- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05809778
Lesiones bucales en pacientes con trastornos alimentarios
13 de mayo de 2025 actualizado por: IRCCS Burlo Garofolo
Lesiones bucales en pacientes con trastornos alimentarios: un estudio epidemiológico
Los trastornos alimentarios (ED) son comunes entre los jóvenes.
La anorexia (AN) y la bulimia (BN) son las DE más prevalentes.
Las pautas de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría establecen una prevalencia de AN del 0,3% entre las niñas y una prevalencia de BN del 0,1 al 4,2%.
Los hombres no están excluidos: incluso si la DE es más frecuente en mujeres (14-18 años), 1 hombre de cada 10 puede ser diagnosticado con DE.
Desafortunadamente, la edad de inicio está disminuyendo.
En los últimos años, cada vez más pacientes preadolescentes son diagnosticados con DE: generalmente refieren una autopercepción distorsionada de la imagen corporal.
La DE puede tener manifestaciones bucales, tales como: lesiones de las mucosas, erosión dental, hipertrofia glandular, xerostomía y trastornos salivales, caries dental Estas son las manifestaciones más comunes que se observan en pacientes con trastornos alimentarios, después de una visita odontológica de rutina.
No hay pruebas sólidas de que la caries dental pueda estar directamente relacionada con hábitos alimentarios desordenados; de hecho, los resultados son controvertidos.
A pesar de eso, todos los estudios examinados coinciden en la asociación entre los signos enumerados anteriormente y los trastornos alimentarios.
No se han reportado porcentajes unívocos en la literatura científica.
Por ejemplo, una revisión sistemática, con fecha de 2016, mostró que la erosión dental se diagnostica en el 45 % de las personas con urgencias, mientras que otros estudios documentaron un 70 % de pacientes afectados por la erosión.
Otro ejemplo informado es la hipersensibilidad dental.
Según algunos estudios, el 56 % de los pacientes con disfunción eréctil informaron tales quejas, en lugar de otras investigaciones que documentaron un 22 % de deterioro por hipersensibilidad.
En cuanto a la caries dental, los resultados son disímiles.
Los autores mostraron un 78% de sujetos con DE diagnosticados con caries dental.
Otros estudios reportaron casi el 50% de los pacientes con caries dental, sin diferencia estadísticamente significativa en los valores entre las personas del ED y los controles.
Todas estas diferencias probablemente se deban a las diferentes etapas de diagnóstico y diagnóstico de los trastornos alimentarios y los signos orales encontrados.
También se consideran diferentes edades.
El objetivo principal del estudio es evaluar la prevalencia de las lesiones de la cavidad oral entre las personas afectadas por trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Milena Cadenaro, MD
- Número de teléfono: +390403785393
- Correo electrónico: milena.cadenaro@burlo.trieste.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valentina Luppieri, MD
- Número de teléfono: 00390403785393
- Correo electrónico: valentina.luppieri@burlo.trieste.it
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia, 34137
- Reclutamiento
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contacto:
- Valentina Luppieri, MD
- Número de teléfono: +390403785393
- Correo electrónico: valentina.luppieri@burlo.trieste.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por trastornos alimentarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de DE
- Edad entre 10 y 18 años
Criterio de exclusión:
- Padres o cuidadores que no entienden el idioma italiano
- Pacientes afectados por otras enfermedades sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de lesiones orales en pacientes afectados por DE
Periodo de tiempo: Al inicio (día 1)
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Se examinarán las lesiones de la mucosa, la erosión dental, la hipertrofia glandular, la xerostomía u otros trastornos salivales y la caries dental.
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Al inicio (día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la asociación entre la presencia de lesiones bucales y el tipo de DE
Periodo de tiempo: Al inicio (día 1)
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Los datos clínicos se recogerán mediante historias clínicas.
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Al inicio (día 1)
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Evaluar la asociación entre la presencia de lesiones orales y el índice de funcionamiento global de los pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio (día 1)
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El índice de funcionamiento global de los pacientes se definirá mediante la Evaluación global del funcionamiento (GAF), una parte integral del sistema de diagnóstico psiquiátrico multiaxial estándar.
El propósito de incluir la GAF en el DSM-IV como una herramienta para la evaluación del eje V es permitir que los médicos obtengan información sobre el funcionamiento global para complementar los datos existentes sobre síntomas y diagnósticos y ayudar a predecir la asignación y los resultados del tratamiento de salud mental.
La GAF proporciona una puntuación de 1 a 100: 1 para situación con bajo funcionamiento; 100 por situación de completo bienestar.
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Al inicio (día 1)
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Evaluar la asociación entre la presencia de lesiones bucales y la autopercepción de los pacientes sobre la salud bucal
Periodo de tiempo: Al inicio (día 1)
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La autopercepción de los pacientes sobre la salud bucal se definirá mediante el Cuestionario de Impacto Psicosocial de la Estética Dental (PIDAQ), que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud bucal: 23 ítems, con una escala tipo Likert de cinco puntos que van del 1 al 5 (1 = muy en desacuerdo y 5 = muy de acuerdo), analizando la autoconfianza dental, el impacto social, el impacto psicológico y la preocupación estética.
La versión italiana fue validada en 2014.
El rango posible de puntajes resumidos varió entre 0 y 92.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de impacto psicosocial negativo.
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Al inicio (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Milena Cadenaro, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 18/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .