- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811091
Patrones patológicos en diarrea crónica con colonoscopia normal
31 de marzo de 2023 actualizado por: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Prevalencia de patrones patológicos en pacientes con diarrea crónica con colonoscopia normal
Evaluar prevalencia de hallazgos patológicos en pacientes con diarrea crónica y colonoscopia normal
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La diarrea se define como la presencia de 3 o más deposiciones sueltas o líquidas por día, o con más frecuencia de lo normal para el individuo.
3. (Ion de Salud Mundial.
Enfermedad diarreica. Disponible en 2017) La diarrea se puede separar en tipos agudos, persistentes y crónicos según la duración.
La diarrea aguda dura menos de 14 días mientras que la diarrea persistente dura más de 14 días, pero no más de 28 días (Zilla GC, Israel EJ. et al ..2012) Diarrea crónica de más de 28 días.
(Schiller LR, Parda DS, et al..2017) Además de la duración de los síntomas, la diarrea crónica también tiende a ocurrir sin un inicio claro, mientras que la diarrea persistente puede considerarse como un proceso agudo que ha persistido durante un período más prolongado.(
Zilla GC, Israel EJ. et al..2012) puede ser secundaria a causas tan heterogéneas como efectos secundarios de fármacos, anomalías estructurales del intestino delgado y/o colon, resultado de cirugía gastrointestinal previa, enfermedad pancreatobiliar inflamatoria o neoplásica, o como parte de un trastorno funcional intestinal, como diarrea funcional o síndrome del intestino irritable (SII) con diarrea predominante (SII-D) o posinfeccioso (SII-PI) ( Burgers K, Lindberg B, 2020) o colitis eosinofílica primaria (PEC) se define como una enfermedad inflamatoria de etiología desconocida que se manifiesta principalmente como dolor abdominal y diarrea, infiltración segmentaria o difusa de eosinófilos en la mucosa del colon,( Villanueva MS, Alimi Y.et al ..2015)( Impellizzeri G, Marasco G ,et al ..2019) o Enteropatías( son enfermedades que afectan la función del intestino delgado (ID) y se manifiestan clínicamente como diarrea crónica).(
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al 2017) ya que el linfoma epiteliotrópico intestinal monomórfico de células T (MEITL) es una enfermedad rara y agresiva que afecta principalmente a la mucosa SuB.
Su sintomatología puede ser inespecífica, pero suele presentar diarrea crónica (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ,et al..2021) La evaluación de la mucosa colónica es de gran ayuda para detectar enfermedad inflamatoria intestinal, colitis isquémica, colitis microscópica, neoplasia, e infecciones intraepiteliales.
El aspecto endoscópico del colon es normal, o casi normal, en algunas de estas enfermedades, por lo que pueden pasar desapercibidas. Diferentes estudios han demostrado que las biopsias endoscópicas sistemáticas de colon tienen un buen rendimiento diagnóstico en pacientes con diarrea crónica no inflamatoria. y colonoscopia normal (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) trastorno inflamatorio crónico del intestino grueso que afecta principalmente a ancianos.
La colitis microscópica difiere de la enfermedad inflamatoria intestinal clásica (EII) en su mucosa colónica de apariencia casi normal y hallazgos histológicos compatibles con un aumento de los infiltrados linfocíticos con o sin expansión de la fibra de colágeno (Khalili et al., 2020).
La colitis microscópica tiene dos subtipos principales, la colitis linfocítica (LC) y la colitis colágena (CC) (Shor et al., 2019) diarrea acuosa crónica y, a menudo, no tienen pérdida de peso Estas formas de colitis también tienen una apariencia endoscópica completamente normal (Macaigne et al. al., 2014).
Si se realiza una colonoscopia en pacientes con sospecha de SII-D, se deben realizar biopsias de colon aleatorias para descartar anomalías estructurales del intestino delgado y/o del colon, resultado de cirugía gastrointestinal previa, enfermedad pancreatobiliar inflamatoria o neoplásica, o como parte de un trastorno funcional intestinal, como diarrea funcional o síndrome del intestino irritable (SII) con diarrea predominante (SII-D) o posinfecciosa (SII-PI) ( Burgers K, Lindberg B, 2020) o eosinófilo primario colitis y colitis microscópica (Münch et al., 2020).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Mansour Omar
- Número de teléfono: 01030954853 01140285103
- Correo electrónico: asramnswr82@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Número de teléfono: 01146539976
- Correo electrónico: h.mahmoud@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de 18 a 75 años se presentaron en la clínica ambulatoria del hospital Elraghi en la universidad de Assuit con diarrea crónica y colonoscopia normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con diarrea crónica y colonoscopia normal
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de crohn y colitis indeterminada).
- Enfermedad sistémica asociada con diarrea crónica, p. Diabetes mellitus y enfermedad tiroidea.
- Fármacos que causan diarrea crónica, p. antibióticos, antidepresivos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
- Diarrea crónica debido a la disminución de la digestión como en la insuficiencia pancreática, deficiencia de ácidos biliares y colitis infecciosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de patrones patológicos en pacientes de diarrea crónica con colonoscopia normal
Periodo de tiempo: 1 año
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Como número de pacientes que tienen diarrea crónica y su colonoscopia fue normal, necesitamos saber el patrón patológico en sus biopsias si es esinofílica o linfocítica y si
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de marzo de 2024
Finalización primaria (Anticipado)
6 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic diarrhea
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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