- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811091
Wzory patologiczne w przewlekłej biegunce z normalną kolonoskopią
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Występowanie wzorców patologicznych u pacjentów z przewlekłą biegunką z prawidłową kolonoskopią
Ocena częstości występowania zmian patologicznych u pacjentów z przewlekłą biegunką i prawidłową kolonoskopią
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
biegunkę definiuje się jako 3 lub więcej luźnych lub płynnych stolców dziennie lub częściej niż jest to normalne dla danej osoby.
3. (Światowy jon zdrowia.
Choroba biegunkowa. Dostępne od 2017 r. Biegunkę można podzielić na ostrą, uporczywą i przewlekłą na podstawie czasu trwania.
Ostra biegunka trwa krócej niż 14 dni, podczas gdy uporczywa biegunka trwa dłużej niż 14 dni, ale nie dłużej niż 28 dni (Zilla GC, Israel EJ. et al..2012) Przewlekła biegunka niż 28 dni.
(Schiller LR, Parda DS i wsp. 2017) Oprócz czasu trwania objawów, przewlekła biegunka ma również tendencję do występowania bez wyraźnego początku, podczas gdy uporczywą biegunkę można traktować jako ostry proces, który utrzymuje się przez dłuższy czas.
zilla GC, Izrael EJ. et al..2012) może być wtórna do tak heterogennych przyczyn, jak działania niepożądane leków, nieprawidłowości strukturalne jelita cienkiego i/lub okrężnicy, wynik przebytej operacji przewodu pokarmowego, zapalna lub nowotworowa choroba dróg żółciowych trzustki lub jako część zaburzenie czynnościowe jelit, takie jak biegunka czynnościowa lub zespół jelita drażliwego (IBS), w którym dominuje biegunka (IBS-D) lub stan po zakażeniu (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) lub pierwotne eozynofilowe zapalenie jelita grubego (PEC) definiuje się jako chorobę zapalną o nieznanej etiologii, która objawia się głównie bólem brzucha i biegunką, odcinkowym lub rozlanym naciekiem eozynofili w błonie śluzowej okrężnicy,( Villanueva MS, Alimi Y. et al..2015)( Impellizzeri G, Marasco G i wsp. 2019) lub Enteropatie (są chorobami wpływającymi na czynność jelita cienkiego (SB) i klinicznie objawiającymi się przewlekłą biegunką).(
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA i in. 2017) jako monomorficzny epiteliotropowy chłoniak jelitowy z komórek T (MEITL) jest rzadką agresywną chorobą, która atakuje głównie błonę śluzową SuB.
Jej objawy mogą być niespecyficzne, ale często przedstawiają przewlekłą biegunkę (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ i wsp. 2021). Ocena błony śluzowej okrężnicy jest bardzo pomocna w wykrywaniu nieswoistego zapalenia jelit, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, nowotworu, i zakażenia śródnabłonkowe.
Endoskopowy wygląd okrężnicy jest prawidłowy lub prawie prawidłowy w przypadku niektórych z tych chorób, dlatego mogą one pozostać niewykryte. Różne badania wykazały, że systematyczne biopsje endoskopowe jelita grubego zapewniają dobrą wydajność diagnostyczną u pacjentów z przewlekłą biegunką niezapalną i normalna kolonoskopia (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) przewlekłe zapalenie jelita grubego, które dotyka głównie osoby starsze.
Mikroskopowe zapalenie jelita grubego różni się od klasycznego nieswoistego zapalenia jelit (IBD) prawie normalnie wyglądającą błoną śluzową okrężnicy i wynikami histologicznymi zgodnymi ze zwiększonymi naciekami limfocytarnymi z rozszerzeniem włókien kolagenowych lub bez (Khalili i in., 2020).
Mikroskopowe zapalenie jelita grubego ma dwa główne podtypy, limfocytowe zapalenie jelita grubego (LC) i kolagenowe zapalenie jelita grubego (CC) (Shor i in., 2019) przewlekła wodnista biegunka i często nie powoduje utraty wagi. Te formy zapalenia jelita grubego mają również całkowicie normalny wygląd endoskopowy (Macaigne i in. al., 2014).
W przypadku wykonywania kolonoskopii u pacjentów z podejrzeniem IBS-D należy wykonać wyrywkowe biopsje jelita grubego w celu wykluczenia nieprawidłowości budowy jelita cienkiego i/lub okrężnicy, będących wynikiem przebytej operacji przewodu pokarmowego, zapalnej lub nowotworowej choroby dróg żółciowych trzustki, lub jako część zaburzenia czynnościowego jelit, takiego jak biegunka czynnościowa lub zespół jelita drażliwego (IBS), w którym dominuje biegunka (IBS-D) lub stan po zakażeniu (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) lub pierwotna eozynofilia zapalenie jelita grubego i mikroskopowe zapalenie jelita grubego (Münch i in., 2020).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Mansour Omar
- Numer telefonu: 01030954853 01140285103
- E-mail: asramnswr82@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Numer telefonu: 01146539976
- E-mail: h.mahmoud@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 75 lat zgłosili się do poradni w szpitalu Elraghi na uniwersytecie Assuit z przewlekłą biegunką i prawidłową kolonoskopią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z przewlekłą biegunką i mieli prawidłową kolonoskopię
Kryteria wyłączenia:
- Choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna i nieokreślone zapalenie jelita grubego).
- Choroba ogólnoustrojowa związana z przewlekłą biegunką, np. Cukrzyca i choroby tarczycy.
- Leki powodujące przewlekłą biegunkę, np. antybiotyki, leki przeciwdepresyjne i inhibitory konwertazy angiotensyny.
- Przewlekła biegunka spowodowana zmniejszonym trawieniem, jak w niewydolności trzustki, niedoborze kwasów żółciowych i zakaźnym zapaleniu jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie wzorców patologicznych u pacjentów z przewlekłą biegunką z prawidłową kolonoskopią
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ponieważ liczba pacjentów z przewlekłą biegunką i ich kolonoskopia była prawidłowa, musimy znać patologiczny wzór ich biopsji, czy jest to ezynofil czy limfocyt i czy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic diarrhea
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .