- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811702
El impacto de la dieta cetogénica alta en grasas y la dieta baja en grasas en el peso corporal de las mujeres
9 de junio de 2023 actualizado por: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University
El impacto de la dieta cetogénica alta en grasas y la dieta baja en grasas en el peso corporal y los factores de riesgo cardiovascular en mujeres saudíes obesas y con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la dieta cetogénica alta en grasas (HFKD) en la reducción de peso en comparación con la dieta baja en grasas (LFD) entre mujeres saudíes con sobrepeso y obesas.
Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%.
Los participantes han seguido ether HFKD o LFD durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad está asociada con un mayor riesgo de presión arterial alta y daño al músculo cardíaco, lo que conduce a casos que aumentan las posibilidades de desarrollar enfermedades cardiovasculares, y si no se controla el aumento de peso, estos resultados conducen a que la obesidad sea la principal causa de enfermedad cardiovascular y provoca dislipidemia, hipertensión arterial y diabetes.
Recientemente, se han seguido sistemas y programas alimentarios algunos de los cuales son beneficiosos para la salud y otros son sistemas nocivos para la salud.
La dieta es uno de los temas más controvertidos.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la dieta cetogénica alta en grasas (HFKD) en la reducción de peso en comparación con la dieta baja en grasas (LFD) entre mujeres saudíes con sobrepeso y obesas.
Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%.
Los participantes han seguido ether HFKD o LFD durante 12 semanas.
Nuestro resultado primario de este estudio investigó las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del peso corporal, el porcentaje de grasa corporal. Los resultados secundarios evaluaron el porcentaje de grasa corporal, la glucosa en sangre y el perfil de lípidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Randah Alqurashi, PhD
- Número de teléfono: 00966559223608
- Correo electrónico: ralqurashi@kfu.edu.sa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Atheer Alnobi, MSc
- Número de teléfono: 009665059599
- Correo electrónico: randooo-12@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- Randah Alqurashi
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Contacto:
- Randah Alqurashi, PhD
- Número de teléfono: 00966559223608
- Correo electrónico: ralqurashi@kfu.edu.sa
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Sub-Investigador:
- Atheer Alnobi, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Wonen saludable con sobrepeso y obeso
- 18 y 40 años
- IMC 25 y 34,5 kg m2
- parentesco gordo por encima del 30%.
Criterio de exclusión:
- Hombre
- mujeres en normopeso o IMC menor de 25 y 34,5 kg m2
- Lactancia y mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta cetogénica alta en grasas (HFKD)
Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%.
Los participantes han seguido ether HFKD durante 12 semanas.
El peso se medirá semanalmente, el % de grasa corporal y las muestras de sangre antes y después de las 12 semanas posteriores a la HFKD.
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Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%.
Los participantes han seguido ether HFKD o LFD durante 12 semanas.
Nuestro resultado primario de este estudio investigó las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del peso corporal, el porcentaje de grasa corporal
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Experimental: dieta baja en grasas (LFD)
Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%.
Los participantes han seguido ether LFD durante 12 semanas.
El peso se medirá semanalmente, el % de grasa corporal y las muestras de sangre antes y después de las 12 semanas posteriores a la LFD.
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Un ensayo controlado aleatorizado agudo de veintiocho mujeres sanas con sobrepeso u obesas en Arabia Saudita, de entre 18 y 40 años con un índice de masa corporal entre 25 y 34,5 kg m2 y ascendencia grasa superior al 30%.
Los participantes han seguido ether HFKD o LFD durante 12 semanas.
Nuestro resultado primario de este estudio investigó las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del peso corporal, el porcentaje de grasa corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal (kg) e IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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resultado primario de este estudio para investigar las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del peso corporal, el porcentaje de grasa corporal,
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12 semanas
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porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El resultado primario de este estudio para investigar las dietas efectivas HFKD y LFD en la reducción del porcentaje de grasa corporal,
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol total mg/dl
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Resultado secundario de este estudio para investigar las dietas efectivas HFKD y LFD sobre el colesterol total mg/dl
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12 semanas
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Triglicéridos) mg/dl (
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Resultado secundario de este estudio para investigar las dietas efectivas HFKD y LFD sobre los triglicéridos totales) mg/dl (
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12 semanas
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HDL) mg/dl (
Periodo de tiempo: 12 semanas
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HDL) mg/dl (
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12 semanas
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LDL) mg/dl (
Periodo de tiempo: 12 semanas
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LDL) mg/dl (
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12 semanas
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Glucosa (mg/dl)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Glucosa (mg/dl)
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12 semanas
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HbAic (%)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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HbAic (%)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KingFaisalU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .