- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05811702
Effekten av ketogen diet med hög fetthalt och diet med låg fetthalt i kvinnors kroppsvikt
9 juni 2023 uppdaterad av: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University
Effekten av ketogen diet med hög fetthalt och diet med låg fetthalt i kroppsvikten och kardiovaskulära riskfaktorer på överviktiga och feta saudiska kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ketogen diet med hög fetthalt (HFKD) i viktminskning jämfört med lågfettsdieten (LFD) bland saudiska överviktiga och feta kvinnor.
En randomiserad akut kontrollerad studie av tjugoåtta friska överviktiga eller feta kvinnor i Saudiarabien, mellan 18 och 40 år med ett kroppsmassaindex mellan 25 och 34,5 kg m2 och fettföräldrar över 30 %.
Deltagarna har följt eter HFKD eller LFD i 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är förknippat med en ökad risk för högt blodtryck och hjärtmuskelskador, vilket leder till fall som ökar chanserna att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar, och om viktuppgången inte kontrolleras leder dessa resultat till att fetma är den främsta orsaken till hjärt- och kärlsjukdomar och orsakar dyslipidemi, högt blodtryck och diabetes.
Nyligen har det följts system och program mat varav några är fördelaktiga för hälsan och några av dem är ohälsosamma system.
Dieten är en av de mest kontroversiella frågorna.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ketogen diet med hög fetthalt (HFKD) i viktminskning jämfört med lågfettsdieten (LFD) bland saudiska överviktiga och feta kvinnor.
En randomiserad akut kontrollerad studie av tjugoåtta friska överviktiga eller feta kvinnor i Saudiarabien, mellan 18 och 40 år med ett kroppsmassaindex mellan 25 och 34,5 kg m2 och fettföräldrar över 30 %.
Deltagarna har följt eter HFKD eller LFD i 12 veckor.
Vårt primära resultat av denna studie för att undersöka de effektiva dieterna HFKD och LFD på minskning av kroppsvikt, andelen kroppsfett, De sekundära resultaten har utvärderats till procentandelen kroppsfett, blodsocker, lipidprofil.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Randah Alqurashi, PhD
- Telefonnummer: 00966559223608
- E-post: ralqurashi@kfu.edu.sa
Studera Kontakt Backup
- Namn: Atheer Alnobi, MSc
- Telefonnummer: 009665059599
- E-post: randooo-12@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- Rekrytering
- Randah Alqurashi
-
Kontakt:
- Randah Alqurashi, PhD
- Telefonnummer: 00966559223608
- E-post: ralqurashi@kfu.edu.sa
-
Underutredare:
- Atheer Alnobi, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska Överviktiga och feta wonen
- 18 och 40 år
- BMI 25 och 34,5 kg m2
- fet härkomst över 30 %.
Exklusions kriterier:
- Man
- kvinnor med normalvikt eller BMI mindre än 25 och 34,5 kg m2
- Ammande och gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ketogen kost med hög fetthalt (HFKD)
En randomiserad akut kontrollerad studie av tjugoåtta friska överviktiga eller feta kvinnor i Saudiarabien, mellan 18 och 40 år med ett kroppsmassaindex mellan 25 och 34,5 kg m2 och fettföräldrar över 30 %.
Deltagarna har följt eter HFKD i 12 veckor.
Vikten kommer att mätas varje vecka, kroppsfettprocent och blodprover före och efter 12 veckor efter HFKD.
|
En randomiserad akut kontrollerad studie av tjugoåtta friska överviktiga eller feta kvinnor i Saudiarabien, mellan 18 och 40 år med ett kroppsmassaindex mellan 25 och 34,5 kg m2 och fettföräldrar över 30 %.
Deltagarna har följt eter HFKD eller LFD i 12 veckor.
Vårt primära resultat av denna studie för att undersöka de effektiva dieterna HFKD och LFD på reduktion av kroppsvikt, andelen kroppsfett
|
Experimentell: diet med låg fetthalt (LFD
En randomiserad akut kontrollerad studie av tjugoåtta friska överviktiga eller feta kvinnor i Saudiarabien, mellan 18 och 40 år med ett kroppsmassaindex mellan 25 och 34,5 kg m2 och fettföräldrar över 30 %.
Deltagarna har följt eter LFD i 12 veckor.
Vikten kommer att mätas varje vecka, kroppsfettprocent och blodprover före och efter 12 veckor efter LFD.
|
En randomiserad akut kontrollerad studie av tjugoåtta friska överviktiga eller feta kvinnor i Saudiarabien, mellan 18 och 40 år med ett kroppsmassaindex mellan 25 och 34,5 kg m2 och fettföräldrar över 30 %.
Deltagarna har följt eter HFKD eller LFD i 12 veckor.
Vårt primära resultat av denna studie för att undersöka de effektiva dieterna HFKD och LFD på reduktion av kroppsvikt, andelen kroppsfett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsvikt (kg) och BMI
Tidsram: 12 veckor
|
primära resultat av denna studie för att undersöka de effektiva dieterna HFKD och LFD på minskning av kroppsvikt, procentandelen kroppsfett,
|
12 veckor
|
procent kroppsfett
Tidsram: 12 veckor
|
Primärt resultat av denna studie för att undersöka de effektiva dieterna HFKD och LFD på minskning av procent kroppsfett,
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt kolesterol mg/dl
Tidsram: 12 veckor
|
Sekundärt resultat av denna studie för att undersöka de effektiva dieterna HFKD och LFD på totalt kolesterol mg/dl
|
12 veckor
|
Triglycerider) mg/dl (
Tidsram: 12 veckor
|
Sekundärt resultat av denna studie för att undersöka de effektiva dieterna HFKD och LFD på totala triglycerider) mg/dl (
|
12 veckor
|
HDL) mg/dl (
Tidsram: 12 veckor
|
HDL) mg/dl (
|
12 veckor
|
LDL) mg/dl (
Tidsram: 12 veckor
|
LDL) mg/dl (
|
12 veckor
|
Glukos (mg/dl)
Tidsram: 12 veckor
|
Glukos (mg/dl)
|
12 veckor
|
Hb Aic (%)
Tidsram: 12 veckor
|
Hb Aic (%)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Faktisk)
13 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KingFaisalU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike