- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811325
Kinesio Taping z i bez terapii czaszkowo-krzyżowej u ciężarnych kobiet z dysfunkcją SIJ.
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ kinesiotapingu z terapią czaszkowo-krzyżową i bez niej na ból, niepełnosprawność i jakość życia ciężarnej z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Dysfunkcja SIJ niekorzystnie wpływa na jakość życia i powoduje upośledzenie czynnościowe oraz niepełnosprawność.
Chociaż taping K i terapia czaszkowo-krzyżowa były wcześniej afektywne w leczeniu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego, łączny wpływ tych interwencji nie był wcześniej porównywany z samym tapingiem K.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem i obejmuje 30 kobiet w ciąży cierpiących na dysfunkcję SIJH.
Istnieją 2 grupy i obie otrzymały leczenie przez 6 tygodni.
Dane dotyczące bólu są zbierane za pomocą VAS, dane dotyczące niepełnosprawności są zbierane za pomocą Oswestry Disability Index, a dane dotyczące jakości życia będą gromadzone za pomocą SF-36.
Pomiary zostaną wykonane na początku badania i pod koniec 4 tygodnia, po zakończeniu badania.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Mayo Hopital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 35 lat
- kobiet w ciąży w 3 trymestrze
- kobiet w ciąży z dysfunkcją SIJ
Kryteria wyłączenia:
- ciąża wysokiego ryzyka
- ciężarne kobiety z zespołem hipermobilności
- poprzednia historia miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping bez terapii czaszkowo-krzyżowej
Ta grupa otrzymała kinesiotaping w celu poprawy bólu, niepełnosprawności i jakości życia.
|
Pierwsza grupa terapeutyczna otrzyma kinesiotaping przez 6 tygodni co najmniej 4 razy w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: grupa kinesiotapingu z terapią czaszkowo-krzyżową
Grupa otrzymała kinesiotaping z terapią czaszkowo-krzyżową w celu poprawy bólu, niepełnosprawności i jakości życia.
|
Druga grupa terapeutyczna otrzyma kinesiotaping z terapią czaszkowo-krzyżową przez 6 tygodni co najmniej 4 razy w tygodniu z każdą sesją trwającą 60 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: 6 TYGODNI
|
Ta skala służy do oceny bólu.
|
6 TYGODNI
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
służy do pomiaru niepełnosprawności.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Za pomocą tej skali mierzy się dane dotyczące jakości życia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: tahreem Masood, ripah international university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0538
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .