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Papel del ejercicio básico en el tratamiento de pacientes con fibromialgia

28 de marzo de 2023 actualizado por: Engy Ashraf Gamal Mohamed, Cairo University

Efecto del ejercicio básico sobre el estado de salud y el dolor en pacientes con fibromialgia

el propósito de este estudio es investigar el efecto de los ejercicios básicos sobre el estado de salud, el dolor, los umbrales de dolor por presión y la capacidad funcional en pacientes con FM

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La fibromialgia (FM) es una enfermedad crónica no degenerativa de etiología desconocida sin tratamiento médico efectivo que afecta mayoritariamente a mujeres. En la actualidad, los criterios diagnósticos y de clasificación siguen siendo objeto de debate. Como resultado, los tratamientos para la FM también están bajo investigación. Ningún tratamiento único ha logrado una reducción de los síntomas. Su aparición aumenta con la edad. El ejercicio es uno de los enfoques de tratamiento donde la eficacia en el manejo de la FM está respaldada por pruebas más sólidas. Además, revisiones recientes encontraron que el ejercicio tiene un efecto positivo sobre el dolor, la función física y la calidad de vida relacionada con la salud. sin efectos adversos asociados. Entre las diferentes modalidades de ejercicio disponibles, el entrenamiento de estabilidad central ha demostrado su eficacia al mejorar el equilibrio estático y dinámico, la funcionalidad y el riesgo de caídas, el dolor y la calidad de vida. Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de los ejercicios básicos sobre el estado de salud, el dolor, los umbrales de dolor por presión y la capacidad funcional en pacientes con FM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 11251
        • Engy Ashraf Gamal Mohamed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Paciente remitido por un reumatólogo con antecedentes de dolor musculoesquelético bilateral generalizado tanto por encima como por debajo de la cintura durante un mínimo de tres meses y dolor en al menos 11 de 18 puntos sensibles específicos 2. Sensibilidad moderada o mayor informada a la palpación digital con 4 kg /cm2 de fuerza 3. Pacientes de 21_43 años

Criterio de exclusión:

- 1. presencia de otras enfermedades sistémicas, somáticas o psiquiátricas. 2. embarazada o planeando un embarazo durante el período de estudio. 3. pacientes con enfermedades agudas que incluyen fiebre alta y afecciones médicas no controladas (como infecciones graves y enfermedades cardiovasculares, incluida la angina inestable).

4. Historial quirúrgico de los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio básico
los pacientes recibirán siete ejercicios básicos dos veces por semana durante ocho semanas
los pacientes recibirán siete ejercicios realizados en posición inclinada y de lado sobre colchonetas de ejercicios. Se utilizaron cojines para permitir que los participantes se sintieran cómodos en todas las posiciones. Los ejercicios en la posición recostada en cuclillas fueron la activación del núcleo con la respiración, el levantamiento de una sola pierna con las rodillas dobladas, los deslizamientos de una sola pierna, el puente y la caída lateral de la rodilla. Los ejercicios realizados en decúbito lateral incluyeron rotación externa de cadera con rodillas flexionadas y abducción de cadera con rodillas estiradas.
los pacientes recibirán: un calentamiento activo que incluye movimientos de baja intensidad y estiramientos dinámicos; entrenamiento aeróbico coreografiado, progresando gradualmente de intensidad baja a moderada; y una vuelta a la calma con movimientos de baja intensidad y estiramientos dinámicos y estáticos
Otros nombres:
  • ejercicio aerobico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
se utilizará un algómetro de presión para evaluar el umbral de dolor por presión
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se utilizará una escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor.
hasta 8 semanas
Estado de salud
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) se utilizará para evaluar el estado de salud
hasta 8 semanas
estado de la función
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La prueba de caminata de seis minutos (6 MWT) se utilizará para evaluar el estado de la función
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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