Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orale lesjoner hos pasienter med spiseforstyrrelser

11. april 2023 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Orale lesjoner hos pasienter som håndterer spiseforstyrrelser: en epidemiologisk studie

Spiseforstyrrelser (ED) er vanlig blant unge. Anoreksi (AN) og bulimi (BN) er de mest utbredte ED. The American Psychiatric Association sine retningslinjer angir en 0,3 % AN-prevalens blant unge jenter og en 0,1 til 4,2 % BN-prevalens. Menn er ikke ekskludert: selv om ED er hyppigere hos kvinner (14-18 år), kan 1 mann fra 10 bli diagnostisert med ED. Dessverre er debutalderen synkende. I løpet av de siste årene har stadig flere pasienter med preteener blitt diagnostisert med ED: de refererer vanligvis til en forvansket selvoppfatning av kroppsbilde. ED kan ha orale manifestasjoner, som: slimhinnelesjoner, tannerosjon, kjertelhypertrofi, xerostomi og spyttforstyrrelser, tannkaries Dette er de vanligste manifestasjonene som observeres hos pasienter med spiseforstyrrelser, etter et rutinemessig tannlegebesøk. Det er ikke sterke bevis for at karies kan være direkte relatert til uordnede spisevaner; Faktisk er resultatene kontroversielle. Til tross for det, er alle de undersøkte studiene enige om sammenhengen mellom tegnene nevnt ovenfor og matforstyrrelser. Entydige prosenter er ikke rapportert i vitenskapelig litteratur. For eksempel viste en systematisk gjennomgang, datert 2016, at dental erosjon er diagnostisert hos 45 % av ED-personer, mens andre studier dokumenterte 70 % av pasientene påvirket av erosjon. Et annet eksempel rapportert er overfølsomhet for tenner. I følge noen studier rapporterte 56% av ED-pasienter slike plager, i stedet for andre undersøkelser som dokumenterte 22% overfølsomhetssvikt. Når det gjelder tannkaries, er resultatene ulikt. Forfattere viste 78% ED-personer diagnostisert med tannkaries. Andre studier rapporterte nesten 50 % pasienter med tannråte, uten statistisk signifikant forskjell i verdiene mellom ED-personer og kontroller. Alle disse forskjellene skyldes sannsynligvis ulike stadier av spiseforstyrrelser og diagnose, og orale tegn som er funnet. Ulike aldre er også vurdert. Hovedmålet med studien er å evaluere forekomsten av munnhuleskader blant personer som er rammet av spiseforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Trieste, Italia, 34137
        • Rekruttering
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av spiseforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av ED
  2. Alder mellom 10 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre eller omsorgspersoner som ikke forstår det italienske språket
  2. Pasienter som er rammet av andre systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av orale lesjoner hos pasienter som er rammet av ED
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Slimhinnelesjoner, tannerosjon, kjertelhypertrofi, xerostomi eller andre spyttsykdommer og tannkaries vil bli undersøkt.
Ved baseline (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere sammenhengen mellom tilstedeværelse av orale lesjoner og type ED
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Kliniske data vil bli samlet inn av kliniske journaler
Ved baseline (dag 1)
For å evaluere sammenhengen mellom tilstedeværelse av orale lesjoner og pasientenes globale funksjonsindeks
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Pasientenes globale funksjonsindeks vil bli definert av Global Assessment of Functioning (GAF), en integrert del av det standard multiaksiale psykiatriske diagnosesystemet. Hensikten med å inkludere GAF i DSM-IV som et verktøy for akse V-vurdering er å gjøre det mulig for klinikere å få informasjon om global funksjon for å supplere eksisterende data om symptomer og diagnoser og for å hjelpe til med å forutsi allokering og utfall av psykisk helsebehandling. GAF gir en poengsum fra 1 til 100: 1 for situasjoner med dårlig funksjon; 100 for situasjon med fullstendig velvære.
Ved baseline (dag 1)
For å evaluere sammenhengen mellom tilstedeværelse av orale lesjoner og pasienters selvoppfatning om oral helse
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Pasienters selvoppfatning om oral helse vil bli definert av Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ), som evaluerer den orale helserelaterte livskvaliteten: 23 elementer, med en fem-punkts likert-skala fra 1 til 5 (1) = helt uenig og 5 = helt enig), analyserer dental selvtillit, sosial innvirkning, psykologisk innvirkning og estetisk bekymring. Den italienske versjonen ble validert i 2014. Det mulige spekteret av oppsummeringspoeng varierte mellom 0 og 92. Høyere skårer indikerer en større grad av negativ psykososial påvirkning.
Ved baseline (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Milena Cadenaro, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC 18/21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelser

3
Abonnere