Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетогенной диеты с высоким содержанием жиров и диеты с низким содержанием жиров на массу тела женщин

9 июня 2023 г. обновлено: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University

Влияние кетогенной диеты с высоким содержанием жиров и диеты с низким содержанием жиров на массу тела и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у саудовских женщин с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое исследование.

Целью этого исследования является изучение влияния кетогенной диеты с высоким содержанием жиров (HFKD) на снижение веса по сравнению с диетой с низким содержанием жиров (LFD) среди саудовских женщин с избыточным весом и ожирением. Рандомизированное острое контролируемое исследование с участием двадцати восьми здоровых женщин с избыточным весом или ожирением в Саудовской Аравии в возрасте от 18 до 40 лет с индексом массы тела от 25 до 34,5 кг м2 и содержанием жира более 30%. Участники следовали эфиру HFKD или LFD в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение связано с повышенным риском высокого кровяного давления и повреждения сердечной мышцы, что приводит к случаям, которые увеличивают шансы развития сердечно-сосудистых заболеваний, и если увеличение веса не контролируется, эти результаты приводят к тому, что ожирение является основной причиной сердечно-сосудистых заболеваний и вызывает дислипидемию, высокое кровяное давление и диабет. В последнее время были разработаны системы и программы питания, некоторые из которых полезны для здоровья, а некоторые из них являются нездоровыми системами. Диета – один из самых спорных вопросов. Целью этого исследования является изучение влияния кетогенной диеты с высоким содержанием жиров (HFKD) на снижение веса по сравнению с диетой с низким содержанием жиров (LFD) среди саудовских женщин с избыточным весом и ожирением. Рандомизированное острое контролируемое исследование с участием двадцати восьми здоровых женщин с избыточным весом или ожирением в Саудовской Аравии в возрасте от 18 до 40 лет с индексом массы тела от 25 до 34,5 кг м2 и содержанием жира более 30%. Участники следовали эфиру HFKD или LFD в течение 12 недель. Нашим первичным результатом этого исследования было изучение эффективности диет HFKD и LFD в отношении снижения массы тела, процентного содержания телесного жира. Вторичные исходы оценивались по процентному содержанию телесного жира, уровню глюкозы в крови, липидному профилю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Randah Alqurashi, PhD
  • Номер телефона: 00966559223608
  • Электронная почта: ralqurashi@kfu.edu.sa

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Atheer Alnobi, MSc
  • Номер телефона: 009665059599
  • Электронная почта: randooo-12@hotmail.com

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • Рекрутинг
        • Randah Alqurashi
        • Контакт:
          • Randah Alqurashi, PhD
          • Номер телефона: 00966559223608
          • Электронная почта: ralqurashi@kfu.edu.sa
        • Младший исследователь:
          • Atheer Alnobi, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый Overwight и ожирение вонен
  • в возрасте 18 и 40 лет
  • ИМТ 25 и 34,5 кг м2
  • жирность выше 30%.

Критерий исключения:

  • Мужчина
  • женщины с нормальным весом или ИМТ менее 25 и 34,5 кг м2
  • Кормящие и беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетогенная диета с высоким содержанием жиров (HFKD)
Рандомизированное острое контролируемое исследование с участием двадцати восьми здоровых женщин с избыточным весом или ожирением в Саудовской Аравии в возрасте от 18 до 40 лет с индексом массы тела от 25 до 34,5 кг м2 и содержанием жира более 30%. Участники следили за эфиром HFKD в течение 12 недель. Вес будет измеряться еженедельно, % жира в организме и образцы крови до и после 12 недель после HFKD.
Другой: Рандомизированное острое контролируемое исследование двадцати восьми здоровых женщин с избыточным весом или ожирением
Рандомизированное острое контролируемое исследование с участием двадцати восьми здоровых женщин с избыточным весом или ожирением в Саудовской Аравии в возрасте от 18 до 40 лет с индексом массы тела от 25 до 34,5 кг м2 и содержанием жира более 30%. Участники следовали эфиру HFKD или LFD в течение 12 недель. Нашим основным результатом этого исследования было изучение эффективных диет HFKD и LFD в отношении снижения массы тела, процентного содержания жира в организме.
Экспериментальный: диета с низким содержанием жиров (LFD
Рандомизированное острое контролируемое исследование с участием двадцати восьми здоровых женщин с избыточным весом или ожирением в Саудовской Аравии в возрасте от 18 до 40 лет с индексом массы тела от 25 до 34,5 кг м2 и содержанием жира более 30%. Участники следили за эфиром LFD в течение 12 недель. Вес будет измеряться еженедельно, % телесного жира и образцы крови до и после 12 недель после LFD.
Другой: Рандомизированное острое контролируемое исследование двадцати восьми здоровых женщин с избыточным весом или ожирением
Рандомизированное острое контролируемое исследование с участием двадцати восьми здоровых женщин с избыточным весом или ожирением в Саудовской Аравии в возрасте от 18 до 40 лет с индексом массы тела от 25 до 34,5 кг м2 и содержанием жира более 30%. Участники следовали эфиру HFKD или LFD в течение 12 недель. Нашим основным результатом этого исследования было изучение эффективных диет HFKD и LFD в отношении снижения массы тела, процентного содержания жира в организме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (кг) и ИМТ
Временное ограничение: 12 недель
первичный результат этого исследования по изучению эффективности диет HFKD и LFD в отношении снижения массы тела, процентного содержания жира в организме,
12 недель
процент жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
Первичный результат этого исследования по изучению эффективности диет HFKD и LFD в отношении снижения процентного содержания жира в организме.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий холестерин мг/дл
Временное ограничение: 12 недель
Вторичный результат этого исследования по изучению эффективности диет HFKD и LFD в отношении общего холестерина, мг/дл.
12 недель
Триглицериды) мг/дл (
Временное ограничение: 12 недель
Вторичный результат этого исследования по изучению эффективности диет HFKD и LFD в отношении общего количества триглицеридов) мг/дл (
12 недель
ЛПВП) мг/дл (
Временное ограничение: 12 недель
ЛПВП) мг/дл (
12 недель
ЛПНП) мг/дл (
Временное ограничение: 12 недель
ЛПНП) мг/дл (
12 недель
Глюкоза (мг/дл)
Временное ограничение: 12 недель
Глюкоза (мг/дл)
12 недель
HbAic (%)
Временное ограничение: 12 недель
HbAic (%)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Faisal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KingFaisalU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться