- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05809778
Lésions buccales chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation
13 mai 2025 mis à jour par: IRCCS Burlo Garofolo
Lésions buccales chez les patients aux prises avec des troubles alimentaires : une étude épidémiologique
Les troubles alimentaires (DE) sont fréquents chez les jeunes.
L'anorexie (AN) et la boulimie (BN) sont les troubles érectiles les plus répandus.
Les directives de l'American Psychiatric Association indiquent une prévalence de 0,3 % d'AN chez les jeunes filles et une prévalence de 0,1 à 4,2 % de BN.
Les hommes ne sont pas exclus : même si les dysfonctions érectiles sont plus fréquentes chez les femmes (14-18 ans), 1 homme sur 10 peut être diagnostiqué avec une dysfonction érectile.
Malheureusement, l'âge de début diminue.
Au cours des dernières années, toujours plus de patients préadolescents sont diagnostiqués avec ED: ils se réfèrent généralement à une perception de soi brouillée de l'image corporelle.
La dysfonction érectile peut avoir des manifestations buccales, telles que : lésions des muqueuses, érosion dentaire, hypertrophie glandulaire, xérostomie et troubles salivaires, caries dentaires. Ce sont les manifestations les plus fréquemment observées chez les patients souffrant de troubles alimentaires, après une visite dentaire de routine.
Il n'y a pas de preuves solides que les caries dentaires puissent être directement liées à des habitudes alimentaires désordonnées; en fait, les résultats sont controversés.
Malgré cela, toutes les études examinées s'accordent sur l'association entre les signes énumérés ci-dessus et les troubles alimentaires.
Des pourcentages univoques n'ont pas été rapportés dans la littérature scientifique.
Par exemple, une revue systématique, datée de 2016, a montré que l'érosion dentaire est diagnostiquée chez 45 % des personnes aux urgences, tandis que d'autres études ont documenté 70 % de patients touchés par l'érosion.
Un autre exemple rapporté est l'hypersensibilité des dents.
Selon certaines études, 56 % des patients aux urgences ont signalé de telles plaintes, au lieu d'autres recherches documentant 22 % de troubles d'hypersensibilité.
Quant aux caries dentaires, les résultats sont dissemblables.
Les auteurs ont montré que 78 % des sujets ED avaient reçu un diagnostic de carie dentaire.
D'autres études ont rapporté près de 50 % de patients atteints de carie dentaire, sans différence statistiquement significative dans les valeurs entre les personnes aux urgences et les témoins.
Toutes ces différences sont probablement dues aux différents stades de troubles alimentaires et de diagnostic, et aux signes bucco-dentaires retrouvés.
Différents âges sont également pris en compte.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la prévalence des lésions de la cavité buccale chez les personnes atteintes de troubles alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milena Cadenaro, MD
- Numéro de téléphone: +390403785393
- E-mail: milena.cadenaro@burlo.trieste.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valentina Luppieri, MD
- Numéro de téléphone: 00390403785393
- E-mail: valentina.luppieri@burlo.trieste.it
Lieux d'étude
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Trieste, Italie, 34137
- Recrutement
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contact:
- Valentina Luppieri, MD
- Numéro de téléphone: +390403785393
- E-mail: valentina.luppieri@burlo.trieste.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients touchés par les troubles du comportement alimentaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de DE
- Âge entre 10 et 18 ans
Critère d'exclusion:
- Parents ou tuteurs ne comprenant pas la langue italienne
- Patients atteints d'autres maladies systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des lésions buccales chez les patients atteints de DE
Délai: Au départ (jour 1)
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Les lésions des muqueuses, l'érosion dentaire, l'hypertrophie glandulaire, la xérostomie ou autres troubles salivaires et les caries dentaires seront examinés.
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Au départ (jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'association entre la présence de lésions buccales et le type de DE
Délai: Au départ (jour 1)
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Les données cliniques seront recueillies par les dossiers cliniques
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Au départ (jour 1)
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Évaluer l'association entre la présence de lésions buccales et l'indice de fonctionnement global des patients
Délai: Au départ (jour 1)
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L'indice de fonctionnement global des patients sera défini par l'évaluation globale du fonctionnement (GAF), partie intégrante du système de diagnostic psychiatrique multiaxial standard.
Le but d'inclure le GAF dans le DSM-IV en tant qu'outil d'évaluation de l'axe V est de permettre aux cliniciens d'obtenir des informations sur le fonctionnement global pour compléter les données existantes sur les symptômes et les diagnostics et pour aider à prédire l'attribution et les résultats du traitement de santé mentale.
Le GAF donne un score de 1 à 100 : 1 pour une situation de faible fonctionnement ; 100 pour une situation de bien-être complet.
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Au départ (jour 1)
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Évaluer l'association entre la présence de lésions buccales et l'auto-perception des patients sur la santé bucco-dentaire
Délai: Au départ (jour 1)
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L'auto-perception des patients sur la santé bucco-dentaire sera définie par le questionnaire sur l'impact psychosocial de l'esthétique dentaire (PIDAQ), évaluant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire : 23 items, avec une échelle de Likert en cinq points allant de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = fortement en accord), analysant la confiance en soi dentaire, l'impact social, l'impact psychologique et la préoccupation esthétique.
La version italienne a été validée en 2014.
La plage possible des scores récapitulatifs variait entre 0 et 92.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré d'impact psychosocial négatif.
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Au départ (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Milena Cadenaro, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 18/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .