle posities comfortabel te laten zitten.
De oefeningen in de kromme houding waren kernactivatie met ademhaling, eenbeenslift met gebogen knieën, eenbeenslides, bridging en knieval zijwaarts.
De oefeningen die in zijligging werden uitgevoerd, waren onder meer exorotatie van de heup met gebogen knieën en heupabductie met gestrekte knieën.
de patiënten krijgen: een actieve warming-up met bewegingen van lage intensiteit en dynamische rekoefeningen; gechoreografeerde aërobe training, geleidelijk verlopend van lage naar matige intensiteit; en een cooling-down met bewegingen van lage intensiteit en dynamisch en statisch strekken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukpijn drempels
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
drukalgometer zal worden gebruikt voor het beoordelen van de drukpijndrempel
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
visuele analoge schaal zal worden gebruikt voor de beoordeling van pijnintensiteit
|
tot 8 weken
|
|
gezondheidsstatus
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) zal worden gebruikt voor de beoordeling van de gezondheidstoestand
|
tot 8 weken
|
|
functie staat
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De looptest van zes minuten (6 MWT) wordt gebruikt voor de beoordeling van de functiestatus
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- core exercise for fibromyalgia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .