- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811325
Kinesio-taping med og uten kraniosakralterapi hos gravide kvinner med SIJ-dysfunksjon.
31. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av kinesiotaping med og uten kraniosakral terapi på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos gravide kvinner med sacroiliacleddsfunksjon
SIJ-dysfunksjon påvirker livskvaliteten negativt og forårsaker funksjonshemming og funksjonshemming.
Selv om K-taping og kraniosakralterapi tidligere var affektive ved behandling av SI-leddsfunksjon, har de kombinerte effektene av disse intervensjonene ikke blitt sammenlignet tidligere med K-taping alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie og har 30 gravide kvinner som lider av SIJH-dysfunksjon.
Det er 2 grupper og begge har fått behandling i 6 uker.
Dataene om smerte samles inn gjennom VAS og dataene om funksjonshemming er samlet inn gjennom Oswestry Disability Index, og data om livskvalitet vil bli samlet inn ved hjelp av SF-36.
Målinger vil bli tatt i begynnelsen av studien og ved slutten av den 4. uken, ved fullføring av studien.
Data vil bli analysert med SPSS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Mayo Hopital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18-35
- gravide kvinner i 3. trimester
- gravide kvinner med SIJ-dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- høyrisiko graviditet
- gravide kvinner med hypermobilitetssyndrom
- tidligere bekkenhistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesiotaping uten kraniosakral terapi
Denne gruppen mottok Kinesio-taping for forbedring av smerte, funksjonshemming og livskvalitet.
|
Den første behandlingsgruppen vil få kinesiotaping i 6 uker minst 4 ganger per uke
|
|
Aktiv komparator: kinesiotapegruppe med kraniosakral terapi
Gruppen fikk kinesio Taping med kraniosakral terapi for forbedring av smerte, funksjonshemming og livskvalitet.
|
Den andre behandlingsgruppen vil motta kinesiotaping med kraniosakral terapi i 6 uker minst 4 ganger per uke med hver økt som varer i 60 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsramme: 6 UKER
|
Denne skalaen brukes til å vurdere smerte.
|
6 UKER
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uker
|
den brukes til å måle funksjonshemming.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 4 uker
|
Data om livskvalitet måles med denne skalaen.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: tahreem Masood, ripah international university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0538
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .