- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05811325
Kinesiotejpning med &utan kraniosakralterapi hos gravida kvinnor med SIJ-dysfunktion.
31 mars 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekt av kinesiotejpning med och utan kraniosakral terapi på smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos gravida kvinnor med dysfunktion av sacroiliacaleden
SIJ-dysfunktion påverkar livskvaliteten negativt och orsakar funktionsnedsättning och funktionshinder.
Även om K-tejpning och kraniosakralterapi tidigare var affektiva vid behandling av SI-leddysfunktion, har de kombinerade effekterna av dessa interventioner inte jämförts tidigare med K-tejpning enbart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie och har 30 gravida kvinnor som lider av SIJH-dysfunktion.
Det finns 2 grupper och båda har fått behandling i 6 veckor.
Data om smärta samlas in genom VAS och data om funktionshinder samlas in genom Oswestry Disability Index, och data om livskvalitet kommer att samlas in med hjälp av SF-36.
Mätningar kommer att göras i början av studien och i slutet av den fjärde veckan, vid slutförandet av studien.
Data kommer att analyseras med SPSS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Mayo Hopital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18-35
- gravida kvinnor i 3:e trimestern
- gravida kvinnor med SIJ-dysfunktion
Exklusions kriterier:
- hög risk graviditet
- gravida kvinnor med hypermobilitetssyndrom
- tidigare bäckenhistoria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kinesiotejpning utan kraniosakral terapi
Denna grupp fick Kinesio-tejpning för förbättring av smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet.
|
Den första behandlingsgruppen kommer att få kinesiotejpning i 6 veckor minst 4 gånger i veckan
|
|
Aktiv komparator: kinesio tejpningsgrupp med kraniosakral terapi
Gruppen fick kinesio Taping med kraniosakral terapi för förbättring av smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet.
|
Den andra behandlingsgruppen kommer att få kinesiotejpning med kraniosakral terapi under 6 veckor minst 4 gånger i veckan med varje session som varar i 60 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsram: 6 VECKOR
|
Denna skala används för att bedöma smärta.
|
6 VECKOR
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 4 veckor
|
den används för att mäta funktionshinder.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsram: 4 veckor
|
Data om livskvalitet mäts med denna skala.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: tahreem Masood, ripah international university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Uppskatta)
13 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/22/0538
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .