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El impacto de la dieta cetogénica alta en grasas y la dieta baja en grasas en el peso corporal de las mujeres

9 de junio de 2023 actualizado por: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University

El impacto de la dieta cetogénica alta en grasas y la dieta baja en grasas en el peso corporal y los factores de riesgo cardiovascular en mujeres saudíes obesas y con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio.

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la dieta cetogénica alta en grasas (HFKD) en la reducción de peso en comparación con la dieta baja en grasas (LFD) entre mujeres saudíes con sobrepeso y obesas. Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%. Los participantes han seguido ether HFKD o LFD durante 12 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad está asociada con un mayor riesgo de presión arterial alta y daño al músculo cardíaco, lo que conduce a casos que aumentan las posibilidades de desarrollar enfermedades cardiovasculares, y si no se controla el aumento de peso, estos resultados conducen a que la obesidad sea la principal causa de enfermedad cardiovascular y provoca dislipidemia, hipertensión arterial y diabetes. Recientemente, se han seguido sistemas y programas alimentarios algunos de los cuales son beneficiosos para la salud y otros son sistemas nocivos para la salud. La dieta es uno de los temas más controvertidos. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la dieta cetogénica alta en grasas (HFKD) en la reducción de peso en comparación con la dieta baja en grasas (LFD) entre mujeres saudíes con sobrepeso y obesas. Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%. Los participantes han seguido ether HFKD o LFD durante 12 semanas. Nuestro resultado primario de este estudio investigó las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del peso corporal, el porcentaje de grasa corporal. Los resultados secundarios evaluaron el porcentaje de grasa corporal, la glucosa en sangre y el perfil de lípidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Randah Alqurashi, PhD
  • Número de teléfono: 00966559223608
  • Correo electrónico: ralqurashi@kfu.edu.sa

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Reclutamiento
        • Randah Alqurashi
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Atheer Alnobi, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Wonen saludable con sobrepeso y obeso
  • 18 y 40 años
  • IMC 25 y 34,5 kg m2
  • parentesco gordo por encima del 30%.

Criterio de exclusión:

  • Hombre
  • mujeres en normopeso o IMC menor de 25 y 34,5 kg m2
  • Lactancia y mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta cetogénica alta en grasas (HFKD)
Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%. Los participantes han seguido ether HFKD durante 12 semanas. El peso se medirá semanalmente, el % de grasa corporal y las muestras de sangre antes y después de las 12 semanas posteriores a la HFKD.
Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%. Los participantes han seguido ether HFKD o LFD durante 12 semanas. Nuestro resultado primario de este estudio investigó las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del peso corporal, el porcentaje de grasa corporal
Experimental: dieta baja en grasas (LFD)
Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%. Los participantes han seguido ether LFD durante 12 semanas. El peso se medirá semanalmente, el % de grasa corporal y las muestras de sangre antes y después de las 12 semanas posteriores a la LFD.
Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%. Los participantes han seguido ether HFKD o LFD durante 12 semanas. Nuestro resultado primario de este estudio investigó las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del peso corporal, el porcentaje de grasa corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal (kg) e IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
resultado primario de este estudio para investigar las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del peso corporal, el porcentaje de grasa corporal,
12 semanas
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El resultado primario de este estudio para investigar las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del porcentaje de grasa corporal,
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol total mg/dl
Periodo de tiempo: 12 semanas
Resultado secundario de este estudio para investigar las dietas efectivas HFKD y LFD sobre el colesterol total mg/dl
12 semanas
Triglicéridos) mg/dl (
Periodo de tiempo: 12 semanas
Resultado secundario de este estudio para investigar las dietas efectivas HFKD y LFD sobre los triglicéridos totales) mg/dl (
12 semanas
HDL) mg/dl (
Periodo de tiempo: 12 semanas
HDL) mg/dl (
12 semanas
LDL) mg/dl (
Periodo de tiempo: 12 semanas
LDL) mg/dl (
12 semanas
Glucosa (mg/dl)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Glucosa (mg/dl)
12 semanas
HbAic (%)
Periodo de tiempo: 12 semanas
HbAic (%)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KingFaisalU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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