- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05811325
Kinesio Taping con e senza terapia craniosacrale in donne in gravidanza con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetto del Kinesio Taping con e senza terapia craniosacrale su dolore, disabilità e qualità della vita nelle donne gravide con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
La disfunzione SIJ influisce negativamente sulla qualità della vita e causa compromissione funzionale e disabilità.
Sebbene il taping K e la terapia craniosacrale fossero precedentemente efficaci nel trattamento della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, gli effetti combinati di questi interventi non sono stati confrontati in precedenza con il solo taping K.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato e ha 30 donne incinte che soffrono di disfunzione SIJH.
Ci sono 2 gruppi ed entrambi hanno ricevuto il trattamento per 6 settimane.
I dati sul dolore vengono raccolti tramite VAS e i dati sulla disabilità vengono raccolti tramite l'Oswestry Disability Index, mentre i dati sulla qualità della vita verranno raccolti utilizzando SF-36.
Le misurazioni saranno effettuate all'inizio dello studio e alla fine della 4a settimana, al termine dello studio.
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Mayo Hopital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18-35
- femmine gravide nel 3° trimestre
- donne gravide con disfunzione SIJ
Criteri di esclusione:
- gravidanza ad alto rischio
- donne gravide con sindrome da ipermobilità
- storia pelvica precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: kinesio taping senza terapia craniosacrale
Questo gruppo ha ricevuto Kinesio taping per migliorare il dolore, la disabilità e la qualità della vita.
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Il primo gruppo di trattamento riceverà il kinesio taping per 6 settimane almeno 4 volte a settimana
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Comparatore attivo: gruppo di kinesio taping con terapia craniosacrale
Il gruppo ha ricevuto il kinesio taping con terapia craniosacrale per il miglioramento del dolore, della disabilità e della qualità della vita.
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Il secondo gruppo di trattamento riceverà kinesio taping con terapia craniosacrale per 6 settimane almeno 4 volte a settimana con ogni sessione della durata di 60 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SCALA ANALOGICA VISIVA
Lasso di tempo: 6 SETTIMANE
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Questa scala viene utilizzata per valutare il dolore.
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6 SETTIMANE
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
|
è usato per misurare la disabilità.
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SF-36
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I dati sulla qualità della vita sono misurati da questa scala.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: tahreem Masood, Ripah International university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0538
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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