- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811325
Kinesiotaping con y sin terapia craneosacral en mujeres embarazadas con disfunción SIJ.
31 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efecto del Kinesio Taping con y sin terapia craneosacral sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en mujeres embarazadas con disfunción de la articulación sacroilíaca
La disfunción SIJ afecta negativamente la calidad de vida y causa deterioro funcional y discapacidad.
Aunque el vendaje K y la terapia craneosacral fueron previamente efectivos en el tratamiento de la disfunción de la articulación sacroilíaca, los efectos combinados de estas intervenciones no se han comparado previamente con el vendaje K solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio y tiene 30 mujeres embarazadas que sufren de disfunción SIJH.
Hay 2 grupos y ambos han recibido tratamiento durante 6 semanas.
Los datos sobre el dolor se recopilan a través de VAS y los datos sobre discapacidad se recopilan a través del Índice de discapacidad de Oswestry, y los datos sobre la calidad de vida se recopilarán mediante SF-36.
Las mediciones se tomarán al comienzo del estudio y al final de la 4ª semana, al finalizar el estudio.
Los datos serán analizados usando SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Mayo Hopital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-35
- hembras preñadas en el 3er trimestre
- mujeres embarazadas con disfunción SIJ
Criterio de exclusión:
- embarazo de alto riesgo
- mujeres embarazadas con síndrome de hiperlaxitud
- historia pélvica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: kinesiotaping sin terapia craneosacral
Este grupo recibió Kinesiotaping para mejorar el dolor, la discapacidad y la calidad de vida.
|
El primer grupo de tratamiento recibirá kinesiotaping durante 6 semanas al menos 4 veces por semana.
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Comparador activo: grupo de kinesiotaping con terapia craneosacral
El grupo recibió Kinesio Taping con terapia craneosacral para mejorar el dolor, la discapacidad y la calidad de vida.
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El segundo grupo de tratamiento recibirá kinesiotaping con terapia craneosacral durante 6 semanas al menos 4 veces por semana y cada sesión durará 60 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Periodo de tiempo: 6 SEMANAS
|
Esta escala se utiliza para evaluar el dolor.
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6 SEMANAS
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
se utiliza para medir la discapacidad.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SF-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los datos sobre la calidad de vida se miden con esta escala.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tahreem Masood, ripah international university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .