Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale laesies bij patiënten met eetstoornissen

11 april 2023 bijgewerkt door: IRCCS Burlo Garofolo

Orale laesies bij patiënten die te maken hebben met eetstoornissen: een epidemiologische studie

Eetstoornissen (ED) komen veel voor bij jongeren. Anorexia (AN) en boulimia (BN) zijn de meest voorkomende erectiestoornissen. De richtlijnen van de American Psychiatric Association stellen een 0,3% AN-prevalentie onder jonge meisjes en een 0,1 tot 4,2% BN-prevalentie. Mannen worden niet uitgesloten: zelfs als erectiestoornissen vaker voorkomen bij vrouwen (14-18 jaar), kan bij 1 op de 10 mannen de diagnose ED worden gesteld. Helaas neemt de beginleeftijd af. In de laatste paar jaar krijgen steeds meer preteens-patiënten de diagnose ED: ze verwijzen over het algemeen naar een verminkte zelfperceptie van het lichaamsbeeld. ED kan orale manifestaties hebben, zoals: mucosale laesies, tanderosie, glandulaire hypertrofie, xerostomie en speekselstoornissen, tandcariës. Dit zijn de meest voorkomende manifestaties die worden waargenomen bij patiënten met eetstoornissen, na een routinematig tandartsbezoek. Er is geen sterk bewijs dat tandcariës rechtstreeks verband houdt met ongeordende eetgewoonten; in feite zijn de resultaten controversieel. Desondanks zijn alle onderzochte onderzoeken het eens over het verband tussen de hierboven genoemde symptomen en voedingsstoornissen. In de wetenschappelijke literatuur zijn geen eenduidige percentages vermeld. Een systematische review uit 2016 toonde bijvoorbeeld aan dat tanderosie wordt gediagnosticeerd bij 45% van de ED-mensen, terwijl andere studies documenteerden dat 70% van de patiënten last had van erosie. Een ander gerapporteerd voorbeeld is overgevoeligheid van de tanden. Volgens sommige onderzoeken meldde 56% van de ED-patiënten dergelijke klachten, in plaats van dat andere onderzoeken 22% overgevoeligheidsstoornissen documenteerden. Wat tandcariës betreft, zijn de resultaten verschillend. Auteurs toonden 78% ED-proefpersonen met de diagnose tandcariës. Andere studies rapporteerden bijna 50% patiënten met tandbederf, zonder statistisch significant verschil in de waarden tussen ED-mensen en controles. Al deze verschillen zijn waarschijnlijk te wijten aan de verschillende stadia van eetstoornissen en diagnose, en gevonden orale symptomen. Er wordt ook rekening gehouden met verschillende leeftijden. Het primaire doel van de studie is het evalueren van de prevalentie van laesies in de mondholte bij mensen met eetstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Trieste, Italië, 34137
        • Werving
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met eetstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van ED
  2. Leeftijd tussen 10 en 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders of verzorgers die de Italiaanse taal niet verstaan
  2. Patiënten die getroffen zijn door andere systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van orale laesies bij ED-patiënten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1)
Mucosale laesies, tanderosie, glandulaire hypertrofie, xerostomie of andere speekselstoornissen en tandcariës zullen worden onderzocht.
Bij baseline (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de associatie tussen de aanwezigheid van orale laesies en het type ED te evalueren
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1)
Klinische gegevens worden verzameld door middel van klinische dossiers
Bij baseline (dag 1)
Om de associatie tussen de aanwezigheid van orale laesies en de globale functioneringsindex van patiënten te evalueren
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1)
De globale functioneringsindex van patiënten zal worden bepaald door de Global Assessment of Functioning (GAF), een integraal onderdeel van het standaard multiaxiale psychiatrische diagnostische systeem. Het doel van het opnemen van de GAF in de DSM-IV als een hulpmiddel voor as V-beoordeling is om clinici in staat te stellen informatie te verkrijgen over het globale functioneren om bestaande gegevens over symptomen en diagnoses aan te vullen en om de toewijzing en resultaten van behandeling in de geestelijke gezondheidszorg te helpen voorspellen. De GAF geeft een score van 1 tot 100: 1 voor situatie met slecht functioneren; 100 voor een situatie van volledig welzijn.
Bij baseline (dag 1)
Evalueren van het verband tussen de aanwezigheid van orale laesies en het zelfbeeld van patiënten over mondgezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1)
Het zelfbeeld van patiënten over mondgezondheid zal worden bepaald door de Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ), die de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert: 23 items, met een vijfpunts Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens), analyse van tandheelkundig zelfvertrouwen, sociale impact, psychologische impact en esthetische zorg. De Italiaanse versie is gevalideerd in 2014. Het mogelijke bereik van samenvattende scores varieerde van 0 tot 92. Hogere scores duiden op een grotere mate van negatieve psychosociale impact.
Bij baseline (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Milena Cadenaro, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 18/21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren