- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05807009
Papel del ejercicio básico en el tratamiento de pacientes con fibromialgia
Efecto del ejercicio básico sobre el estado de salud y el dolor en pacientes con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11251
- Engy Ashraf Gamal Mohamed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Paciente remitido por un reumatólogo con antecedentes de dolor musculoesquelético bilateral generalizado tanto por encima como por debajo de la cintura durante un mínimo de tres meses y dolor en al menos 11 de 18 puntos sensibles específicos 2. Sensibilidad moderada o mayor informada a la palpación digital con 4 kg /cm2 de fuerza 3. Pacientes de 21_43 años
Criterio de exclusión:
- 1. presencia de otras enfermedades sistémicas, somáticas o psiquiátricas. 2. embarazada o planeando un embarazo durante el período de estudio. 3. pacientes con enfermedades agudas que incluyen fiebre alta y afecciones médicas no controladas (como infecciones graves y enfermedades cardiovasculares, incluida la angina inestable).
4. Historial quirúrgico de los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio básico
los pacientes recibirán siete ejercicios básicos dos veces por semana durante ocho semanas
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los pacientes recibirán siete ejercicios realizados en posición inclinada y de lado sobre colchonetas de ejercicios.
Se utilizaron cojines para permitir que los participantes se sintieran cómodos en todas las posiciones.
Los ejercicios en la posición recostada en cuclillas fueron la activación del núcleo con la respiración, el levantamiento de una sola pierna con las rodillas dobladas, los deslizamientos de una sola pierna, el puente y la caída lateral de la rodilla.
Los ejercicios realizados en decúbito lateral incluyeron rotación externa de cadera con rodillas flexionadas y abducción de cadera con rodillas estiradas.
los pacientes recibirán: un calentamiento activo que incluye movimientos de baja intensidad y estiramientos dinámicos; entrenamiento aeróbico coreografiado, progresando gradualmente de intensidad baja a moderada; y una vuelta a la calma con movimientos de baja intensidad y estiramientos dinámicos y estáticos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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se utilizará un algómetro de presión para evaluar el umbral de dolor por presión
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Se utilizará una escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor.
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hasta 8 semanas
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Estado de salud
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) se utilizará para evaluar el estado de salud
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hasta 8 semanas
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estado de la función
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (6 MWT) se utilizará para evaluar el estado de la función
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- core exercise for fibromyalgia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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