- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05811091
Патологические закономерности при хронической диарее при нормальной колоноскопии
31 марта 2023 г. обновлено: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Распространенность патологических паттернов у пациентов с хронической диареей при нормальной колоноскопии
Оценить распространенность патологических изменений у пациентов с хронической диареей и нормальной колоноскопией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
диарея определяется как наличие 3 или более жидких или жидких стулов в день или чаще, чем обычно для данного человека.
3. (Ион здоровья мира.
Диарейная болезнь. Доступно в 2017 г. Диарею можно разделить на острую, персистирующую и хроническую в зависимости от продолжительности.
Острая диарея длится менее 14 дней, в то время как постоянная диарея длится более 14 дней, но не более 28 дней (Zilla GC, Israel EJ. et al ..2012). Хроническая диарея более 28 дней.
(Schiller LR, Parda DS, et al.. 2017) В дополнение к продолжительности симптомов, хроническая диарея также имеет тенденцию протекать без четкого начала, тогда как персистирующая диарея может рассматриваться как острый процесс, который сохраняется в течение более длительного периода. (
zilla GC, Израиль EJ. et al..2012) оно может быть вторичным по отношению к таким разнородным причинам, как побочные эффекты лекарств, структурные аномалии тонкой и/или толстой кишки, результат предыдущей операции на желудочно-кишечном тракте, воспалительное или неопластическое заболевание поджелудочной железы или как часть кишечное функциональное расстройство, такое как функциональная диарея или синдром раздраженного кишечника (СРК) с преобладанием диареи (СРК-Д) или постинфекционный (ПИ-СРК) (Burgers K, Lindberg B, 2020) или первичный эозинофильный колит (PEC) определяется как воспалительное заболевание неизвестной этиологии, которое в основном проявляется болью в животе и диареей, сегментарной или диффузной инфильтрацией эозинофилов в слизистой оболочке толстой кишки (Вильянуэва М.С., Алими Ю. и др., 2015) (Импеллиццери G, Marasco G ,et al ..2019) или энтеропатии (это заболевания, которые влияют на функцию тонкой кишки (SB) и клинически проявляются в виде хронической диареи)(
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al 2017), поскольку мономорфная эпителиотропная кишечная Т-клеточная лимфома (MEITL) является редким агрессивным заболеванием, которое в основном поражает слизистую оболочку SuB.
Его симптомы могут быть неспецифическими, но часто представляют собой хроническую диарею (Ramirez-Quintero JD, Carvajal JJ, et al.. 2021). Оценка слизистой оболочки толстой кишки очень полезна для выявления воспалительного заболевания кишечника, ишемического колита, микроскопического колита, неоплазии, и внутриэпителиальные инфекции.
Эндоскопический вид толстой кишки нормальный или почти нормальный при некоторых из этих заболеваний, и поэтому они могут оставаться незамеченными. Различные исследования показали, что систематическая эндоскопическая биопсия толстой кишки обеспечивает хорошие диагностические результаты у пациентов с хронической невоспалительной диареей. и нормальная колоноскопия (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al.. 2019) хроническое воспалительное заболевание толстой кишки, которое в основном поражает пожилых людей.
Микроскопический колит отличается от классического воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) своей почти нормальной слизистой оболочкой толстой кишки и гистологическими данными, соответствующими увеличенным лимфоцитарным инфильтратам с расширением коллагеновых волокон или без него (Khalili et al., 2020).
Микроскопический колит имеет два основных подтипа: лимфоцитарный колит (LC) и коллагеновый колит (CC) (Shor et al., 2019) хроническая водянистая диарея и часто без потери веса. Эти формы колита также имеют полностью нормальный эндоскопический вид (Macaigne et al. др., 2014).
Если колоноскопия проводится у пациентов с подозрением на СРК-Д, следует провести случайную биопсию толстой кишки, чтобы исключить структурные аномалии тонкой кишки и/или толстой кишки, результат предыдущей операции на желудочно-кишечном тракте, воспалительные или неопластические заболевания поджелудочной железы, или как часть кишечного функционального расстройства, такого как функциональная диарея или синдром раздраженного кишечника (СРК) с преобладанием диареи (СРК-Д) или постинфекционный (ПИ-СРК) (Burgers K, Lindberg B, 2020) или первичный эозинофильный колит и микроскопический колит (Münch et al., 2020).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esraa Mansour Omar
- Номер телефона: 01030954853 01140285103
- Электронная почта: asramnswr82@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Номер телефона: 01146539976
- Электронная почта: h.mahmoud@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте от 18 до 75 лет поступили в поликлинику больницы Эльраги университета Ассуит с хронической диареей и нормальной колоноскопией.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с хронической диареей и нормальная колоноскопия
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона и неопределенный колит).
- Системное заболевание, связанное с хронической диареей, напр. Сахарный диабет и заболевания щитовидной железы.
- Препараты, вызывающие хроническую диарею, напр. антибиотики, антидепрессанты и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
- Хроническая диарея из-за нарушения пищеварения, например, при недостаточности поджелудочной железы, дефиците желчных кислот и инфекционном колите.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность патологических паттернов у пациентов с хронической диареей при нормальной колоноскопии
Временное ограничение: 1 год
|
Поскольку количество пациентов с хронической диареей и их колоноскопия были в норме, нам необходимо знать патологическую картину в их биопсиях, будь то эзинофильная или лимфоцитарная и либо
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 марта 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chronic diarrhea
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .