- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05811091
Pathologische patronen bij chronische diarree met normale colonoscopie
31 maart 2023 bijgewerkt door: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Prevalentie van pathologische patronen bij patiënten met chronische diarree met normale colonoscopie
De prevalentie van pathologische bevindingen beoordelen bij patiënten met chronische diarree en normale colonoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
diarree wordt gedefinieerd als 3 of meer dunne of vloeibare ontlasting per dag, of vaker dan normaal is voor het individu.
3. (Wereldgezondheid ion.
Diarreeziekte .Beschikbaar 2017) Diarree kan op basis van duur worden onderverdeeld in acute, aanhoudende en chronische typen.
Acute diarree duurt minder dan 14 dagen terwijl aanhoudende diarree langer is dan 14 dagen, maar niet langer dan 28 dagen (Zilla GC, Israel EJ. et al..2012) Chronische diarree dan 28 dagen.
(Schiller LR, Parda DS, et al..2017) Naast de duur van de symptomen treedt chronische diarree ook vaak op zonder een duidelijk begin, terwijl aanhoudende diarree kan worden gezien als een acuut proces dat al langere tijd aanhoudt.(Schiller LR, Parda DS, et al..2017)
zilla GC, Israël EJ. et al..2012) het kan secundair zijn aan heterogene oorzaken zoals bijwerkingen van geneesmiddelen, structurele afwijkingen van de dunne darm en/of dikke darm, het resultaat van eerdere gastro-intestinale chirurgie, inflammatoire of neoplastische pancreas- en galziekte, of als onderdeel van een darmfunctiestoornis, zoals functionele diarree, of prikkelbaredarmsyndroom (IBS) dat diarree overheerst (PDS-D) of post-infectieus (PI-PDS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) of Primaire eosinofiele colitis (PEC) wordt gedefinieerd als een ontstekingsziekte van onbekende etiologie die zich voornamelijk manifesteert als buikpijn en diarree, segmentale of diffuse infiltratie van eosinofielen in het slijmvlies van de dikke darm,( Villanueva MS, Alimi Y.et al ..2015)( Impellizzeri G, Marasco G, et al ..2019) of enteropathieën (zijn ziekten die de functie van de dunne darm (SB) aantasten en zich klinisch manifesteren als chronische diarree).(
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al 2017) omdat monomorf epitheliotroop intestinaal T-cellymfoom (MEITL) een zeldzame agressieve ziekte is die voornamelijk het SuB-slijmvlies aantast.
De symptomen kunnen niet-specifiek zijn, maar vertonen vaak chronische diarree (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ, et al..2021) Evaluatie van het colonslijmvlies is zeer nuttig bij het opsporen van inflammatoire darmaandoeningen, ischemische colitis, microscopische colitis, neoplase, en intra-epitheliale infecties.
Het endoscopische uiterlijk van de dikke darm is normaal, of bijna normaal, bij sommige van deze ziekten, en daarom kunnen ze onopgemerkt blijven. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat systematische endoscopische biopsieën van de dikke darm een goed diagnostisch resultaat opleveren bij patiënten met chronische niet-inflammatoire diarree. en normale colonoscopie (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) chronische inflammatoire aandoening van de dikke darm die vooral ouderen treft.
Microscopische colitis verschilt van klassieke inflammatoire darmziekte (IBD) door zijn bijna normaal ogende colonmucosa en histologische bevindingen die consistent zijn met verhoogde lymfocytische infiltraten met of zonder collageenvezelexpansie (Khalili et al., 2020).
Microscopische colitis heeft twee hoofdsubtypen, lymfatische colitis (LC) en collagene colitis (CC) (Shor et al., 2019) chronische waterige diarree en verliest vaak geen gewicht Deze vormen van colitis zien er ook geheel normaal endoscopisch uit (Macaigne et al. al., 2014).
Als colonoscopie wordt uitgevoerd bij patiënten die verdacht worden van IBS-D, moeten willekeurige colonbiopten worden uitgevoerd om structurele afwijkingen van de dunne darm en/of dikke darm, het resultaat van eerdere gastro-intestinale chirurgie, inflammatoire of neoplastische pancreas- en galaandoeningen uit te sluiten, of als onderdeel van een darmfunctiestoornis, zoals functionele diarree, of prikkelbaredarmsyndroom (PDS), dat is diarree overheersend (PDS-D) of post-infectieus (PI-PDS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) of primaire eosinofiele colitis en microscopische colitis (Münch et al., 2020).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa Mansour Omar
- Telefoonnummer: 01030954853 01140285103
- E-mail: asramnswr82@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Telefoonnummer: 01146539976
- E-mail: h.mahmoud@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van 18 tot 75 jaar kwamen naar onze patiëntenkliniek in het Elraghi-ziekenhuis van de Assuit-universiteit met chronische diarree en normale colonoscopie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten hadden chronische diarree en hadden een normale colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire darmaandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn en onbepaalde colitis).
- Systemische ziekte geassocieerd met chronische diarree, b.v. Diabetes mellitus en schildklieraandoeningen.
- Geneesmiddelen die chronische diarree veroorzaken, b.v. antibiotica, antidepressiva en angiotensine-converterend-enzymremmers.
- Chronische diarree als gevolg van verminderde spijsvertering zoals bij pancreasinsufficiëntie, galzuurdeficiëntie en infectieuze colitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van pathologische patronen bij patiënten met chronische diarree met normale colonoscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aangezien het aantal patiënten met chronische diarree en hun colonoscopie normaal was, moeten we het pathologische patroon in hun biopsieën kennen als esinofiel of lymfcytisch en ofwel
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 maart 2024
Primaire voltooiing (Verwacht)
6 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
5 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chronic diarrhea
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .