Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální léze u pacientů s poruchami příjmu potravy

13. května 2025 aktualizováno: IRCCS Burlo Garofolo

Orální léze u pacientů s poruchami příjmu potravy: epidemiologická studie

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou běžné u mladých lidí. Anorexie (AN) a bulimie (BN) jsou nejčastější ED. Pokyny Americké psychiatrické asociace uvádějí 0,3% prevalenci AN mezi mladými dívkami a 0,1 až 4,2% prevalenci BN. Muži nejsou vyloučeni: i když jsou ED častější u žen (14–18 let), ED může být diagnostikován u 1 muže až 10 let. Bohužel se věk nástupu snižuje. V posledních několika letech je stále více pacientů s nedospělou populací diagnostikováno s ED: obecně odkazují na zkreslené vnímání vlastního těla. ED může mít orální projevy, jako jsou: slizniční léze, zubní eroze, hypertrofie žláz, xerostomie a poruchy slin, zubní kaz Toto jsou nejčastější projevy pozorované u pacientů s poruchami příjmu potravy po rutinní návštěvě zubaře. Neexistují silné důkazy, že zubní kaz může přímo souviset s narušenými stravovacími návyky; ve skutečnosti jsou výsledky kontroverzní. Navzdory tomu se všechny zkoumané studie shodují na souvislosti mezi výše uvedenými příznaky a poruchami příjmu potravy. Jednoznačná procenta nebyla ve vědecké literatuře uvedena. Například systematický přehled z roku 2016 ukázal, že zubní eroze je diagnostikována u 45 % lidí s ED, zatímco jiné studie dokumentovaly 70 % pacientů postižených erozí. Dalším uváděným příkladem je přecitlivělost zubů. Podle některých studií hlásilo takové potíže 56 % pacientů s ED, namísto jiných výzkumů dokumentujících 22 % poruch přecitlivělosti. Pokud jde o zubní kaz, výsledky jsou odlišné. Autoři ukázali, že 78 % pacientů s ED má diagnostikovaný zubní kaz. Jiné studie uváděly téměř 50 % pacientů se zubním kazem, bez statisticky významného rozdílu v hodnotách mezi lidmi s ED a kontrolami. Všechny tyto rozdíly jsou pravděpodobně způsobeny různými stádii poruch příjmu potravy a diagnózy a nalezenými ústními příznaky. Počítá se také s různým věkem. Primárním cílem studie je zhodnotit prevalenci lézí v dutině ústní u lidí postižených poruchami příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Trieste, Itálie, 34137
        • Nábor
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení poruchami příjmu potravy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza ED
  2. Věk mezi 10 a 18 lety

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče nebo pečovatelé nerozumějí italskému jazyku
  2. Pacienti postižení jinými systémovými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence orálních lézí u pacientů postižených ED
Časové okno: Na začátku (den 1)
Budou vyšetřeny slizniční léze, zubní eroze, hypertrofie žláz, xerostomie nebo jiné slinné poruchy a zubní kaz.
Na začátku (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit souvislost mezi přítomností orálních lézí a typem ED
Časové okno: Na začátku (den 1)
Klinická data budou shromažďována klinickými záznamy
Na začátku (den 1)
Vyhodnotit souvislost mezi přítomností orálních lézí a globálním funkčním indexem pacientů
Časové okno: Na začátku (den 1)
Globální funkční index pacientů bude definován globálním hodnocením fungování (GAF), nedílnou součástí standardního multiaxiálního psychiatrického diagnostického systému. Účelem zahrnutí GAF do DSM-IV jako nástroje pro hodnocení osy V je umožnit lékařům získat informace o globálním fungování k doplnění stávajících dat o symptomech a diagnózách a pomoci předvídat alokaci a výsledky léčby duševního zdraví. GAF poskytuje skóre od 1 do 100: 1 pro situaci s nízkou funkčností; 100 za stav naprosté pohody.
Na začátku (den 1)
Vyhodnotit souvislost mezi přítomností lézí v dutině ústní a sebepojetím pacientů ohledně zdraví dutiny ústní
Časové okno: Na začátku (den 1)
Sebepojetí pacientů o zdraví ústní dutiny bude definováno dotazníkem Psychosociální dopad dentální estetiky (PIDAQ), který hodnotí kvalitu života související s ústním zdravím: 23 položek s pětibodovou likertovou stupnicí v rozmezí od 1 do 5 (1 = rozhodně nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím), analyzuje dentální sebevědomí, sociální dopad, psychologický dopad a estetický zájem. Italská verze byla ověřena v roce 2014. Možný rozsah souhrnných skóre se pohyboval mezi 0 až 92. Vyšší skóre ukazuje na větší míru negativního psychosociálního dopadu.
Na začátku (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Milena Cadenaro, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 18/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit