- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811325
Kinesio taping med & uden kraniosakral terapi hos gravide kvinder med SIJ-dysfunktion.
31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekt af kinesio taping med og uden kraniosakral terapi på smerter, handicap og livskvalitet hos gravide kvinder med sacroiliacale leddysfunktion
SIJ-dysfunktion påvirker livskvaliteten negativt og forårsager funktionsnedsættelse og handicap.
Selvom K taping og kraniosakral terapi tidligere var affektive til behandling af SI leddysfunktion, er de kombinerede effekter af disse interventioner ikke tidligere blevet sammenlignet med K taping alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg og har 30 gravide kvinder, der lider af SIJH dysfunktion.
Der er 2 grupper og begge har fået behandling i 6 uger.
Data om smerte indsamles gennem VAS, og data om handicap indsamles gennem Oswestry Disability Index, og data om livskvalitet vil blive indsamlet ved hjælp af SF-36.
Målinger vil blive taget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den 4. uge, ved afslutningen af undersøgelsen.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Mayo Hopital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18-35
- gravide kvinder i 3. trimester
- gravide kvinder med SIJ-dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- højrisiko graviditet
- gravide kvinder med hypermobilitetssyndrom
- tidligere bækkenhistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinesiotaping uden kraniosakral terapi
Denne gruppe modtog Kinesio-taping for forbedring af smerte, handicap og livskvalitet.
|
Den første behandlingsgruppe vil modtage kinesiotaping i 6 uger mindst 4 gange om ugen
|
|
Aktiv komparator: kinesiotapegruppe med kraniosakral terapi
Gruppen modtog kinesio Taping med kraniosakral terapi til forbedring af smerter, handicap og livskvalitet.
|
Den anden behandlingsgruppe vil modtage kinesiotaping med kraniosakral terapi i 6 uger mindst 4 gange om ugen, hvor hver session varer 60 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISUEL ANALOG SKALA
Tidsramme: 6 UGER
|
Denne skala bruges til at vurdere smerte.
|
6 UGER
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
det bruges til at måle handicap.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 4 uger
|
Data om livskvalitet måles ved denne skala.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tahreem Masood, Ripah International university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Skøn)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0538
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sakral lidelse
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityTongji Hospital; Shandong Provincial Hospital; Sun Yat-Sen Memorial Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuNeurogen nedre urinvejsdysfunktion | Genopladelig sacral neuromodulationsenhedKina
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSacral TorsionPakistan
-
Tanta UniversityAfsluttetFiksering | Ustabile sakrale brud | Transpedikulær sacral fikseringEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetSacral erector -blok versus perikapsulær blok versus tømmer plexus blokEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringUfrivillig vandladning | Rygmarvsskade | Supra-sacral rygmarvsskadeForenede Stater