- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811702
O impacto da dieta cetogênica com alto teor de gordura e da dieta com baixo teor de gordura no peso corporal das mulheres
9 de junho de 2023 atualizado por: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University
O impacto da dieta cetogênica com alto teor de gordura e dieta com baixo teor de gordura no peso corporal e fatores de risco cardiovascular em mulheres sauditas com sobrepeso e obesas: um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da dieta cetogênica com alto teor de gordura (HFKD) na redução de peso em comparação com a dieta com baixo teor de gordura (LFD) entre mulheres sauditas com sobrepeso e obesas.
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%.
Os participantes seguiram éter HFKD ou LFD por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A obesidade está associada ao aumento do risco de hipertensão arterial e danos ao músculo cardíaco, o que leva a casos que aumentam as chances de desenvolver doenças cardiovasculares, e se o ganho de peso não for controlado, esses resultados levam a que a obesidade seja a principal causa de doenças cardiovasculares e causa dislipidemia, hipertensão e diabetes.
Recentemente, foram seguidos sistemas e programas alimentares, alguns dos quais são benéficos para a saúde e alguns deles são sistemas insalubres.
A dieta é um dos assuntos mais controversos.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da dieta cetogênica com alto teor de gordura (HFKD) na redução de peso em comparação com a dieta com baixo teor de gordura (LFD) entre mulheres sauditas com sobrepeso e obesas.
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%.
Os participantes seguiram éter HFKD ou LFD por 12 semanas.
Nosso resultado primário deste estudo investigou a eficácia das dietas HFKD e LFD na redução do peso corporal, o percentual de gordura corporal. Os resultados secundários avaliaram o percentual de gordura corporal, glicemia, perfil lipídico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Randah Alqurashi, PhD
- Número de telefone: 00966559223608
- E-mail: ralqurashi@kfu.edu.sa
Estude backup de contato
- Nome: Atheer Alnobi, MSc
- Número de telefone: 009665059599
- E-mail: randooo-12@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita
- Recrutamento
- Randah Alqurashi
-
Contato:
- Randah Alqurashi, PhD
- Número de telefone: 00966559223608
- E-mail: ralqurashi@kfu.edu.sa
-
Subinvestigador:
- Atheer Alnobi, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Wonen saudável com sobrepeso e obesidade
- 18 e 40 anos
- IMC 25 e 34,5 kg m2
- parentesco gordo acima de 30%.
Critério de exclusão:
- Homem
- mulheres com peso normal ou IMC menor que 25 e 34,5 kg m2
- Amamentação e gestantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta cetogênica com alto teor de gordura (HFKD)
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%.
Os participantes seguiram o éter HFKD por 12 semanas.
O peso será medido semanalmente, % de gordura corporal e amostras de sangue antes e após 12 semanas após a HFKD.
|
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%.
Os participantes seguiram éter HFKD ou LFD por 12 semanas.
Nosso resultado primário deste estudo investigou as dietas HFKD e LFD eficazes na redução do peso corporal, da porcentagem de gordura corporal
|
|
Experimental: dieta com baixo teor de gordura (LFD
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%.
Os participantes seguiram o éter LFD por 12 semanas.
O peso será medido semanalmente, % de gordura corporal e amostras de sangue antes e após 12 semanas após o LFD.
|
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%.
Os participantes seguiram éter HFKD ou LFD por 12 semanas.
Nosso resultado primário deste estudo investigou as dietas HFKD e LFD eficazes na redução do peso corporal, da porcentagem de gordura corporal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal (kg) e IMC
Prazo: 12 semanas
|
resultado primário deste estudo para investigar a eficácia das dietas HFKD e LFD na redução do peso corporal, percentual de gordura corporal,
|
12 semanas
|
|
percentual de gordura corporal
Prazo: 12 semanas
|
Resultado primário deste estudo para investigar a eficácia das dietas HFKD e LFD na redução do percentual de gordura corporal,
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol total mg/dl
Prazo: 12 semanas
|
Resultado secundário deste estudo para investigar as dietas eficazes HFKD e LFD no colesterol total mg/dl
|
12 semanas
|
|
Triglicerídeos) mg/dl (
Prazo: 12 semanas
|
Resultado secundário deste estudo para investigar as dietas eficazes HFKD e LFD no total de triglicerídeos) mg/dl (
|
12 semanas
|
|
HDL) mg/dl (
Prazo: 12 semanas
|
HDL) mg/dl (
|
12 semanas
|
|
LDL) mg/dl (
Prazo: 12 semanas
|
LDL) mg/dl (
|
12 semanas
|
|
Glicose (mg/dl)
Prazo: 12 semanas
|
Glicose (mg/dl)
|
12 semanas
|
|
Hb Aic (%)
Prazo: 12 semanas
|
Hb Aic (%)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KingFaisalU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .