Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patologické vzorce u chronického průjmu s normální kolonoskopií

31. března 2023 aktualizováno: Esraa Mansour Omar, Assiut University

Prevalence patologických obrazců u pacientů s chronickým průjmem s normální kolonoskopií

Posoudit prevalenci patologických nálezů u pacientů s chronickým průjmem a normální kolonoskopií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

průjem je definován jako 3 nebo více řídkých nebo tekutých stolic za den nebo častěji, než je u jedince normální. 3. (Ion světového zdraví. Průjmové onemocnění .Dostupné 2017) Průjem lze rozdělit na akutní, přetrvávající a chronický typ podle délky trvání. Akutní průjem trvá méně než 14 dní, zatímco přetrvávající průjem je delší než 14 dní, ale ne déle než 28 dní (Zilla GC, Israel EJ. et al..2012) Chronický průjem než 28 dní. (Schiller LR, Parda DS, et al..2017) Kromě trvání příznaků má chronický průjem také tendenci se vyskytovat bez jasného začátku, zatímco přetrvávající průjem lze považovat za akutní proces, který přetrvává delší dobu.( zilla GC, Izrael EJ. et al..2012) může být sekundární k takovým heterogenním příčinám, jako jsou vedlejší účinky léků, strukturální abnormality tenkého střeva a/nebo tlustého střeva, výsledek předchozí gastrointestinální operace, zánětlivé nebo neoplastické onemocnění pankreatu a žlučových cest nebo jako součást střevní funkční porucha, jako je funkční průjem nebo syndrom dráždivého tračníku (IBS), který je převážně průjmový (IBS-D) nebo postinfekční (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) nebo primární eozinofilní kolitida (PEC) je definováno jako zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, které se projevuje především jako bolest břicha a průjem, segmentální nebo difúzní infiltrace eozinofilů do sliznice tlustého střeva, (Villanueva MS, Alimi Y.et al..2015)( Impellizzeri G, Marasco G, et al..2019) nebo Enteropatie (jsou onemocnění, která ovlivňují funkci tenkého střeva (SB) a klinicky se projevují jako chronický průjem).( Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al 2017) jako Monomorfní epiteliotropní střevní T-buněčný lymfom (MEITL) je vzácné agresivní onemocnění, které postihuje především sliznici SuB. Jeho příznaky mohou být nespecifické, ale často se projevují chronickým průjmem (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ,et al..2021) Vyšetření sliznice tlustého střeva je velmi užitečné při detekci zánětlivého onemocnění střev, ischemické kolitidy, mikroskopické kolitidy, neoplazie, a intraepiteliální infekce. Endoskopický vzhled tlustého střeva je u některých z těchto onemocnění normální nebo téměř normální, a proto mohou být nedetekovány. Různé studie ukázaly, že systematické endoskopické biopsie tlustého střeva poskytují dobrý diagnostický výsledek u pacientů s chronickým nezánětlivým průjmem a normální kolonoskopie (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) chronické zánětlivé onemocnění tlustého střeva, které postihuje především starší osoby. Mikroskopická kolitida se od klasického zánětlivého onemocnění střev (IBD) liší téměř normálně vypadající sliznicí tlustého střeva a histologickými nálezy konzistentními se zvýšenými lymfocytárními infiltráty s nebo bez expanze kolagenových vláken (Khalili et al., 2020). Mikroskopická kolitida má dva hlavní podtypy, lymfocytární kolitidu (LC) a kolagenní kolitidu (CC) (Shor et al., 2019), chronický vodnatý průjem a často nedochází k žádné ztrátě hmotnosti Tyto formy kolitidy mají také zcela normální endoskopický vzhled (Macaigne a kol. al., 2014). Pokud se kolonoskopie provádí u pacientů s podezřením na IBS-D, měly by být provedeny náhodné biopsie tlustého střeva, aby se vyloučily strukturální abnormality tenkého střeva a/nebo tlustého střeva, výsledek předchozí gastrointestinální operace, zánětlivé nebo neoplastické onemocnění pankreatu a žlučových cest, nebo jako součást střevní funkční poruchy, jako je funkční průjem nebo syndrom dráždivého tračníku (IBS), který je převážně průjmový (IBS-D) nebo postinfekční (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) nebo primární eozinofilní kolitida a mikroskopická kolitida (Münch et al., 2020).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku od 18 do 75 let byli s chronickým průjmem a normální kolonoskopií uvedeni na kliniku pro pacienty v nemocnici Elraghi na univerzitě Assuit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s chronickým průjmem a měli normální kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba a neurčitá kolitida).
  • Systémové onemocnění spojené s chronickým průjmem, např. Diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy.
  • Léky způsobující chronický průjem, např. antibiotika, antidepresiva a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu.
  • Chronický průjem v důsledku sníženého trávení jako při pankreatické insuficienci, nedostatek žlučových kyselin a infekční kolitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence patologických obrazců u pacientů s chronickým průjmem s normální kolonoskopií
Časové okno: 1 rok
Protože počet pacientů s chronickým průjmem a jejich kolonoskopie byla normální, potřebujeme znát patologický vzorec v jejich biopsiích, zda jsou esinofilní nebo lymfocytární a buď
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. března 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

6. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

5. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chronic diarrhea

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit