- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05811091
Schémas pathologiques de la diarrhée chronique avec coloscopie normale
31 mars 2023 mis à jour par: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Prévalence des profils pathologiques chez les patients atteints de diarrhée chronique avec une coloscopie normale
Évaluer la prévalence des résultats pathologiques chez les patients souffrant de diarrhée chronique et d'une coloscopie normale
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
la diarrhée est définie comme la présence de 3 selles molles ou liquides ou plus par jour, ou plus fréquemment que la normale pour l'individu.
3. (Santé mondiale.
Maladie diarrhéique. Disponible en 2017) La diarrhée peut être séparée en types aigus, persistants et chroniques en fonction de la durée.
La diarrhée aiguë dure moins de 14 jours alors que la diarrhée persistante dure plus de 14 jours, mais pas plus de 28 jours (Zilla GC, Israel EJ. et al ..2012) Diarrhée chronique de plus de 28 jours.
(Schiller LR, Parda DS, et al..2017) En plus de la durée des symptômes, la diarrhée chronique a également tendance à se produire sans apparition claire, tandis que la diarrhée persistante peut être considérée comme un processus aigu qui a persisté pendant une période plus longue.(
zilla GC, Israël EJ. et al ..2012) elle peut être secondaire à des causes hétérogènes telles que des effets secondaires médicamenteux, des anomalies structurelles de l'intestin grêle et/ou du côlon, le résultat d'une chirurgie gastro-intestinale antérieure, une maladie pancréatobiliaire inflammatoire ou néoplasique, ou dans le cadre d'une un trouble fonctionnel intestinal, tel qu'une diarrhée fonctionnelle ou un syndrome du côlon irritable (IBS) à prédominance diarrhéique (IBS-D) ou post-infectieux (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) ou une colite éosinophile primaire (PEC) est définie comme une maladie inflammatoire d'étiologie inconnue qui se manifeste principalement par des douleurs abdominales et de la diarrhée, une infiltration segmentaire ou diffuse d'éosinophiles dans la muqueuse du côlon,( Villanueva MS, Alimi Y.et al ..2015)( Impellizzeri G, Marasco G, et al ..2019) ou les entéropathies (sont des maladies qui affectent la fonction de l'intestin grêle (SB) et se manifestent cliniquement par une diarrhée chronique). (
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al 2017) car le lymphome T intestinal épithéliotrope monomorphe (MEITL) est une maladie agressive rare qui affecte principalement la muqueuse SuB.
Ses symptômes peuvent être non spécifiques, mais présentent souvent une diarrhée chronique (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ, et al..2021) L'évaluation de la muqueuse colique est très utile pour détecter une maladie intestinale inflammatoire, une colite ischémique, une colite microscopique, une et les infections intraépithéliales.
L'aspect endoscopique du côlon est normal, ou presque normal, dans certaines de ces maladies, et elles peuvent donc passer inaperçues. Différentes études ont montré que les biopsies endoscopiques systématiques du côlon offrent un bon rendement diagnostique chez les patients atteints de diarrhée chronique non inflammatoire. et coloscopie normale (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) trouble inflammatoire chronique du gros intestin qui touche principalement les personnes âgées.
La colite microscopique diffère de la maladie intestinale inflammatoire classique (MII) par sa muqueuse colique d'apparence presque normale et ses résultats histologiques compatibles avec une augmentation des infiltrats lymphocytaires avec ou sans expansion des fibres de collagène (Khalili et al., 2020).
La colite microscopique a deux sous-types majeurs, la colite lymphocytaire (LC) et la colite collagène (CC) (Shor et al., 2019) diarrhée aqueuse chronique et souvent sans perte de poids Ces formes de colite ont également un aspect endoscopique tout à fait normal (Macaigne et al., 2014).
Si une coloscopie est pratiquée chez des patients suspectés d'être atteints du SII-D, des biopsies du côlon au hasard doivent être effectuées pour exclure des anomalies structurelles de l'intestin grêle et/ou du côlon, le résultat d'une chirurgie gastro-intestinale antérieure, une maladie pancréatobiliaire inflammatoire ou néoplasique, ou dans le cadre d'un trouble fonctionnel intestinal, tel qu'une diarrhée fonctionnelle ou un syndrome du côlon irritable (IBS) à prédominance diarrhéique (IBS-D) ou post-infectieux (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) ou Éosinophile primaire colite et colite microscopique (Münch et al., 2020).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Mansour Omar
- Numéro de téléphone: 01030954853 01140285103
- E-mail: asramnswr82@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Numéro de téléphone: 01146539976
- E-mail: h.mahmoud@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de 18 à 75 ans se sont présentés à la clinique externe de l'hôpital Elraghi de l'université d'Assuit avec une diarrhée chronique et une coloscopie normale
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients souffrant de diarrhée chronique et ayant eu une coloscopie normale
Critère d'exclusion:
- Maladies intestinales inflammatoires (colite ulcéreuse, maladie de Crohn et colite indéterminée).
- Maladie systémique associée à une diarrhée chronique, par ex. Diabète sucré et maladie thyroïdienne.
- Médicaments provoquant une diarrhée chronique, par ex. antibiotiques, antidépresseurs et inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
- Diarrhée chronique due à une diminution de la digestion comme dans l'insuffisance pancréatique, la carence en acides biliaires et la colite infectieuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des schémas pathologiques chez les patients atteints de diarrhée chronique avec une coloscopie normale
Délai: 1 an
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Étant donné que le nombre de patients souffrant de diarrhée chronique et que leur coloscopie était normale, nous devons connaître le profil pathologique de leurs biopsies s'ils sont ésinophiles ou lymphocytaires et soit
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 mars 2024
Achèvement primaire (Anticipé)
6 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Estimation)
13 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronic diarrhea
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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