- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05807009
Rola ćwiczeń podstawowych w leczeniu pacjentów z fibromialgią
Wpływ ćwiczeń podstawowych na stan zdrowia, ból u pacjentów z fibromialgią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11251
- Engy Ashraf Gamal Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjent skierowany przez reumatologa z wywiadem rozsianych obustronnych bólów mięśniowo-szkieletowych powyżej i poniżej pasa przez co najmniej trzy miesiące i bólem w co najmniej 11 z 18 określonych punktów tkliwości /cm2 siły 3. Pacjenci w wieku 21_43 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1. obecność innych chorób ogólnoustrojowych, somatycznych lub psychicznych. 2. w ciąży lub planowały ciążę w okresie badania. 3. pacjentów z ostrą chorobą, w tym wysoką gorączką i niekontrolowanymi stanami medycznymi (takimi jak ciężkie zakażenie i choroby układu krążenia, w tym niestabilna dusznica bolesna).
4. wywiad chirurgiczny z ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podstawowe ćwiczenie
pacjenci otrzymają siedem podstawowych ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
Pacjenci otrzymają siedem ćwiczeń wykonywanych w pozycji krzywej leżącej i bocznej na matach do ćwiczeń.
Zastosowano poduszki, aby uczestnicy mogli czuć się komfortowo w każdej pozycji.
Ćwiczenia w leżeniu skośnym obejmowały aktywację rdzenia z oddychaniem, unoszenie jednej nogi z ugiętymi kolanami, ślizgi na jednej nodze, mostkowanie i opuszczanie kolana na boki.
Ćwiczenia wykonywane w leżeniu na boku obejmowały rotację zewnętrzną biodra z ugiętymi kolanami oraz odwodzenie biodra z wyprostowanymi kolanami.
pacjenci otrzymają: aktywną rozgrzewkę obejmującą ruchy o niskiej intensywności oraz rozciąganie dynamiczne; choreograficzny trening aerobowy, stopniowo przechodzący od niskiej do umiarkowanej intensywności; oraz wyciszenie obejmujące ruchy o niskiej intensywności oraz dynamiczne i statyczne rozciąganie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
algometr ciśnieniowy posłuży do oceny progu bólu uciskowego
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa
|
do 8 tygodni
|
|
stan zdrowia
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Do oceny stanu zdrowia zostanie wykorzystany kwestionariusz Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
|
do 8 tygodni
|
|
stan funkcji
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Do oceny stanu funkcjonalnego zostanie wykorzystany sześciominutowy test marszu (6 MWT).
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- core exercise for fibromyalgia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .