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O impacto da dieta cetogênica com alto teor de gordura e da dieta com baixo teor de gordura no peso corporal das mulheres

9 de junho de 2023 atualizado por: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University

O impacto da dieta cetogênica com alto teor de gordura e dieta com baixo teor de gordura no peso corporal e fatores de risco cardiovascular em mulheres sauditas com sobrepeso e obesas: um estudo controlado randomizado.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da dieta cetogênica com alto teor de gordura (HFKD) na redução de peso em comparação com a dieta com baixo teor de gordura (LFD) entre mulheres sauditas com sobrepeso e obesas. Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis ​​com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%. Os participantes seguiram éter HFKD ou LFD por 12 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade está associada ao aumento do risco de hipertensão arterial e danos ao músculo cardíaco, o que leva a casos que aumentam as chances de desenvolver doenças cardiovasculares, e se o ganho de peso não for controlado, esses resultados levam a que a obesidade seja a principal causa de doenças cardiovasculares e causa dislipidemia, hipertensão e diabetes. Recentemente, foram seguidos sistemas e programas alimentares, alguns dos quais são benéficos para a saúde e alguns deles são sistemas insalubres. A dieta é um dos assuntos mais controversos. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da dieta cetogênica com alto teor de gordura (HFKD) na redução de peso em comparação com a dieta com baixo teor de gordura (LFD) entre mulheres sauditas com sobrepeso e obesas. Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis ​​com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%. Os participantes seguiram éter HFKD ou LFD por 12 semanas. Nosso resultado primário deste estudo investigou a eficácia das dietas HFKD e LFD na redução do peso corporal, o percentual de gordura corporal. Os resultados secundários avaliaram o percentual de gordura corporal, glicemia, perfil lipídico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Riyadh, Arábia Saudita
        • Recrutamento
        • Randah Alqurashi
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Atheer Alnobi, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Wonen saudável com sobrepeso e obesidade
  • 18 e 40 anos
  • IMC 25 e 34,5 kg m2
  • parentesco gordo acima de 30%.

Critério de exclusão:

  • Homem
  • mulheres com peso normal ou IMC menor que 25 e 34,5 kg m2
  • Amamentação e gestantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta cetogênica com alto teor de gordura (HFKD)
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis ​​com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%. Os participantes seguiram o éter HFKD por 12 semanas. O peso será medido semanalmente, % de gordura corporal e amostras de sangue antes e após 12 semanas após a HFKD.
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis ​​com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%. Os participantes seguiram éter HFKD ou LFD por 12 semanas. Nosso resultado primário deste estudo investigou as dietas HFKD e LFD eficazes na redução do peso corporal, da porcentagem de gordura corporal
Experimental: dieta com baixo teor de gordura (LFD
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis ​​com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%. Os participantes seguiram o éter LFD por 12 semanas. O peso será medido semanalmente, % de gordura corporal e amostras de sangue antes e após 12 semanas após o LFD.
Um ensaio clínico randomizado agudo controlado de vinte e oito mulheres saudáveis ​​com sobrepeso ou obesas na Arábia Saudita, com idades entre 18 e 40 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 34,5 kg m2 e parentesco de gordura acima de 30%. Os participantes seguiram éter HFKD ou LFD por 12 semanas. Nosso resultado primário deste estudo investigou as dietas HFKD e LFD eficazes na redução do peso corporal, da porcentagem de gordura corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal (kg) e IMC
Prazo: 12 semanas
resultado primário deste estudo para investigar a eficácia das dietas HFKD e LFD na redução do peso corporal, percentual de gordura corporal,
12 semanas
percentual de gordura corporal
Prazo: 12 semanas
Resultado primário deste estudo para investigar a eficácia das dietas HFKD e LFD na redução do percentual de gordura corporal,
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol total mg/dl
Prazo: 12 semanas
Resultado secundário deste estudo para investigar as dietas eficazes HFKD e LFD no colesterol total mg/dl
12 semanas
Triglicerídeos) mg/dl (
Prazo: 12 semanas
Resultado secundário deste estudo para investigar as dietas eficazes HFKD e LFD no total de triglicerídeos) mg/dl (
12 semanas
HDL) mg/dl (
Prazo: 12 semanas
HDL) mg/dl (
12 semanas
LDL) mg/dl (
Prazo: 12 semanas
LDL) mg/dl (
12 semanas
Glicose (mg/dl)
Prazo: 12 semanas
Glicose (mg/dl)
12 semanas
Hb Aic (%)
Prazo: 12 semanas
Hb Aic (%)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KingFaisalU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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