- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05811325
Kinesiotaping met en zonder cranio-sacraaltherapie bij zwangere vrouwen met SIJ-disfunctie.
31 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van kinesiotaping met en zonder craniosacraaltherapie op pijn, handicap en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
SIJ-disfunctie heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en veroorzaakt functionele beperkingen en invaliditeit.
Hoewel K-taping en craniosacraaltherapie eerder affectief waren bij de behandeling van SI-gewrichtsdisfunctie, zijn de gecombineerde effecten van deze interventie niet eerder vergeleken met alleen K-taping.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en heeft 30 zwangere vrouwen die lijden aan SIJH-disfunctie.
Er zijn 2 groepen en beiden zijn 6 weken behandeld.
De gegevens over pijn worden verzameld via VAS en de gegevens over invaliditeit worden verzameld via de Oswestry Disability Index, en gegevens over de kwaliteit van leven worden verzameld met behulp van SF-36.
Metingen worden uitgevoerd aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de 4e week, aan het einde van het onderzoek.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Mayo Hopital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-35
- zwangere vrouwtjes in het 3e trimester
- zwangere vrouwen met SI-disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- risicovolle zwangerschap
- zwangere vrouwen met hypermobiliteitssyndroom
- eerdere bekken geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: kinesio taping zonder craniosacraal therapie
Deze groep kreeg Kinesio-taping voor verbetering van pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven.
|
De eerste behandelgroep krijgt minimaal 4 keer per week kinesiotaping gedurende 6 weken
|
Actieve vergelijker: kinesio taping groep met craniosacraal therapie
Groep ontving kinesiotaping met craniosacraaltherapie voor verbetering van pijn, handicap en kwaliteit van leven.
|
De tweede behandelingsgroep krijgt kinesiotaping met craniosacraaltherapie gedurende 6 weken, ten minste 4 keer per week, waarbij elke sessie 60 minuten duurt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VISUELE ANALOGE SCHAAL
Tijdsspanne: 6 WEKEN
|
Deze schaal wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
|
6 WEKEN
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
het wordt gebruikt om handicap te meten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SF-36
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gegevens over kwaliteit van leven worden gemeten door deze schaal.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: tahreem Masood, Ripah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0538
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sacrale stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden