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L'impatto della dieta chetogenica ricca di grassi e della dieta povera di grassi nel peso corporeo delle donne

9 giugno 2023 aggiornato da: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University

L'impatto della dieta chetogenica ricca di grassi e della dieta povera di grassi nel peso corporeo e nei fattori di rischio cardiovascolare sulle donne saudite in sovrappeso e obese: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto della dieta chetogenica ad alto contenuto di grassi (HFKD) nella riduzione del peso rispetto alla dieta a basso contenuto di grassi (LFD) tra le donne saudite in sovrappeso e obese. Uno studio randomizzato acuto controllato su ventotto donne sane in sovrappeso o obese in Arabia Saudita, di età compresa tra i 18 e i 40 anni con un indice di massa corporea compreso tra 25 e 34,5 kg m2 e discendenza grassa superiore al 30%. I partecipanti hanno seguito etere HFKD o LFD per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è associata ad un aumento del rischio di ipertensione e danni al muscolo cardiaco, che porta a casi che aumentano le possibilità di sviluppare malattie cardiovascolari e, se l'aumento di peso non è controllato, questi risultati portano all'obesità che è la principale causa di malattie cardiovascolari e provoca dislipidemia, ipertensione e diabete. Recentemente, sono stati seguiti sistemi e programmi alimentari, alcuni dei quali sono benefici per la salute e altri sono sistemi malsani. La dieta è uno dei temi più controversi. Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto della dieta chetogenica ad alto contenuto di grassi (HFKD) nella riduzione del peso rispetto alla dieta a basso contenuto di grassi (LFD) tra le donne saudite in sovrappeso e obese. Uno studio randomizzato acuto controllato su ventotto donne sane in sovrappeso o obese in Arabia Saudita, di età compresa tra i 18 e i 40 anni con un indice di massa corporea compreso tra 25 e 34,5 kg m2 e discendenza grassa superiore al 30%. I partecipanti hanno seguito etere HFKD o LFD per 12 settimane. Il nostro risultato primario di questo studio ha valutato le diete efficaci HFKD e LFD sulla riduzione del peso corporeo, la percentuale di grasso corporeo, Gli esiti secondari hanno valutato la percentuale di grasso corporeo, la glicemia, il profilo lipidico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Reclutamento
        • Randah Alqurashi
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Atheer Alnobi, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Overwight sano e vinto obesi
  • di 18 e 40 anni
  • BMI 25 e 34,5 kg m2
  • parentela grassa superiore al 30%.

Criteri di esclusione:

  • Uomo
  • donne con peso normale o BMI inferiore a 25 e 34,5 kg m2
  • Allattamento e donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta chetogenica ad alto contenuto di grassi (HFKD)
Uno studio randomizzato acuto controllato su ventotto donne sane in sovrappeso o obese in Arabia Saudita, di età compresa tra i 18 e i 40 anni con un indice di massa corporea compreso tra 25 e 34,5 kg m2 e discendenza grassa superiore al 30%. I partecipanti hanno seguito l'etere HFKD per 12 settimane. Il peso verrà misurato settimanalmente, la percentuale di grasso corporeo e i campioni di sangue prima e dopo 12 settimane successive all'HFKD.
Altro: Uno studio randomizzato acuto controllato su ventotto donne sane in sovrappeso o obese
Uno studio randomizzato acuto controllato su ventotto donne sane in sovrappeso o obese in Arabia Saudita, di età compresa tra i 18 e i 40 anni con un indice di massa corporea compreso tra 25 e 34,5 kg m2 e discendenza grassa superiore al 30%. I partecipanti hanno seguito etere HFKD o LFD per 12 settimane. Il nostro risultato primario di questo studio per indagare le diete efficaci HFKD e LFD sulla riduzione del peso corporeo, la percentuale di grasso corporeo
Sperimentale: dieta a basso contenuto di grassi (LFD
Uno studio randomizzato acuto controllato su ventotto donne sane in sovrappeso o obese in Arabia Saudita, di età compresa tra i 18 e i 40 anni con un indice di massa corporea compreso tra 25 e 34,5 kg m2 e discendenza grassa superiore al 30%. I partecipanti hanno seguito ether LFD per 12 settimane. Il peso verrà misurato settimanalmente, la percentuale di grasso corporeo e i campioni di sangue prima e dopo 12 settimane successive alla LFD.
Altro: Uno studio randomizzato acuto controllato su ventotto donne sane in sovrappeso o obese
Uno studio randomizzato acuto controllato su ventotto donne sane in sovrappeso o obese in Arabia Saudita, di età compresa tra i 18 e i 40 anni con un indice di massa corporea compreso tra 25 e 34,5 kg m2 e discendenza grassa superiore al 30%. I partecipanti hanno seguito etere HFKD o LFD per 12 settimane. Il nostro risultato primario di questo studio per indagare le diete efficaci HFKD e LFD sulla riduzione del peso corporeo, la percentuale di grasso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg) e BMI
Lasso di tempo: 12 settimane
risultato primario di questo studio per indagare le diete efficaci HFKD e LFD sulla riduzione del peso corporeo, la percentuale di grasso corporeo,
12 settimane
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Risultato primario di questo studio per studiare le diete efficaci HFKD e LFD sulla riduzione della percentuale di grasso corporeo,
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo totale mg/dl
Lasso di tempo: 12 settimane
Esito secondario di questo studio per indagare le diete efficaci HFKD e LFD sul colesterolo totale mg/dl
12 settimane
Trigliceridi) mg/dl (
Lasso di tempo: 12 settimane
Esito secondario di questo studio per indagare le diete efficaci HFKD e LFD sui trigliceridi totali) mg/dl (
12 settimane
HDL) mg/dl (
Lasso di tempo: 12 settimane
HDL) mg/dl (
12 settimane
LDL) mg/dl (
Lasso di tempo: 12 settimane
LDL) mg/dl (
12 settimane
Glucosio (mg/dl)
Lasso di tempo: 12 settimane
Glucosio (mg/dl)
12 settimane
HbAic (%)
Lasso di tempo: 12 settimane
HbAic (%)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Faisal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KingFaisalU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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