- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05811325
Кинезиотейпирование с краниосакральной терапией и без нее у беременных с дисфункцией КПС.
31 марта 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние кинезиотейпирования с краниосакральной терапией и без нее на боль, инвалидность и качество жизни у беременных женщин с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Дисфункция КПС отрицательно влияет на качество жизни и вызывает функциональные нарушения и инвалидность.
Хотя K-тейпирование и краниосакральная терапия ранее были эффективны при лечении дисфункции крестцово-подвздошного сустава, комбинированный эффект этих вмешательств ранее не сравнивался с применением только K-тейпирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие 30 беременных женщин, страдающих дисфункцией SIJH.
Есть 2 группы и обе получали лечение в течение 6 недель.
Данные о боли собираются с помощью VAS, данные об инвалидности собираются с помощью индекса инвалидности Освестри, а данные о качестве жизни будут собираться с использованием SF-36.
Измерения будут проводиться в начале исследования и в конце 4-й недели, по завершении исследования.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Mayo Hopital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 35 лет
- беременные женщины в 3 триместре
- беременные женщины с дисфункцией КПС
Критерий исключения:
- беременность высокого риска
- беременные с синдромом гипермобильности
- предыдущий тазовый анамнез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинезиотейпирование без краниосакральной терапии
Эта группа получила кинезиотейпирование для улучшения боли, инвалидности и качества жизни.
|
Первая группа лечения будет получать кинезиотейпирование в течение 6 недель не менее 4 раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: группа кинезиотейпирования с краниосакральной терапией
Группа получила кинезиотейпирование с краниосакральной терапией для улучшения боли, инвалидности и качества жизни.
|
Вторая группа лечения будет получать кинезиотейпирование с краниосакральной терапией в течение 6 недель, по крайней мере, 4 раза в неделю, каждый сеанс длится 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА
Временное ограничение: 6 НЕДЕЛЬ
|
Эта шкала используется для оценки боли.
|
6 НЕДЕЛЬ
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 4 недели
|
он используется для измерения инвалидности.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ-36
Временное ограничение: 4 недели
|
По этой шкале измеряются данные о качестве жизни.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: tahreem Masood, ripah international university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .