- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811325
Kinesio Taping com e sem terapia craniossacral em gestantes com disfunção SIJ.
31 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeito do Kinesio Taping com e sem Terapia Craniossacral na Dor, Incapacidade e Qualidade de Vida em Grávidas com Disfunção da Articulação Sacroilíaca
A disfunção da SIJ afeta adversamente a qualidade de vida e causa deficiência e incapacidade funcional.
Embora a bandagem K e a terapia craniossacral tenham sido anteriormente eficazes no tratamento da disfunção da articulação SI, os efeitos combinados dessas intervenções não foram comparados anteriormente à bandagem K sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e envolveu 30 gestantes com disfunção da SIJH.
Existem 2 grupos e ambos receberam tratamento por 6 semanas.
Os dados sobre dor são coletados por meio da VAS e os dados sobre incapacidade são coletados por meio do Índice de Incapacidade de Oswestry, e os dados sobre qualidade de vida serão coletados por meio do SF-36.
As medições serão feitas no início do estudo e no final da 4ª semana, na conclusão do estudo.
Os dados serão analisados usando SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão
- Mayo Hopital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18-35
- mulheres grávidas no 3º trimestre
- mulheres grávidas com disfunção SIJ
Critério de exclusão:
- gravidez de alto risco
- mulheres grávidas com síndrome de hipermobilidade
- história pélvica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bandagem kinesio sem terapia craniossacral
Este grupo recebeu Kinesio taping para melhora da dor, incapacidade e qualidade de vida.
|
O primeiro grupo de tratamento receberá kinesio taping por 6 semanas, pelo menos 4 vezes por semana
|
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Comparador Ativo: grupo de kinesio taping com terapia craniossacral
O grupo recebeu Kinesio Taping com terapia craniossacral para melhora da dor, incapacidade e qualidade de vida.
|
O segundo grupo de tratamento receberá kinesio taping com terapia craniossacral por 6 semanas, pelo menos 4 vezes por semana, com cada sessão durando 60 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Prazo: 6 SEMANAS
|
Esta escala é utilizada para avaliar a dor.
|
6 SEMANAS
|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 4 semanas
|
é usado para medir a incapacidade.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SF-36
Prazo: 4 semanas
|
Os dados sobre a qualidade de vida são medidos por esta escala.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tahreem Masood, ripah international university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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