- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811702
Die Auswirkungen einer fettreichen ketogenen Ernährung und einer fettarmen Ernährung auf das Körpergewicht von Frauen
9. Juni 2023 aktualisiert von: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University
Die Auswirkungen einer fettreichen ketogenen Ernährung und einer fettarmen Ernährung auf das Körpergewicht und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei übergewichtigen und fettleibigen saudischen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung der fettreichen ketogenen Ernährung (HFKD) auf die Gewichtsreduktion im Vergleich zur fettarmen Ernährung (LFD) bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen in Saudi-Arabien.
Eine randomisierte akute kontrollierte Studie mit achtundzwanzig gesunden übergewichtigen oder fettleibigen Frauen in Saudi-Arabien im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 25 und 34,5 kg m2 und einem Fettanteil über 30 %.
Die Teilnehmer haben 12 Wochen lang entweder HFKD oder LFD befolgt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist mit einem erhöhten Risiko für Bluthochdruck und Herzmuskelschäden verbunden, was zu Fällen führt, die die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen, und wenn die Gewichtszunahme nicht kontrolliert wird, führen diese Ergebnisse dazu, dass Adipositas die Hauptursache für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist verursacht Dyslipidämie, Bluthochdruck und Diabetes.
In letzter Zeit wurden Ernährungssysteme und -programme verfolgt, von denen einige der Gesundheit zuträglich sind und einige von ihnen ungesunde Systeme sind.
Die Ernährung ist eines der umstrittensten Themen.
Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung der fettreichen ketogenen Ernährung (HFKD) auf die Gewichtsreduktion im Vergleich zur fettarmen Ernährung (LFD) bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen in Saudi-Arabien.
Eine randomisierte akute kontrollierte Studie mit achtundzwanzig gesunden übergewichtigen oder fettleibigen Frauen in Saudi-Arabien im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 25 und 34,5 kg m2 und einem Fettanteil über 30 %.
Die Teilnehmer haben 12 Wochen lang entweder HFKD oder LFD befolgt.
Unser primäres Ergebnis dieser Studie untersuchte die wirksamen Diäten HFKD und LFD auf die Reduzierung des Körpergewichts, den Körperfettanteil, die sekundären Ergebnisse wurden auf den Körperfettanteil, den Blutzucker und das Lipidprofil untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Randah Alqurashi, PhD
- Telefonnummer: 00966559223608
- E-Mail: ralqurashi@kfu.edu.sa
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Atheer Alnobi, MSc
- Telefonnummer: 009665059599
- E-Mail: randooo-12@hotmail.com
Studienorte
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-
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Riyadh, Saudi-Arabien
- Rekrutierung
- Randah Alqurashi
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Kontakt:
- Randah Alqurashi, PhD
- Telefonnummer: 00966559223608
- E-Mail: ralqurashi@kfu.edu.sa
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Unterermittler:
- Atheer Alnobi, MSc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund Übergewichtige und fettleibige Frauen
- 18 und 40 Jahre alt
- BMI 25 und 34,5 kg m2
- Fettabstammung über 30% .
Ausschlusskriterien:
- Mann
- Frauen mit normalem Gewicht oder BMI unter 25 und 34,5 kg m2
- Stillen und Schwangere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fettreiche ketogene Diät (HFKD)
Eine randomisierte akute kontrollierte Studie mit achtundzwanzig gesunden übergewichtigen oder fettleibigen Frauen in Saudi-Arabien im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 25 und 34,5 kg m2 und einem Fettanteil über 30 %.
Die Teilnehmer haben ether HFKD für 12 Wochen befolgt.
Das Gewicht wird wöchentlich gemessen, der Körperfettanteil und Blutproben vor und nach 12 Wochen nach HFKD.
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Eine randomisierte akute kontrollierte Studie mit achtundzwanzig gesunden übergewichtigen oder fettleibigen Frauen in Saudi-Arabien im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 25 und 34,5 kg m2 und einem Fettanteil über 30 %.
Die Teilnehmer haben 12 Wochen lang entweder HFKD oder LFD befolgt.
Unser primäres Ergebnis dieser Studie untersuchte die effektiven Diäten HFKD und LFD auf die Reduktion des Körpergewichts, den Körperfettanteil
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Experimental: fettarme Ernährung (LFD
Eine randomisierte akute kontrollierte Studie mit achtundzwanzig gesunden übergewichtigen oder fettleibigen Frauen in Saudi-Arabien im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 25 und 34,5 kg m2 und einem Fettanteil über 30 %.
Die Teilnehmer haben ether LFD für 12 Wochen befolgt.
Das Gewicht wird wöchentlich gemessen, der Körperfettanteil und Blutproben vor und nach 12 Wochen nach LFD.
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Eine randomisierte akute kontrollierte Studie mit achtundzwanzig gesunden übergewichtigen oder fettleibigen Frauen in Saudi-Arabien im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 25 und 34,5 kg m2 und einem Fettanteil über 30 %.
Die Teilnehmer haben 12 Wochen lang entweder HFKD oder LFD befolgt.
Unser primäres Ergebnis dieser Studie untersuchte die effektiven Diäten HFKD und LFD auf die Reduktion des Körpergewichts, den Körperfettanteil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht (kg) und BMI
Zeitfenster: 12 Wochen
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Primäres Ergebnis dieser Studie zur Untersuchung der wirksamen Diäten HFKD und LFD zur Reduzierung des Körpergewichts, des Körperfettanteils,
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12 Wochen
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Prozentsatz des Körperfetts
Zeitfenster: 12 Wochen
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Primäres Ergebnis dieser Studie zur Untersuchung der wirksamen Diäten HFKD und LFD zur Reduzierung des Körperfettanteils,
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtcholesterin mg/dl
Zeitfenster: 12 Wochen
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Sekundäres Ergebnis dieser Studie zur Untersuchung der wirksamen Diäten HFKD und LFD auf Gesamtcholesterin mg/dl
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12 Wochen
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Triglyceride) mg/dl (
Zeitfenster: 12 Wochen
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Sekundäres Ergebnis dieser Studie zur Untersuchung der wirksamen Diäten HFKD und LFD auf Gesamttriglyceride) mg/dl (
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12 Wochen
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HDL) mg/dl (
Zeitfenster: 12 Wochen
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HDL) mg/dl (
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12 Wochen
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LDL) mg/dl (
Zeitfenster: 12 Wochen
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LDL) mg/dl (
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12 Wochen
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Glukose (mg/dl)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Glukose (mg/dl)
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12 Wochen
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HbAic (%)
Zeitfenster: 12 Wochen
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HbAic (%)
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KingFaisalU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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