- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05807009
Rollen av kärnträning vid behandling av fibromyalgipatienter
28 mars 2023 uppdaterad av: Engy Ashraf Gamal Mohamed, Cairo University
Effekt av kärnträning på hälsotillstånd, smärta hos fibromyalgipatienter
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kärnövningar på hälsotillstånd, smärta, trycksmärttrösklar och funktionsförmåga hos patienter med FM
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgi (FM) är en kronisk icke-degenerativ sjukdom med okänd etiologi utan effektiv medicinsk behandling som främst drabbar kvinnor.
För närvarande diskuteras fortfarande diagnos- och klassificeringskriterierna.
Som ett resultat av detta är också behandlingarna för FM under utredning.
Ingen enskild behandling har uppnått en minskning av symtomen.
Dess förekomst ökar med åldern.
Träning är en av de behandlingsmetoder där effektiviteten i hanteringen av FM stöds av starkare bevis.
Dessutom har färska recensioner visat att träning har en positiv effekt på smärta, fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet.
inga associerade negativa effekter.
Bland de olika träningsformerna som finns har core stabilitetsträning visat sin effektivitet genom att förbättra statisk och dynamisk balans, funktionalitet och risk för fall, smärta och livskvalitet.
so Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av kärnövningar på hälsotillstånd, smärta, trycksmärttrösklar och funktionsförmåga hos patienter med FM
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Engy Ashraf Gamal Mohamed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patient remitterad från reumatolog med en historia av utbredd bilateral muskel- och skelettsmärta både över och under midjan i minst tre månader och smärta i minst 11 av 18 specifika ömma punkter 2. måttlig eller större ömhet rapporterad vid digital palpation med 4 kg /cm2 kraft 3. 21_43 år gamla patienter
Exklusions kriterier:
- 1. förekomst av andra systemiska, somatiska eller psykiatriska sjukdomar. 2. gravid eller planerade en graviditet under studieperioden. 3. patienter med akut sjukdom inklusive hög feber och okontrollerade medicinska tillstånd (såsom svår infektion och hjärt-kärlsjukdom inklusive instabil angina).
4. kirurgisk historia under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kärnövning
patienterna kommer att få sju kärnövningar två gånger i veckan under åtta veckor
|
patienterna kommer att få sju övningar utförda i skurkliggande och sidoliggande på träningsmattor.
Kuddar användes för att deltagarna skulle vara bekväma i alla positioner.
Övningarna i kröklig ställning var coreaktivering med andning, enbenslyft med böjda knän, enbensglidningar, bryggning och knäfall i sidled.
Övningarna som genomfördes i sidoliggande inkluderade utvändig höftrotation med böjda knän och abduktion av höft med raka knän.
patienterna kommer att få: en aktiv uppvärmning inklusive lågintensiva rörelser och dynamisk stretching; koreograferad aerob träning, gradvis fortskridande från låg till måttlig intensitet; och en nedkylning med lågintensiva rörelser och dynamisk och statisk stretching
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tryck smärttrösklar
Tidsram: upp till 8 veckor
|
tryckalgometer kommer att användas för bedömning av trycksmärttröskel
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till 8 veckor
|
visuell analog skala kommer att användas för bedömning av smärtintensitet
|
upp till 8 veckor
|
|
hälsostatus
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) kommer att användas för bedömning av hälsotillstånd
|
upp till 8 veckor
|
|
funktionstillstånd
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Det sex minuters gångtestet (6 MWT) kommer att användas för bedömning av funktionstillstånd
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Första postat (Faktisk)
10 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- core exercise for fibromyalgia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .