- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811702
Rasvaisen ketogeenisen ruokavalion ja vähärasvaisen ruokavalion vaikutus naisten painoon
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University
Runsasrasvaisen ketogeenisen ruokavalion ja vähärasvaisen ruokavalion vaikutus kehon painoon ja sydän- ja verisuoniriskitekijöihin ylipainoisille ja liikalihaville saudinaisille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rasvaisen ketogeenisen ruokavalion (HFKD) vaikutusta painonpudotukseen verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon (LFD) saudien ylipainoisilla ja lihavilla naisilla.
Satunnaistettu akuutti kontrolloitu tutkimus 28 terveellä ylipainoisella tai liikalihavalla naisella Saudi-Arabiassa, iältään 18–40-vuotiaita, joiden painoindeksi oli 25–34,5 kg m2 ja rasvaa yli 30 %.
Osallistujat ovat seuranneet eetteri HFKD:tä tai LFD:tä 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen korkean verenpaineen ja sydänlihasvaurion riskiin, mikä johtaa tapauksiin, jotka lisäävät sydän- ja verisuonitautien kehittymismahdollisuuksia, ja jos painonnousua ei saada hallintaan, nämä tulokset johtavat siihen, että lihavuus on tärkein sydän- ja verisuonitautien syy ja aiheuttaa dyslipidemiaa, korkeaa verenpainetta ja diabetesta.
Viime aikoina on seurattu järjestelmiä ja ohjelmia, joista osa on terveydelle hyödyllisiä ja osa on epäterveellisiä järjestelmiä.
Ruokavalio on yksi kiistanalaisimmista kysymyksistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rasvaisen ketogeenisen ruokavalion (HFKD) vaikutusta painonpudotukseen verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon (LFD) saudien ylipainoisilla ja lihavilla naisilla.
Satunnaistettu akuutti kontrolloitu tutkimus 28 terveellä ylipainoisella tai liikalihavalla naisella Saudi-Arabiassa, iältään 18–40-vuotiaita, joiden painoindeksi oli 25–34,5 kg m2 ja rasvaa yli 30 %.
Osallistujat ovat seuranneet eetteri HFKD:tä tai LFD:tä 12 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena tutkimme tehokkaita ruokavalioita HFKD ja LFD kehon painon alentamiseen, kehon rasvaprosenttiin. Toissijaiset tulokset on arvioitu kehon rasvaprosentin, veren glukoosin ja lipidiprofiilin perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randah Alqurashi, PhD
- Puhelinnumero: 00966559223608
- Sähköposti: ralqurashi@kfu.edu.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Atheer Alnobi, MSc
- Puhelinnumero: 009665059599
- Sähköposti: randooo-12@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- Randah Alqurashi
-
Ottaa yhteyttä:
- Randah Alqurashi, PhD
- Puhelinnumero: 00966559223608
- Sähköposti: ralqurashi@kfu.edu.sa
-
Alatutkija:
- Atheer Alnobi, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve Overwight ja lihava wonen
- 18- ja 40-vuotiaat
- BMI 25 ja 34,5 kg m2
- rasvavanhemmuus yli 30 % .
Poissulkemiskriteerit:
- Mies
- naiset, joiden normaalipaino tai BMI on alle 25 ja 34,5 kg m2
- Imettävät ja raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rasvainen ketogeeninen ruokavalio (HFKD)
Satunnaistettu akuutti kontrolloitu tutkimus 28 terveellä ylipainoisella tai liikalihavalla naisella Saudi-Arabiassa, iältään 18–40-vuotiaita, joiden painoindeksi oli 25–34,5 kg m2 ja rasvaa yli 30 %.
Osallistujat ovat seuranneet eetteri HFKD:tä 12 viikon ajan.
Paino mitataan viikoittain, kehon rasvaprosentti ja verinäytteet ennen ja jälkeen 12 viikkoa HFKD:n jälkeen.
|
Satunnaistettu akuutti kontrolloitu tutkimus 28 terveellä ylipainoisella tai liikalihavalla naisella Saudi-Arabiassa, iältään 18–40-vuotiaita, joiden painoindeksi oli 25–34,5 kg m2 ja rasvaa yli 30 %.
Osallistujat ovat seuranneet eetteri HFKD:tä tai LFD:tä 12 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena tutkimme tehokkaita ruokavalioita HFKD ja LFD kehon painon alentamiseen ja kehon rasvaprosenttiin.
|
|
Kokeellinen: vähärasvainen ruokavalio (LFD
Satunnaistettu akuutti kontrolloitu tutkimus, jossa oli mukana 28 tervettä ylipainoista tai lihavia Saudi-Arabiassa 18–40-vuotiaita naisia, joiden painoindeksi oli 25–34,5 kg m2 ja rasvaa yli 30 %.
Osallistujat ovat seuranneet eetteri LFD:tä 12 viikon ajan.
Paino mitataan viikoittain, kehon rasvaprosentti ja verinäytteet ennen ja jälkeen 12 viikkoa LFD:n seuraamisen jälkeen.
|
Satunnaistettu akuutti kontrolloitu tutkimus 28 terveellä ylipainoisella tai liikalihavalla naisella Saudi-Arabiassa, iältään 18–40-vuotiaita, joiden painoindeksi oli 25–34,5 kg m2 ja rasvaa yli 30 %.
Osallistujat ovat seuranneet eetteri HFKD:tä tai LFD:tä 12 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena tutkimme tehokkaita ruokavalioita HFKD ja LFD kehon painon alentamiseen ja kehon rasvaprosenttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpaino (kg) ja BMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos, jossa tutkittiin tehokkaita ruokavalioita HFKD ja LFD kehon painon alentamiseen, kehon rasvaprosenttiin,
|
12 viikkoa
|
|
prosenttiosuus kehon rasvasta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen päätulos, jossa tutkittiin tehokkaita HFKD- ja LFD-ruokavalioita kehon rasvaprosentin vähentämisessä,
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos, jossa tutkittiin tehokkaita ruokavalioita HFKD ja LFD kokonaiskolesterolin suhteen mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridit) mg/dl (
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos, jossa tutkittiin tehokkaita ruokavalioita HFKD ja LFD triglyseridien kokonaismäärälle) mg/dl (
|
12 viikkoa
|
|
HDL) mg/dl (
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HDL) mg/dl (
|
12 viikkoa
|
|
LDL) mg/dl (
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LDL) mg/dl (
|
12 viikkoa
|
|
Glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glukoosi (mg/dl)
|
12 viikkoa
|
|
Hb Aic (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hb Aic (%)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KingFaisalU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .