- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811325
Kinesio-Taping mit und ohne Craniosacral-Therapie bei Schwangeren mit ISG-Dysfunktion.
31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Wirkung von Kinesio-Taping mit und ohne Craniosacral-Therapie auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei schwangeren Frauen mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks
Eine ISG-Dysfunktion beeinträchtigt die Lebensqualität und verursacht funktionelle Beeinträchtigungen und Behinderungen.
Obwohl K-Taping und Craniosacral-Therapie früher bei der Behandlung von Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks wirksam waren, wurden die kombinierten Wirkungen dieser Interventionen bisher nicht mit K-Taping allein verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 30 schwangeren Frauen, die an SIJH-Dysfunktion leiden.
Es gibt 2 Gruppen und beide wurden 6 Wochen lang behandelt.
Die Daten zu Schmerzen werden über VAS und die Daten zu Behinderungen über den Oswestry Disability Index erhoben, und Daten zur Lebensqualität werden mit SF-36 erhoben.
Messungen werden zu Beginn der Studie und am Ende der 4. Woche nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Die Daten werden mit SPSS analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Mayo Hopital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-35
- schwangere Frauen im 3. Trimester
- schwangere Frauen mit SIJ-Dysfunktion
Ausschlusskriterien:
- Risikoschwangerschaft
- schwangere Frauen mit Hypermobilitätssyndrom
- Vorgeschichte des Beckens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinesio Taping ohne Craniosacral Therapie
Diese Gruppe erhielt Kinesio-Taping zur Verbesserung von Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität.
|
Die erste Behandlungsgruppe erhält 6 Wochen lang mindestens 4 Mal pro Woche Kinesio-Taping
|
|
Aktiver Komparator: Kinesio-Taping-Gruppe mit Craniosacral-Therapie
Die Gruppe erhielt Kinesio-Taping mit Craniosacral-Therapie zur Verbesserung von Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität.
|
Die zweite Behandlungsgruppe erhält 6 Wochen lang mindestens 4 Mal pro Woche Kinesio-Taping mit Craniosacral-Therapie, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VISUELLE ANALOGSKALA
Zeitfenster: 6 WOCHEN
|
Diese Skala wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen.
|
6 WOCHEN
|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
|
es wird verwendet, um Behinderung zu messen.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SF-36
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Mit dieser Skala werden Daten zur Lebensqualität gemessen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: tahreem Masood, Ripah International university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0538
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .