- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811091
Pathologische Muster bei chronischem Durchfall mit normaler Koloskopie
31. März 2023 aktualisiert von: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Prävalenz pathologischer Muster bei Patienten mit chronischem Durchfall mit normaler Koloskopie
Bewertung der Prävalenz pathologischer Befunde bei Patienten mit chronischer Diarrhoe und normaler Koloskopie
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Durchfall ist definiert als das Auftreten von 3 oder mehr weichen oder flüssigen Stühlen pro Tag oder häufiger als für die Person normal.
3. (World Health Ion.
Durchfallerkrankungen (Verfügbar 2017) Durchfall kann je nach Dauer in akute, anhaltende und chronische Arten unterteilt werden.
Akuter Durchfall dauert weniger als 14 Tage, während anhaltender Durchfall länger als 14 Tage, aber nicht länger als 28 Tage dauert (Zilla GC, Israel EJ. et al..2012) Chronischer Durchfall als 28 Tage.
(Schiller LR, Parda DS, et al..2017) Neben der Dauer der Symptome tritt chronischer Durchfall auch eher ohne klaren Beginn auf, während anhaltender Durchfall als akuter Prozess angesehen werden kann, der über einen längeren Zeitraum anhält.(
zilla GC, Israel EJ. et al ..2012) kann es sekundär zu so heterogenen Ursachen wie Arzneimittelnebenwirkungen, strukturellen Anomalien des Dünndarms und/oder Dickdarms, das Ergebnis einer früheren Magen-Darm-Operation, einer entzündlichen oder neoplastischen Pankreas-Gallen-Erkrankung oder als Teil von sein eine intestinale Funktionsstörung, wie funktionelle Diarrhoe oder Reizdarmsyndrom (IBS), bei dem Diarrhoe vorherrscht (IBS-D) oder postinfektiös (PI-IBS) ist (Burgers K, Lindberg B, 2020) oder primäre eosinophile Kolitis (PEC) ist definiert als eine entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie, die sich hauptsächlich als Bauchschmerzen und Durchfall, segmentale oder diffuse Infiltration von Eosinophilen in der Schleimhaut des Dickdarms manifestiert (Villanueva MS, Alimi Y.et al..2015)( Impellizzeri G, Marasco G, et al ..2019) oder Enteropathien (sind Krankheiten, die die Funktion des Dünndarms (SB) beeinträchtigen und sich klinisch als chronischer Durchfall manifestieren).(
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al. 2017) als monomorphes epitheliotropes intestinales T-Zell-Lymphom (MEITL) ist eine seltene aggressive Erkrankung, die hauptsächlich die SuB-Schleimhaut betrifft.
Seine Symptome können unspezifisch sein, zeigen aber oft chronischen Durchfall (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ,et al..2021) Die Untersuchung der Darmschleimhaut ist sehr hilfreich bei der Erkennung von entzündlichen Darmerkrankungen, ischämischer Kolitis, mikroskopischer und intraepitheliale Infektionen.
Das endoskopische Erscheinungsbild des Dickdarms ist bei einigen dieser Krankheiten normal oder fast normal und kann daher unentdeckt bleiben. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass systematische endoskopische Biopsien des Dickdarms bei Patienten mit chronischem nicht entzündlichem Durchfall gute diagnostische Ergebnisse liefern und normale Koloskopie (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) chronisch entzündliche Erkrankung des Dickdarms, die hauptsächlich ältere Menschen betrifft.
Die mikroskopische Kolitis unterscheidet sich von der klassischen entzündlichen Darmerkrankung (IBD) durch ihre fast normal erscheinende Dickdarmschleimhaut und histologische Befunde, die mit erhöhten lymphozytären Infiltraten mit oder ohne Kollagenfaserausdehnung übereinstimmen (Khalili et al., 2020).
Die mikroskopische Kolitis hat zwei Hauptsubtypen, die lymphozytäre Kolitis (LC) und die kollagene Kolitis (CC) (Shor et al., 2019), chronische wässrige Diarrhoe und häufig keinen Gewichtsverlust. Diese Formen der Kolitis haben auch ein völlig normales endoskopisches Erscheinungsbild (Macaigne et a., 2014).
Wenn bei Patienten mit Verdacht auf IBS-D eine Koloskopie durchgeführt wird, sollten zufällige Kolonbiopsien durchgeführt werden, um strukturelle Anomalien des Dünndarms und/oder Dickdarms, das Ergebnis einer früheren Magen-Darm-Operation, eine entzündliche oder neoplastische Erkrankung der Bauchspeicheldrüse auszuschließen. oder als Teil einer intestinalen Funktionsstörung, wie funktionellem Durchfall oder Reizdarmsyndrom (IBS), bei dem der Durchfall vorherrscht (IBS-D) oder postinfektiös (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) oder primär eosinophil ist Kolitis und mikroskopische Kolitis (Münch et al., 2020).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esraa Mansour Omar
- Telefonnummer: 01030954853 01140285103
- E-Mail: asramnswr82@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Telefonnummer: 01146539976
- E-Mail: h.mahmoud@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren wurden mit chronischem Durchfall und normaler Koloskopie in der ambulanten Klinik im Elraghi-Krankenhaus der Assuit-Universität vorgestellt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit chronischem Durchfall und normaler Koloskopie
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und unbestimmte Colitis).
- Systemische Erkrankung in Verbindung mit chronischem Durchfall, z. Diabetes mellitus und Schilddrüsenerkrankungen.
- Medikamente, die chronischen Durchfall verursachen, z. Antibiotika, Antidepressiva und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer.
- Chronischer Durchfall aufgrund verminderter Verdauung wie bei Pankreasinsuffizienz, Gallensäuremangel und infektiöser Kolitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz pathologischer Muster bei Patienten mit chronischer Diarrhoe mit normaler Koloskopie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Da die Anzahl der Patienten mit chronischem Durchfall und ihrer Koloskopie normal war, müssen wir das pathologische Muster in ihren Biopsien kennen, ob esinophil oder lymphzytisch oder beides
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. März 2024
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
6. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chronic diarrhea
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .