- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05807009
Papel do Exercício Central no Tratamento de Pacientes com Fibromialgia
28 de março de 2023 atualizado por: Engy Ashraf Gamal Mohamed, Cairo University
Efeito do exercício básico no estado de saúde e dor em pacientes com fibromialgia
o objetivo deste estudo é investigar o efeito dos exercícios do core no estado de saúde, dor, limiares de dor à pressão e capacidade funcional em pacientes com FM
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia (FM) é uma doença crônica não degenerativa, de etiologia desconhecida e sem tratamento médico eficaz, que acomete principalmente mulheres.
Atualmente, os critérios diagnósticos e classificatórios ainda estão em discussão.
Como resultado, os tratamentos para FM também estão sob investigação.
Nenhum tratamento único conseguiu uma redução nos sintomas.
Sua ocorrência aumenta com a idade.
O exercício é uma das abordagens de tratamento em que a eficácia no manejo da FM é apoiada por evidências mais fortes.
Além disso, revisões recentes descobriram que o exercício tem um efeito positivo na dor, na função física e na qualidade de vida relacionada à saúde.
sem efeitos adversos associados.
Dentre as diversas modalidades de exercícios disponíveis, o treinamento de estabilidade do core tem se mostrado eficaz melhorando o equilíbrio estático e dinâmico, funcionalidade e risco de quedas, dor e qualidade de vida.
Portanto, este estudo será conduzido para investigar o efeito dos exercícios do core no estado de saúde, dor, limiares de dor à pressão e capacidade funcional em pacientes com FM
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11251
- Engy Ashraf Gamal Mohamed
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Paciente encaminhado do reumatologista com história de dor musculoesquelética bilateral generalizada acima e abaixo da cintura por um período mínimo de três meses e dor em pelo menos 11 dos 18 pontos dolorosos específicos 2. sensibilidade moderada ou maior relatada na palpação digital com 4 kg /cm2 de força 3. Pacientes de 21_43 anos
Critério de exclusão:
- 1. presença de outras doenças sistêmicas, somáticas ou psiquiátricas. 2. grávida ou planejando uma gravidez durante o período do estudo. 3. pacientes com doença aguda, incluindo febre alta e condições médicas não controladas (como infecção grave e doença cardiovascular, incluindo angina instável.
4. história cirúrgica nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício básico
os pacientes receberão sete exercícios básicos duas vezes por semana durante oito semanas
|
os pacientes receberão sete exercícios realizados em decúbito ventral e decúbito lateral em colchonetes.
Almofadas foram utilizadas para permitir que os participantes ficassem confortáveis em todas as posições.
Os exercícios na posição de decúbito ventral foram ativação do núcleo com respiração, elevação unipodal com os joelhos dobrados, deslizamento unipodal, ponte e queda lateral do joelho.
Os exercícios realizados em decúbito lateral incluíram rotação externa do quadril com os joelhos flexionados e abdução do quadril com os joelhos retos.
os pacientes receberão: um aquecimento ativo incluindo movimentos de baixa intensidade e alongamento dinâmico; treinamento aeróbico coreografado, progredindo gradativamente de baixa a moderada intensidade; e um resfriamento envolvendo movimentos de baixa intensidade e alongamentos dinâmicos e estáticos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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limiares de dor de pressão
Prazo: até 8 semanas
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algômetro de pressão será utilizado para avaliação do limiar de dor à pressão
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: até 8 semanas
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escala visual analógica será utilizada para avaliação da intensidade da dor
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até 8 semanas
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Estado de saúde
Prazo: até 8 semanas
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) será usado para avaliação do estado de saúde
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até 8 semanas
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estado da função
Prazo: até 8 semanas
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O teste de caminhada de seis minutos (6 MWT) será utilizado para avaliação do estado funcional
|
até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- core exercise for fibromyalgia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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