- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05811091
Pattern patologici nella diarrea cronica con colonscopia normale
31 marzo 2023 aggiornato da: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Prevalenza di pattern patologici in pazienti con diarrea cronica con colonscopia normale
Valutare la prevalenza di reperti patologici in pazienti con diarrea cronica e colonscopia normale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
la diarrea è definita come l'emissione di 3 o più feci molli o liquide al giorno, o più frequentemente del normale per l'individuo.
3. (Ione della salute mondiale.
Malattia diarroica .Disponibile 2017) La diarrea può essere suddivisa in tipi acuti, persistenti e cronici in base alla durata.
La diarrea acuta dura meno di 14 giorni mentre la diarrea persistente dura più di 14 giorni, ma non più di 28 giorni (Zilla GC, Israel EJ. et al ..2012) Diarrea cronica di 28 giorni.
(Schiller LR, Parda DS, et al..2017) Oltre alla durata dei sintomi, anche la diarrea cronica tende a manifestarsi senza un chiaro inizio, mentre la diarrea persistente può essere considerata un processo acuto che persiste per un periodo più lungo.(
zilla GC, Israele EJ. e altri un disturbo funzionale intestinale, come diarrea funzionale, o sindrome dell'intestino irritabile (IBS) che è diarrea predominante (IBS-D) o post-infettiva (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) o colite eosinofila primaria (PEC) è definita come una malattia infiammatoria ad eziologia sconosciuta che si manifesta principalmente come dolore addominale e diarrea, infiltrazione segmentaria o diffusa di eosinofili nella mucosa del colon,( Villanueva MS, Alimi Y.et al ..2015)( Impellizzeri G, Marasco G, et al ..2019) o enteropatie (sono malattie che colpiscono la funzione dell'intestino tenue (SB) e si manifestano clinicamente come diarrea cronica).(
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al 2017) come Linfoma a cellule T intestinali epiteliotropico monomorfico (MEITL) è una rara malattia aggressiva che colpisce principalmente la mucosa SuB.
I suoi sintomi possono essere aspecifici, ma spesso presenta diarrea cronica (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ,et al..2021) La valutazione della mucosa del colon è molto utile per rilevare malattie infiammatorie intestinali, colite ischemica, colite microscopica, neoplasia, e infezioni intraepiteliali.
L'aspetto endoscopico del colon è normale, o quasi normale, in alcune di queste malattie, e quindi possono passare inosservate. Diversi studi hanno dimostrato che le biopsie endoscopiche sistematiche del colon forniscono una buona resa diagnostica nei pazienti con diarrea cronica non infiammatoria e colonscopia normale (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) disturbo infiammatorio cronico dell'intestino crasso che colpisce principalmente gli anziani.
La colite microscopica differisce dalla classica malattia infiammatoria intestinale (IBD) nella sua mucosa del colon apparentemente normale e nei reperti istologici coerenti con un aumento degli infiltrati linfocitari con o senza espansione delle fibre di collagene (Khalili et al., 2020).
La colite microscopica ha due sottotipi principali, la colite linfocitica (LC) e la colite collagenosa (CC) (Shor et al., 2019) diarrea acquosa cronica e spesso senza perdita di peso Queste forme di colite hanno anche un aspetto endoscopico del tutto normale (Macaigne et al., 2014).
Se la colonscopia viene eseguita in pazienti sospettati di avere IBS-D, devono essere eseguite biopsie casuali del colon per escludere anomalie strutturali dell'intestino tenue e/o del colon, il risultato di precedenti interventi chirurgici gastrointestinali, malattie pancreato-biliari infiammatorie o neoplastiche, o come parte di un disturbo funzionale intestinale, come la diarrea funzionale o la sindrome dell'intestino irritabile (IBS) che è diarrea predominante (IBS-D) o post-infettiva (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) o eosinofila primaria colite e colite microscopica (Münch et al., 2020).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa Mansour Omar
- Numero di telefono: 01030954853 01140285103
- Email: asramnswr82@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Numero di telefono: 01146539976
- Email: h.mahmoud@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti dai 18 ai 75 anni presentati all'ambulatorio dell'ospedale Elraghi dell'università Assuit con diarrea cronica e colonscopia normale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con diarrea cronica e avevano colonscopia normale
Criteri di esclusione:
- Malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn e colite indeterminata).
- Malattia sistemica associata a diarrea cronica, ad es. Diabete mellito e malattie della tiroide.
- Farmaci che causano diarrea cronica, ad es. antibiotici, antidepressivi e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
- Diarrea cronica dovuta a ridotta digestione come nell'insufficienza pancreatica, carenza di acidi biliari e colite infettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di pattern patologici in pazienti con diarrea cronica con colonscopia normale
Lasso di tempo: 1 anno
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Poiché il numero di pazienti con diarrea cronica e la loro colonscopia era normale, abbiamo bisogno di conoscere il pattern patologico nelle loro biopsie se esinofilo o linfocitico e entrambi
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 marzo 2024
Completamento primario (Anticipato)
6 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
5 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic diarrhea
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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