- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811091
Patologiske mønstre i kronisk diaré med normal koloskopi
31. mars 2023 oppdatert av: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Forekomst av patologiske mønstre hos pasienter med kronisk diaré med normal koloskopi
For å vurdere prevalensen av patologiske funn hos pasienter med kronisk diaré og normal koloskopi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
diaré er definert som 3 eller flere løs eller flytende avføring per dag, eller oftere enn det som er normalt for individet.
3. (World Health ion.
Diarésykdom .Tilgjengelig 2017) Diaré kan deles inn i akutte, vedvarende og kroniske typer basert på varighet.
Akutt diaré varer mindre enn 14 dager, mens vedvarende diaré er lengre enn 14 dager, men ikke lenger enn 28 dager (Zilla GC, Israel EJ. et al ..2012) Kronisk diaré enn 28 dager.
(Schiller LR, Parda DS, et al..2017) I tillegg til varigheten av symptomene, har kronisk diaré også en tendens til å oppstå uten en klar start, mens vedvarende diaré kan betraktes som en akutt prosess som har vedvart i en lengre periode.(
zilla GC, Israel EJ. et al. en intestinal funksjonell lidelse, som funksjonell diaré eller irritabel tarmsyndrom (IBS) som er dominerende diaré (IBS-D) eller post-infeksiøs (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) eller primær eosinofil kolitt (PEC) er definert som en inflammatorisk sykdom med ukjent etiologi som hovedsakelig manifesterer seg som magesmerter og diaré, segmentell eller diffus infiltrasjon av eosinofiler i slimhinnen i tykktarmen,( Villanueva MS, Alimi Y. et al ..2015)( Impellizzeri G, Marasco G, et al ..2019) eller Enteropatier( er sykdommer som påvirker tynntarmsfunksjonen (SB) og manifesterer seg klinisk som kronisk diaré).(
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al 2017) som Monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymfom (MEITL) er en sjelden aggressiv sykdom som hovedsakelig rammer SuB slimhinnen.
Dens symptomer kan være uspesifikke, men presenterer ofte kronisk diaré (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ, et al..2021) Evaluering av tykktarmsslimhinnen er svært nyttig for å oppdage inflammatorisk tarmsykdom, iskemisk kolitt, mikroskopisk kolitt, neoplasi, og intraepiteliale infeksjoner.
Det endoskopiske utseendet til tykktarmen er normalt, eller nesten normalt, i noen av disse sykdommene, og derfor kan de gå forbi uoppdaget. Ulike studier har vist at systematiske endoskopiske biopsier av tykktarmen gir godt diagnostisk utbytte hos pasienter med kronisk ikke-inflammatorisk diaré og normal koloskopi (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) kronisk inflammatorisk lidelse i tykktarmen som hovedsakelig rammer eldre.
Mikroskopisk kolitt skiller seg fra klassisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD) i sin nesten normalt utseende tykktarmslimhinne og histologiske funn i samsvar med økte lymfocytiske infiltrater med eller uten utvidelse av kollagenfiber (Khalili et al., 2020).
Mikroskopisk kolitt har to hovedsubtyper, lymfatisk kolitt (LC) og kollagenøs kolitt (CC) (Shor et al., 2019) kronisk vannaktig diaré og har ofte ingen vekttap. Disse formene for kolitt har også et helt normalt endoskopisk utseende (Macaigne et al. al., 2014).
Hvis koloskopi utføres hos pasienter som mistenkes for å ha IBS-D, bør tilfeldige tykktarmsbiopsier gjøres for å utelukke strukturelle abnormiteter i tynntarmen og/eller tykktarmen, resultatet av tidligere gastrointestinal kirurgi, inflammatorisk eller neoplastisk pankreato gallesykdom, eller som en del av en intestinal funksjonell lidelse, for eksempel funksjonell diaré eller irritabel tarmsyndrom (IBS) som er dominerende diaré (IBS-D) eller post-infeksiøs (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) eller primær eosinofil. kolitt og mikroskopisk kolitt (Münch et al., 2020).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Mansour Omar
- Telefonnummer: 01030954853 01140285103
- E-post: asramnswr82@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Telefonnummer: 01146539976
- E-post: h.mahmoud@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter fra 18 til 75 år ble presentert for poliklinikk på Elraghi sykehus i Assuit universitet med kronisk diaré og normal koloskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med kronisk diaré og hadde normal koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatoriske tarmsykdommer (ulcerøs kolitt, crohns sykdom og ubestemt kolitt).
- Systemisk sykdom forbundet med kronisk diaré, f.eks. Diabetes mellitus og skjoldbrusk sykdom.
- Legemidler som forårsaker kronisk diaré, f.eks. antibiotika, antidepressiva og angiotensin-konverterende enzymhemmere.
- Kronisk diaré på grunn av nedsatt fordøyelse som ved bukspyttkjertelinsuffisiens, gallesyremangel og Infeksiøs kolitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av patologiske mønstre hos pasienter med kronisk diaré med normal koloskopi
Tidsramme: 1 år
|
Siden antall pasienter som har kronisk diaré og deres koloskopi var normalt, trenger vi å vite patologisk mønster i deres biopsier om de er esinofile eller lymfcytiske og enten
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. mars 2024
Primær fullføring (Forventet)
6. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
5. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chronic diarrhea
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk diaré
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)