Effekten av ketogen diett med høyt fettinnhold og fettfattig kosthold hos kvinners kroppsvekt
9. juni 2023 oppdatert av: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University
Effekten av ketogen diett med høyt fett og lavt fettinnhold i kroppsvekten og kardiovaskulære risikofaktorer på overvektige og overvektige saudiske kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse.
Målet med denne studien er undersøkt effekten av ketogen diett med høyt fettinnhold (HFKD) i vektreduksjon sammenlignet med lavfettdietten (LFD) blant saudiske overvektige og overvektige kvinner.
En randomisert akutt kontrollert studie av tjueåtte sunne overvektige eller overvektige kvinner i Saudi-Arabia, i alderen 18 til 40 år med en kroppsmasseindeks mellom 25 og 34,5 kg m2 og fettforeldre over 30 %.
Deltakerne har fulgt eter HFKD eller LFD i 12 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt er assosiert med økt risiko for høyt blodtrykk og hjertemuskelskade, noe som fører til tilfeller som øker sjansene for å utvikle hjerte- og karsykdommer, og dersom vektøkning ikke kontrolleres, fører disse resultatene til at overvekt er hovedårsaken til hjerte- og karsykdommer og forårsaker dyslipidemi, høyt blodtrykk og diabetes.
Nylig har det vært fulgt systemer og programmer mat, hvorav noen er gunstige for helsen og noen av dem er usunne systemer.
Kostholdet er et av de mest kontroversielle spørsmålene.
Målet med denne studien er undersøkt effekten av ketogen diett med høyt fettinnhold (HFKD) i vektreduksjon sammenlignet med lavfettdietten (LFD) blant saudiske overvektige og overvektige kvinner.
En randomisert akutt kontrollert studie av tjueåtte sunne overvektige eller overvektige kvinner i Saudi-Arabia, i alderen 18 til 40 år med en kroppsmasseindeks mellom 25 og 34,5 kg m2 og fettforeldre over 30 %.
Deltakerne har fulgt eter HFKD eller LFD i 12 uker.
Vårt primære resultat av denne studien for å undersøke de effektive diettene HFKD og LFD på reduksjon av kroppsvekt, prosentandelen av kroppsfett, De sekundære resultatene har evaluert ved prosentandelen av kroppsfett, blodsukker, lipidprofil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Randah Alqurashi, PhD
- Telefonnummer: 00966559223608
- E-post: ralqurashi@kfu.edu.sa
Studer Kontakt Backup
- Navn: Atheer Alnobi, MSc
- Telefonnummer: 009665059599
- E-post: randooo-12@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- Randah Alqurashi
-
Ta kontakt med:
- Randah Alqurashi, PhD
- Telefonnummer: 00966559223608
- E-post: ralqurashi@kfu.edu.sa
-
Underetterforsker:
- Atheer Alnobi, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn Overvektig og overvektig wonen
- 18 og 40 år
- BMI 25 og 34,5 kg m2
- fettopphav over 30 %.
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- kvinner med normal vekt eller BMI mindre enn 25 og 34,5 kg m2
- Ammende og gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyfett ketogen diett (HFKD)
En randomisert akutt kontrollert studie av tjueåtte sunne overvektige eller overvektige kvinner i Saudi-Arabia, i alderen 18 til 40 år med en kroppsmasseindeks mellom 25 og 34,5 kg m2 og fettforeldre over 30 %.
Deltakerne har fulgt eter HFKD i 12 uker.
Vekten vil bli målt ukentlig, kroppsfett % og blodprøver før og etter 12 uker etter HFKD.
|
En randomisert akutt kontrollert studie av tjueåtte sunne overvektige eller overvektige kvinner i Saudi-Arabia, i alderen 18 til 40 år med en kroppsmasseindeks mellom 25 og 34,5 kg m2 og fettforeldre over 30 %.
Deltakerne har fulgt eter HFKD eller LFD i 12 uker.
Vårt primære resultat av denne studien for å undersøke de effektive diettene HFKD og LFD på reduksjon av kroppsvekt, prosentandelen av kroppsfett
|
|
Eksperimentell: lav-fett diett (LFD
En randomisert akutt kontrollert studie av tjueåtte sunne overvektige eller overvektige kvinner i Saudi-Arabia, i alderen 18 til 40 år med en kroppsmasseindeks mellom 25 og 34,5 kg m2 og fettforeldre over 30 %.
Deltakerne har fulgt eter LFD i 12 uker.
Vekten vil bli målt ukentlig, kroppsfett% og blodprøver før og etter 12 uker etter LFD.
|
En randomisert akutt kontrollert studie av tjueåtte sunne overvektige eller overvektige kvinner i Saudi-Arabia, i alderen 18 til 40 år med en kroppsmasseindeks mellom 25 og 34,5 kg m2 og fettforeldre over 30 %.
Deltakerne har fulgt eter HFKD eller LFD i 12 uker.
Vårt primære resultat av denne studien for å undersøke de effektive diettene HFKD og LFD på reduksjon av kroppsvekt, prosentandelen av kroppsfett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (kg) og BMI
Tidsramme: 12 uker
|
primære resultatet av denne studien for å undersøke de effektive diettene HFKD og LFD på reduksjon av kroppsvekt, prosentandelen av kroppsfett,
|
12 uker
|
|
prosentandel kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
|
Primært resultat av denne studien for å undersøke de effektive diettene HFKD og LFD på reduksjon av prosentandel av kroppsfett,
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol mg/dl
Tidsramme: 12 uker
|
Sekundært resultat av denne studien for å undersøke de effektive diettene HFKD og LFD på totalt kolesterol mg/dl
|
12 uker
|
|
Triglyserider) mg/dl (
Tidsramme: 12 uker
|
Sekundært resultat av denne studien for å undersøke de effektive diettene HFKD og LFD på totale triglyserider) mg/dl (
|
12 uker
|
|
HDL) mg/dl (
Tidsramme: 12 uker
|
HDL) mg/dl (
|
12 uker
|
|
LDL) mg/dl (
Tidsramme: 12 uker
|
LDL) mg/dl (
|
12 uker
|
|
Glukose (mg/dl)
Tidsramme: 12 uker
|
Glukose (mg/dl)
|
12 uker
|
|
Hb Aic (%)
Tidsramme: 12 uker
|
Hb Aic (%)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KingFaisalU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .