- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811325
Kinesioteippaus ja ilman kraniosakraaliterapiaa raskaana oleville naisille, joilla on SIJ-häiriö.
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Kinesioteippauksen vaikutus kraniosakraaliterapialla ja ilman sitä kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun raskaana olevilla naisilla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
SIJ-häiriö vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun ja aiheuttaa toimintahäiriöitä ja vammoja.
Vaikka K-teippaus ja kraniosakraalihoito olivat aiemmin vaikuttaneet SI-nivelhäiriön hoidossa, näiden interventioiden yhteisvaikutuksia ei ole aiemmin verrattu pelkkään K-teippaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 30 raskaana olevaa naista kärsii SIJH-häiriöstä.
Ryhmiä on 2 ja molemmat ovat saaneet hoitoa 6 viikon ajan.
Kiputiedot kerätään VAS:n kautta ja vammaisuustiedot Oswestry Disability Indexin kautta ja tietoa elämänlaadusta kerätään SF-36:lla.
Mittaukset tehdään tutkimuksen alussa ja 4. viikon lopussa tutkimuksen päätyttyä.
Tiedot analysoidaan SPSS:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Mayo Hopital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-35 välillä
- raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
- raskaana oleville naisille, joilla on SIJ-toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- suuren riskin raskaus
- raskaana olevat naiset, joilla on hypermobiliteettioireyhtymä
- aiempi lantion historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesioteippaus ilman kraniosakraaliterapiaa
Tämä ryhmä sai Kinesioteippauksen kivun, vamman ja elämänlaadun parantamiseksi.
|
Ensimmäinen hoitoryhmä saa kinesioteippauksen 6 viikon ajan vähintään 4 kertaa viikossa
|
|
Active Comparator: kinesioteippausryhmä kraniosakraaliterapialla
Ryhmä sai kinesioteippausta kraniosakraaliterapialla kivun, vamman ja elämänlaadun parantamiseksi.
|
Toinen hoitoryhmä saa kinesioteippausta ja kraniosakraaliterapiaa 6 viikon ajan vähintään 4 kertaa viikossa, ja jokainen hoitokerta kestää 60 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISUAALINEN ANALOGINEN SKAALA
Aikaikkuna: 6 VIIKKOA
|
Tätä asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
|
6 VIIKKOA
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
sitä käytetään vamman mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tällä asteikolla mitataan tietoa elämänlaadusta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tahreem Masood, ripah international university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .