Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokotučné ketogenní diety a nízkotučné diety na tělesnou hmotnost žen

9. června 2023 aktualizováno: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University

Vliv vysokotučné ketogenní diety a nízkotučné diety na tělesnou hmotnost a kardiovaskulární rizikové faktory na saúdské ženy s nadváhou a obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této studie je prozkoumat vliv vysokotučné ketogenní diety (HFKD) na redukci hmotnosti ve srovnání s nízkotučnou dietou (LFD) u saúdských žen s nadváhou a obezitou. Randomizovaná akutní kontrolovaná studie na dvaceti osmi zdravých ženách s nadváhou nebo obezitou v Saúdské Arábii ve věku mezi 18 a 40 lety s indexem tělesné hmotnosti mezi 25 a 34,5 kg m2 a tukem nad 30 %. Účastníci sledovali ether HFKD nebo LFD po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je spojena se zvýšeným rizikem vysokého krevního tlaku a poškození srdečního svalu, což vede k případům, které zvyšují šance na rozvoj kardiovaskulárních onemocnění, a pokud není přírůstek hmotnosti pod kontrolou, tyto výsledky vedou k tomu, že obezita je hlavní příčinou kardiovaskulárních onemocnění a způsobuje dyslipidémii, vysoký krevní tlak a cukrovku. V poslední době jsou sledovány systémy a programy potravin, z nichž některé jsou zdraví prospěšné a některé jsou nezdravé. Dieta je jedním z nejkontroverznějších problémů. Cílem této studie je prozkoumat vliv vysokotučné ketogenní diety (HFKD) na redukci hmotnosti ve srovnání s nízkotučnou dietou (LFD) u saúdských žen s nadváhou a obezitou. Randomizovaná akutní kontrolovaná studie na dvaceti osmi zdravých ženách s nadváhou nebo obezitou v Saúdské Arábii ve věku mezi 18 a 40 lety s indexem tělesné hmotnosti mezi 25 a 34,5 kg m2 a tukem nad 30 %. Účastníci sledovali ether HFKD nebo LFD po dobu 12 týdnů. Náš primární výsledek této studie zkoumal účinné diety HFKD a LFD na redukci tělesné hmotnosti, procento tělesného tuku, sekundární výsledky byly hodnoceny na procento tělesného tuku, glykémie, lipidového profilu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Nábor
        • Randah Alqurashi
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Atheer Alnobi, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá nadváha a obézní wonen
  • ve věku 18 a 40 let
  • BMI 25 a 34,5 kg m2
  • tukové rodičovství nad 30 %.

Kritéria vyloučení:

  • Muž
  • ženy s normální hmotností nebo BMI nižším než 25 a 34,5 kg m2
  • Kojící a těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketogenní dieta s vysokým obsahem tuku (HFKD)
Randomizovaná akutní kontrolovaná studie na dvaceti osmi zdravých ženách s nadváhou nebo obezitou v Saúdské Arábii ve věku mezi 18 a 40 lety s indexem tělesné hmotnosti mezi 25 a 34,5 kg m2 a tukem nad 30 %. Účastníci sledovali ether HFKD po dobu 12 týdnů. Hmotnost bude měřena týdně, % tělesného tuku a vzorky krve před a po 12 týdnech po HFKD.
Jiný: Randomizovaná akutní kontrolovaná studie dvaceti osmi zdravých žen s nadváhou nebo obezitou
Randomizovaná akutní kontrolovaná studie na dvaceti osmi zdravých ženách s nadváhou nebo obezitou v Saúdské Arábii ve věku mezi 18 a 40 lety s indexem tělesné hmotnosti mezi 25 a 34,5 kg m2 a tukem nad 30 %. Účastníci sledovali ether HFKD nebo LFD po dobu 12 týdnů. Náš primární výsledek této studie zkoumal účinné diety HFKD a LFD na snížení tělesné hmotnosti, procenta tělesného tuku
Experimentální: nízkotučná dieta (LFD
Randomizovaná akutní kontrolovaná studie na dvaceti osmi zdravých ženách s nadváhou nebo obezitou v Saúdské Arábii ve věku mezi 18 a 40 lety s indexem tělesné hmotnosti mezi 25 a 34,5 kg m2 a tukem nad 30 %. Účastníci sledovali ether LFD po dobu 12 týdnů. Hmotnost bude měřena týdně, % tělesného tuku a vzorky krve před a po 12 týdnech po LFD.
Jiný: Randomizovaná akutní kontrolovaná studie dvaceti osmi zdravých žen s nadváhou nebo obezitou
Randomizovaná akutní kontrolovaná studie na dvaceti osmi zdravých ženách s nadváhou nebo obezitou v Saúdské Arábii ve věku mezi 18 a 40 lety s indexem tělesné hmotnosti mezi 25 a 34,5 kg m2 a tukem nad 30 %. Účastníci sledovali ether HFKD nebo LFD po dobu 12 týdnů. Náš primární výsledek této studie zkoumal účinné diety HFKD a LFD na snížení tělesné hmotnosti, procenta tělesného tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg) a BMI
Časové okno: 12 týdnů
primárním výsledkem této studie bylo prozkoumat účinné diety HFKD a LFD na snížení tělesné hmotnosti, procento tělesného tuku,
12 týdnů
procento tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
Primární výsledek této studie zkoumal účinné diety HFKD a LFD na snížení procenta tělesného tuku,
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol mg/dl
Časové okno: 12 týdnů
Sekundární výsledek této studie zkoumal účinné diety HFKD a LFD na celkový cholesterol mg/dl
12 týdnů
Triglyceridy) mg/dl (
Časové okno: 12 týdnů
Sekundární výsledek této studie zkoumal účinné diety HFKD a LFD na celkové triglyceridy) mg/dl (
12 týdnů
HDL) mg/dl (
Časové okno: 12 týdnů
HDL) mg/dl (
12 týdnů
LDL) mg/dl (
Časové okno: 12 týdnů
LDL) mg/dl (
12 týdnů
Glukóza (mg/dl)
Časové okno: 12 týdnů
Glukóza (mg/dl)
12 týdnů
Hb Aic (%)
Časové okno: 12 týdnů
Hb Aic (%)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Faisal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KingFaisalU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit