- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811091
Padrões patológicos na diarreia crônica com colonoscopia normal
31 de março de 2023 atualizado por: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Prevalência de Padrões Patológicos em Pacientes com Diarreia Crônica com Colonoscopia Normal
Avaliar a prevalência de achados patológicos em pacientes com diarreia crônica e colonoscopia normal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
a diarreia é definida como 3 ou mais evacuações moles ou líquidas por dia, ou mais frequentemente do que o normal para o indivíduo.
3. (Íon Mundial de Saúde.
Doença diarreica .Disponível em 2017) A diarreia pode ser separada em tipos agudos, persistentes e crônicos com base na duração.
A diarreia aguda dura menos de 14 dias, enquanto a diarreia persistente dura mais de 14 dias, mas não mais de 28 dias (Zilla GC, Israel EJ. et al.. 2012) Diarréia crônica de mais de 28 dias.
(Schiller LR, Parda DS, et al.. 2017) Além da duração dos sintomas, a diarreia crônica também tende a ocorrer sem um início claro, enquanto a diarreia persistente pode ser considerada um processo agudo que persiste por um período mais longo.(
zilla GC, Israel EJ. et al. um distúrbio funcional intestinal, como diarreia funcional ou síndrome do intestino irritável (SII) com predominância de diarreia (IBS-D) ou pós-infecciosa (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) ou colite eosinofílica primária (PEC) é definida como uma doença inflamatória de etiologia desconhecida que se manifesta principalmente como dor abdominal e diarreia, infiltração segmentar ou difusa de eosinófilos na mucosa do cólon,( Villanueva MS, Alimi Y.et al ..2015)( Impellizzeri G, Marasco G ,et al ..2019) ou Enteropatias (são doenças que afetam a função do intestino delgado (SB) e se manifestam clinicamente como diarreia crônica).(
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al 2017) como linfoma epiteliotrópico monomórfico de células T intestinal (MEITL) é uma doença agressiva rara que afeta principalmente a mucosa SuB.
Seus sintomas podem ser inespecíficos, mas frequentemente apresentam diarreia crônica (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ,et al..2021) A avaliação da mucosa colônica é muito útil na detecção de doença inflamatória intestinal, colite isquêmica, colite microscópica, neoplasia, e infecções intraepiteliais.
A aparência endoscópica do cólon é normal, ou quase normal, em algumas dessas doenças e, portanto, podem passar despercebidas. Diferentes estudos têm mostrado que biópsias endoscópicas sistemáticas do cólon fornecem bom rendimento diagnóstico em pacientes com diarreia crônica não inflamatória e colonoscopia normal (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) distúrbio inflamatório crônico do intestino grosso que afeta principalmente os idosos.
A colite microscópica difere da doença inflamatória intestinal (DII) clássica em sua mucosa colônica de aparência quase normal e achados histológicos consistentes com infiltrados linfocíticos aumentados com ou sem expansão das fibras de colágeno (Khalili et al., 2020).
A colite microscópica tem dois subtipos principais, colite linfocítica (LC) e colite colagenosa (CC) (Shor et al., 2019) diarreia aquosa crônica e muitas vezes não há perda de peso Essas formas de colite também têm uma aparência endoscópica totalmente normal (Macaigne et al., 2014).
Se a colonoscopia for realizada em pacientes com suspeita de SII-D, biópsias aleatórias do cólon devem ser feitas para descartar anormalidades estruturais do intestino delgado e/ou cólon, resultado de cirurgia gastrointestinal anterior, doença inflamatória ou neoplásica pancreática biliar, ou como parte de um distúrbio funcional intestinal, como diarreia funcional ou síndrome do intestino irritável (IBS) com predominância de diarreia (IBS-D) ou pós-infeccioso (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) ou eosinofílico primário colite e colite microscópica (Münch et al., 2020).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa Mansour Omar
- Número de telefone: 01030954853 01140285103
- E-mail: asramnswr82@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Número de telefone: 01146539976
- E-mail: h.mahmoud@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes de 18 a 75 anos compareceram ao ambulatório do hospital Elraghi na universidade de Assuit com diarreia crônica e colonoscopia normal
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com diarreia crônica e colonoscopia normal
Critério de exclusão:
- Doenças inflamatórias intestinais (colite ulcerosa, doença de crohn e colite indeterminada).
- Doença sistémica associada a diarreia crónica, e. Diabetes melito e doenças da tireóide.
- Drogas que causam diarréia crônica, por ex. antibióticos, antidepressivos e inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
- Diarréia crônica devido à diminuição da digestão como na insuficiência pancreática, deficiência de ácido biliar e colite infecciosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de padrões patológicos em pacientes com diarreia crônica com colonoscopia normal
Prazo: 1 ano
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Como o número de pacientes com diarreia crônica e sua colonoscopia foi normal, precisamos saber o padrão patológico em suas biópsias, se esinofílico ou linfcítico e
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de março de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic diarrhea
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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