- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811091
Patologiset mallit kroonisessa ripulissa normaalilla kolonoskopialla
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Patologisten kuvioiden esiintyvyys kroonista ripulia sairastavilla potilailla, joilla on normaali kolonoskopia
Arvioida patologisten löydösten esiintyvyyttä potilailla, joilla on krooninen ripuli ja normaali kolonoskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ripuli määritellään 3 tai useammaksi löysäksi tai nestemäiseksi ulosteeksi päivässä tai useammin kuin yksilöllä on normaalia.
3. (World Health ion.
Ripulitauti .Saatavilla 2017) Ripuli voidaan jakaa keston perusteella akuuttiin, jatkuvaan ja krooniseen tyyppeihin.
Akuutti ripuli kestää alle 14 päivää, kun taas jatkuva ripuli on yli 14 päivää, mutta enintään 28 päivää (Zilla GC, Israel EJ. et al..2012) Krooninen ripuli yli 28 päivää.
(Schiller LR, Parda DS, et al..2017) Oireiden keston lisäksi kroonista ripulia esiintyy yleensä ilman selkeää alkamista, kun taas jatkuvaa ripulia voidaan pitää akuuttina prosessina, joka on jatkunut pidempään.(
zilla GC, Israel EJ. et al ..2012) se voi olla toissijaista sellaisille heterogeenisille syille, kuten lääkkeiden sivuvaikutukset, ohutsuolen ja/tai paksusuolen rakenteelliset poikkeavuudet, aikaisemman maha-suolikanavan leikkauksen tulos, tulehduksellinen tai neoplastinen haima-sappisairaus tai osa suoliston toimintahäiriö, kuten toiminnallinen ripuli tai ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), joka on pääasiallinen ripuli (IBS-D) tai infektion jälkeinen (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) tai primaarinen eosinofiilinen koliitti (PEC) määritellään tulehdussairaudeksi, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka ilmenee pääasiassa vatsakipuna ja ripulina, segmentaalisena tai diffuusisena eosinofiilien infiltraationa paksusuolen limakalvossa (Villanueva MS, Alimi Y.et al ..2015) ( Impellizzeri G, Marasco G, et al ..2019) tai enteropatiat (ovat sairauksia, jotka vaikuttavat ohutsuolen (SB) toimintaan ja jotka ilmenevät kliinisesti kroonisena ripulina).
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al 2017) Monomorfisena epiteliotrooppisena suolen T-solulymfoomana (MEITL) on harvinainen aggressiivinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa SuB-limakalvoon.
Sen oireet voivat olla epäspesifisiä, mutta usein kroonista ripulia (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ, et al..2021) Paksusuolen limakalvon arviointi on erittäin hyödyllinen tulehduksellisen suolistosairauden, iskeemisen paksusuolitulehduksen, mikroskooppisen paksusuolitulehduksen, neoplasian, ja intraepiteliaaliset infektiot.
Paksusuolen endoskooppinen ulkonäkö on normaali tai lähes normaali joissakin näistä sairauksista, ja siksi ne voivat jäädä havaitsematta. Erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paksusuolen systemaattiset endoskooppiset biopsiat tarjoavat hyvän diagnostisen tuloksen potilailla, joilla on krooninen ei-inflammatorinen ripuli. ja normaali kolonoskopia (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) paksusuolen krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa pääasiassa vanhuksiin.
Mikroskooppinen paksusuolitulehdus eroaa klassisesta tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD) lähes normaalilta näkyvältä paksusuolen limakalvolta ja histologisilla löydöksillä, jotka vastaavat lisääntyneitä lymfosyyttisiä infiltraatteja kollageenikuitujen laajentumisen kanssa tai ilman (Khalili et al., 2020).
Mikroskooppisella paksusuolitulehduksella on kaksi pääalatyyppiä, lymfosyyttinen paksusuolitulehdus (LC) ja kollageeninen paksusuolitulehdus (CC) (Shor et al., 2019), krooninen vetinen ripuli, eikä usein ole painonlaskua. Näillä paksusuolentulehduksilla on myös täysin normaali endoskooppinen ulkonäkö (Macaigne et al., 2019). al., 2014).
Jos kolonoskopia tehdään potilaille, joilla epäillään sairastavan IBS-D:tä, on otettava satunnaiset paksusuolen biopsiat ohutsuolen ja/tai paksusuolen rakenteellisten poikkeavuuksien, edellisen maha-suolikanavan leikkauksen, tulehduksellisen tai neoplastisen haima-sappisairauden, tai osana suoliston toiminnallista häiriötä, kuten toiminnallista ripulia tai ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS), joka on pääasiallinen ripuli (IBS-D) tai infektion jälkeinen (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) tai primaarinen eosinofiilinen koliitti ja mikroskooppinen paksusuolitulehdus (Münch et al., 2020).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Mansour Omar
- Puhelinnumero: 01030954853 01140285103
- Sähköposti: asramnswr82@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Puhelinnumero: 01146539976
- Sähköposti: h.mahmoud@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18–75-vuotiaat potilaat saapuivat Assuitin yliopiston Elraghin sairaalan ulkopuoliselle potilasklinikalle kroonisen ripulin ja normaalin kolonoskopian vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kroonista ripulia sairastavat potilaat, joilla oli normaali kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset suolistosairaudet (haavainen paksusuolitulehdus, crohnin tauti ja epämääräinen paksusuolitulehdus).
- Systeeminen sairaus, johon liittyy krooninen ripuli, esim. Diabetes mellitus ja kilpirauhasen sairaus.
- Kroonista ripulia aiheuttavat lääkkeet, esim. antibiootit, masennuslääkkeet ja angiotensiinikonvertaasin estäjät.
- Krooninen ripuli, joka johtuu ruoansulatuksen heikkenemisestä, kuten haiman vajaatoiminnasta, sappihapon puutteesta ja tarttuvasta paksusuolitulehduksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisten kuvioiden esiintyvyys kroonista ripulia sairastavilla potilailla, joilla on normaali kolonoskopia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koska potilaiden määrä, joilla on krooninen ripuli ja heidän kolonoskopiansa oli normaali, meidän on tiedettävä patologinen malli heidän biopsioistaan, jos ne ovat esinofiilisiä tai lymfyyttisiä ja joko
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronic diarrhea
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .