- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05807009
Rôle de l'exercice de base dans le traitement des patients atteints de fibromyalgie
Effet de l'exercice de base sur l'état de santé, la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11251
- Engy Ashraf Gamal Mohamed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patient référé par un rhumatologue avec des antécédents de douleur musculo-squelettique bilatérale généralisée au-dessus et au-dessous de la taille depuis au moins trois mois et des douleurs dans au moins 11 des 18 points sensibles spécifiques 2. sensibilité modérée ou supérieure signalée à la palpation digitale avec 4 kg /cm2 de force 3. Patients de 21_43 ans
Critère d'exclusion:
- 1. présence d'autres maladies systémiques, somatiques ou psychiatriques. 2. enceinte ou planifiait une grossesse pendant la période d'étude. 3. les patients atteints d'une maladie aiguë, y compris une forte fièvre et des conditions médicales non contrôlées (telles qu'une infection grave et une maladie cardiovasculaire, y compris une angine instable).
4. Antécédents chirurgicaux des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice de base
les patients recevront sept exercices de base deux fois par semaine pendant huit semaines
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les patients recevront sept exercices effectués en position couchée et couchée sur le côté sur des tapis d'exercice.
Des coussins ont été utilisés pour permettre aux participants d'être à l'aise dans toutes les positions.
Les exercices en position couchée courbée étaient l'activation du tronc avec respiration, le soulèvement sur une jambe avec les genoux fléchis, les glissades sur une jambe, le pontage et la chute latérale du genou.
Les exercices effectués en position couchée sur le côté comprenaient la rotation externe de la hanche avec les genoux fléchis et l'abduction de la hanche avec les genoux tendus.
les patients recevront : un échauffement actif comprenant des mouvements de faible intensité et des étirements dynamiques ; entraînement aérobie chorégraphié, progressant graduellement d'une intensité faible à modérée; et un retour au calme impliquant des mouvements de faible intensité et des étirements dynamiques et statiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuils de douleur à la pression
Délai: jusqu'à 8 semaines
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un algomètre de pression sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression
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jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 8 semaines
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une échelle visuelle analogique sera utilisée pour l'évaluation de l'intensité de la douleur
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jusqu'à 8 semaines
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état de santé
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) sera utilisé pour évaluer l'état de santé
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jusqu'à 8 semaines
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état de la fonction
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le test de marche de six minutes (6 MWT) sera utilisé pour évaluer l'état de la fonction
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- core exercise for fibromyalgia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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