- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05811325
Kinesio taping s kraniosakrální terapií a bez ní u těhotných žen s dysfunkcí SIJ.
31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Vliv kinesio tapingu s kraniosakrální terapií a bez ní na bolest, invaliditu a kvalitu života u těhotných žen s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Dysfunkce SIJ nepříznivě ovlivňuje kvalitu života a způsobuje funkční poškození a invaliditu.
Ačkoli K taping a kraniosakrální terapie byly dříve účinné při léčbě dysfunkce SI kloubu, kombinované účinky těchto intervencí nebyly dříve srovnávány se samotným K tapingem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie a zahrnuje 30 těhotných žen trpících dysfunkcí SIJH.
Existují 2 skupiny a obě byly léčeny po dobu 6 týdnů.
Údaje o bolesti jsou shromažďovány prostřednictvím VAS a údaje o zdravotním postižení prostřednictvím Oswestry Disability Index a údaje o kvalitě života budou shromažďovány pomocí SF-36.
Měření se provedou na začátku studie a na konci 4. týdne, po ukončení studie.
Data budou analyzována pomocí SPSS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Mayo Hopital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-35
- březí samice ve 3. trimestru
- březí ženy s dysfunkcí SIJ
Kritéria vyloučení:
- vysoce rizikové těhotenství
- těhotné ženy se syndromem hypermobility
- předchozí pánevní historie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinesio tejping bez kraniosakrální terapie
Tato skupina dostávala Kinesio tejping pro zlepšení bolesti, postižení a kvality života.
|
První léčebná skupina bude dostávat kinesio tejping po dobu 6 týdnů minimálně 4x týdně
|
|
Aktivní komparátor: skupina kinesio tapingu s kraniosakrální terapií
Skupina obdržela kinesio Taping s kraniosakrální terapií pro zlepšení bolesti, invalidity a kvality života.
|
Druhá léčebná skupina bude dostávat kinesio tejping s kraniosakrální terapií po dobu 6 týdnů minimálně 4x týdně, každé sezení bude trvat 60 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO
Časové okno: 6 TÝDNŮ
|
Tato stupnice se používá k hodnocení bolesti.
|
6 TÝDNŮ
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 týdny
|
používá se k měření invalidity.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36
Časové okno: 4 týdny
|
Touto škálou se měří údaje o kvalitě života.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tahreem Masood, Ripah International university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0538
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .